沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭(CHF)患者的效果。 方法： 选取 2019 年 8 月至 2021 年 10 月该院收治的 105 例 CHF 患者进行前瞻性研究， 按照随机数字表法将其分为对照组 52 例、观察组 53 例。两组均予以常规治疗， 在此基础上， 对照组口服比索洛尔治疗，观察组在对照组基础上联合沙库巴曲缬沙坦治疗，两组均连续治疗 3 个月。比较两组临床疗效、治疗前后心功 能指标 [ 左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、心排血量(CO)] 水平、炎性因子 [ 白 细胞介素 -18(IL-18) 、超敏 C 反应蛋白(hs-CRP) ] 水平、心肌能量代谢指标 [ 血清游离脂肪酸(FFA) 、左心室收缩末圆周室壁应力 (cESS)、心肌能量消耗(MEE)] 水平， 以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 92.45%(49/53)，高于对照组的 76.92%(40/52)， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 LVEF、CO 水平均高于对照组，LVESD、LVEDD、IL-18、hs-CRP、FFA、cESS、MEE 水 平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 沙库巴曲缬沙坦联 合比索洛尔治疗 CHF 患者可提高治疗总有效率，改善心功能指标，以及降低心肌能量代谢指标和炎性因子水平，效果优于单纯比索洛尔 治疗。

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Sacubitril