SMILE与FS-LASIK治疗中度近视患者的效果比较论文

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　　【摘要】目的：比较小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)与飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术(FS-LASIK)治疗中度近视患者的效果。方法：选取2021年2月至2022年5月该院收治的100例中度近视患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各50例。对照组给予FS-LASIK近视矫正治疗，研究组给予SMILE近视矫正治疗，比较两组临床疗效，治疗前后屈光度、泪膜破裂时间(BUT)、表面麻醉SchirmerⅠ值，角膜后表面曲率和非球面因子Q值，以及眼疾病[眼表疾病指数量表(OSDI)]评分。结果：术后24 h、6个月，两组临床疗效比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；术后6个月，研究组屈光度、SchirmerⅠ值均低于对照组，BUT长于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；术后12个月，两组屈光度、BUT及SchirmerⅠ值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；术后3、6个月，两组角膜后表面曲率和非球面因子Q值均高于术前，差异有统计学意义(P<0.05)；但组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；术后1个月，两组OSDI评分均低于术前1周，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：SMILE与FS-LASIK治疗中度近视患者效果相当，但前期SMILE治疗的屈光度、BUT及SchirmerⅠ值水平和OSDI评分均优于FS-LASIK治疗。

　　【关键词】飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术；小切口角膜基质透镜取出术；中度近视；屈光度；泪膜

　　【Abstract】Objective:To compare effects of small incision lenticule extraction(SMILE)and femtosecond laser assisted laser in situ keratomileusis(FS-LASIK)in treatment of patients with moderate myopia.Methods:A prospective study was conducted on 100 patients with moderate myopia admitted to the hospital from February 2021 to May 2022.According to the random number table method,they were divided into control group and study group,50 cases in each group.The control group was given FS-LASIK myopia correction treatment,while the study group was given SMILE myopia correction treatment.The clinical efficacy,the diopter,the tearfilm breakup time(BUT),the surface anesthesia Schirmer I value,the posterior corneal surface curvature and the aspheric factor Q value,and the ocular disease[ocular surface disease index(OSDI)]score were compared between the two groups before and after the treatment.Results:24 h and 6 months after the operation,there was no significant difference in the clinical efficacy between the two groups(P>0.05).6 months after operation,the diopter and the Schirmer I value of the study group were lower than those of the control group,the BUT was longer than that of the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).3 and 6 months after surgery,the posterior corneal surface curvature and the aspheric factor Q values of the two groups were higher than those before the operation,and the differences were statistically significant(P<0.05).Further,1 month after the operation,the OSDI scores of the two groups were lower than those 1 week before the operation,that in the study group was lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).Conclusions:SMILE and FS-LASIK have the same effects in the treatment of moderate myopia,but the diopter,the BUT,the Schirmer I value level and the OSDI score of SMILE treatment in the early stage are better than those of FS-LASIK treatment.

　　【Keywords】Femtosecond laser assisted laser in situ keratomileusis;Small incision corneal stromal lens extraction;Moderate myopia;Diopter;Tearfilm

　　近视是眼科常见的疾病，根据病情可将其分为轻度、中度和高度，据相关报道显示，我国近视患病率达60%以上，高度近视患病率达3.89%~17.52%[1-2]。研究显示，遗传、学习压力重、长期不良用眼等均会引发角膜和晶状体屈折力的增加及眼轴的延长，导致近视[3]。近视患者一般通过佩戴近视眼镜来进行视力矫正，部分患者也可选择眼屈光手术治疗快速恢复视力[4]。飞秒激光辅助的准分子激光原位角膜磨镶术(FS-LASIK)相较于传统准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)更加安全，具有术后视力恢复快、长期屈光稳定性良好等优势。小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)是最新一代的微创角膜屈光手术，具有微创、安全性高等优势[5]。本研究比较SMILE与FS-LASIK治疗中度近视患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2021年2月至2022年5月本院收治的100例中度近视患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合近视激光手术标准；等效球镜度在-3.00D~-6.00D，中央角膜厚度<480μm；屈光度保持稳定在2年以上；无精神疾病或听力、智力障碍；年龄18~50岁。排除标准：眼部有器质性病变；合并重度贫血；合并先天性心肺疾病；严重器官功能障碍；近1个月内佩戴过角膜接触镜；角膜手术史。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各50例。对照组：男25例，女25例；年龄18~50岁，平均(27.45±5.35)岁；病程0.5~11.0年，平均(7.32±2.32)年；术前等球镜厚度(-4.81±0.73)D。研究组：男24例，女26例；年龄18~50岁，平均(28.33±5.72)岁；病程0.5~10.0年，平均(7.24±2.25)年；术前等球镜厚度(-4.88±0.62)D。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2方法两组手术均由经验丰富的同一位医生进行，术前进行健康宣教，告知患者手术风险、并发症及术后注意事项，行术前常规检查并嘱患者进行术前固视训练。术前3 d以左氧氟沙星眼液滴眼[辰欣药业股份有限公司，国药准字H20103569，5 mL∶15 mg(按左氧氟沙星计)]滴眼预防感染，4次/d。

　　在此基础上，对照组实施FS-LASIK进行近视矫正治疗。术前常规消毒，使用4%盐酸奥布卡因滴眼行表面麻醉，撑开眼睑。使用飞秒激光仪根据患者角膜相关参数制作角膜瓣，激光能量900 mW，直径8.5~9.5 mm，厚度110μm。使用准分子激光角膜屈光治疗机(德国视唯得公司，国械注进20163163283，SCHWIND AMARIS 750S)进行近视矫正，行瞳孔定位并跟踪，掀开角膜瓣进行激光切削，频率500 kHz，能量180 mJ/cm2，待角膜瓣复位后冲洗，吸去多余水分，术后佩戴一次性医用眼罩以遮盖双眼。

　　研究组实施SMILE进行近视矫正治疗。术前用生理盐水冲洗患者结膜囊，消毒双眼部位后铺巾，麻醉方法同对照组，后用开睑器开眼。使用飞秒激光角膜屈光治疗机(Carl Zeiss Meditec AG，国械注进20183161728，VisuMax)进行近视矫正，角膜帽厚度110~120μm、直径7.0~7.5 mm，透镜边切角度为90°，基质透镜直径6.0~6.5 mm。向电脑输入患者信息，连接负压吸引环开始测试然后吸附在角膜上，角膜完成吸附后开始激光扫描，透镜使用显微分离器分离后完整取出，然后冲洗干净基质层，将角膜复位，术后佩戴一次性医用眼罩以遮盖双眼。

　　术后两组均依次使用左氧氟沙星眼液滴眼，4次/d，使用1周；氟米龙滴眼液[Santen Pharmaceutical Co.Ltd，国药准字J20180067，0.02%(5 mL∶1 mg)]4次/d，使用4周；醋酸泼尼松龙眼液(Allergan Pharmaceuticals Ireland，国药准字HJ20171244，10 mL∶100 mg]，4次/d，药物使用间隔5min；2周后改用氯替泼诺混悬滴眼液[Bausch&Lomb Incorporated，国药准字HJ20180059，0.2%(5 mL∶10 mg)]，4次/d，15 d减量1次，递减至1次/d，连续用药3个月。嘱患者定期随访。1.3观察指标(1)比较两组术后24 h、术后6个月的临床疗效。疗效判断标准：术后，患者裸眼视力达到术前预测的矫正视力，或裸眼视力较术前改善达75%以上为显效；术后，患者裸眼视力较术前改善50%~75%为有效；术后，患者裸眼视力较术前改善低于50%为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组术后6、12个月的屈光度、泪膜破裂时间(BUT)及表面麻醉SchirmerⅠ值。采用屈光检查仪(天津市索维电子技术有限公司，津械注准20192160183，SW-800)测定屈光度；BUT：用1%荧光素钠点眼，嘱患者眨眼数次，用裂隙灯钴蓝光观察角膜表面，计泪膜出现第一个破裂点或条纹的时间；表面麻醉SchirmerⅠ：将特制滤纸折叠置于患者下睑鼻侧，嘱患者在滤纸放入前和放入后的5 min内均向上看，可眨眼。5 min后计算泪液长度(正常>5 mm/5 min)。(3)比较两组术后3、6个月角膜后表面曲率和非球面因子Q值。采用眼前节测量评估系统(欧科路光学仪器有限责任公司，国械注进20152162158，70100)测定角膜后表面曲率和非球面因子Q值进行检测，其中A=0.93，测量3次，取最佳图像的结果。(4)比较两组手术前后干眼情况。于术前1周、术后4周，采用眼表疾病指数量表(OSDI)评价干眼情况，总分0~44分，分数越低干眼症状越轻。

　　1.4统计学方法应用SPSS22.0软件进行统计学分析，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组术后24 h、术后6个月的临床疗效比较术后24 h、6个月，两组临床疗效比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。

　　2.2两组术后6、12个月的屈光度、BUT及表面麻醉SchirmerⅠ值水平比较术后6个月，研究组屈光度、表面麻醉SchirmerⅠ值均低于对照组，BUT长于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；术后12个月，两组屈光度、BUT及表面麻醉SchirmerⅠ值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

        2.3两组手术前后角膜后表面曲率和非球面因子Q值比较术前，两组角膜后表面曲率和非球面因子Q值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；术后3、6个月，两组角膜后表面曲率和非球面因子Q值均高于术前，差异有统计学意义(P<0.05)；但组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。

　　2.4两组手术前后OSDI评分比较术前1周，两组OSDI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术后1个月，两组OSDI评分均低于术前1周，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

　　3讨论

　　目前我国近视患者人数已超过6亿，其中青少年近视率为52.7%[6]。已知视力下降会导致患者眼睛干涩、疲劳，严重影响患者的学习、生活与工作。近视与先天因素有关，但与后天环境因素关系更加密切，患者多因近距离学习、长时间使用电子设备、不注意眼部卫生及用眼习惯差等因素导致视力下降[7]。

　　飞秒是指利用红外光源的爆破来切割组织，聚焦直径可为2~3μm，精确性和安全性均很高，临床常用FS-LASIK与SMILE两种术式进行近视矫正。本研究结果显示，术后24 h、6个月，两组临床疗效比较，差异均无统计学意义。分析原因为FS-LASIK使用飞秒激光制作角膜瓣和切削角膜基质层，制瓣更精准，可降低游离瓣、裂孔瓣、纽扣瓣、碎瓣等并发症发生率，能有效维持泪膜稳定性，以达到矫正患者屈光度数的目的；SMILE是继半飞秒后的新型术式，无需制作角膜瓣，通过小切口将飞秒激光雕刻好的角膜透镜片取出，更好地保留了角膜原始形态，达到矫正视力的目的[8-9]。本研究结果同时显示，术后6个月，研究组屈光度、表面麻醉SchirmerⅠ值均低于对照组，BUT长于对照组；术后12个月，两组屈光度、BUT及表面麻醉SchirmerⅠ值比较，差异均无统计学意义；术后3、6个月，两组角膜后表面曲率和非球面因子Q值均高于术前，但组间比较，差异无统计学意义。分析原因为SMILE较FS-LASIK屈光矫正需要的激光能量更低，更有利于提高患者角膜知觉，促进术后恢复视力，而且SMILE仅需约25 s，术中负压吸引固定眼球，降低了因患者眼球转动导致的偏中心切削的风险[10-11]。干眼症是屈光术后常见并发症，因眼表炎症、泪膜不稳定、泪液渗透性高、神经感觉异常等诱发[12]。本研究结果还显示，术后1个月，两组OSDI评分均低于术前1周，且研究组低于对照组。分析原因为SMILE角膜帽切口位于角膜上方，通过侧切隧道而非角膜瓣，保留了底部的角膜神经纤维，对角膜前神经丛破坏较小，但FS-LASIK角膜瓣蒂位于角膜上方，作瓣及切割基质层会破坏患者角膜神经[13-14]。此外，SMILE术中负压吸引时间比FS-LASIK更短，可降低损伤眼内组织的风险，同时降低干眼症发生率[15]。

　　综上所述，SMILE与FS-LASIK治疗中度近视患者效果相当，但前期SMILE治疗的屈光度、BUT及SchirmerⅠ值和OSDI评分均优于FS-LASIK治疗。参考文献

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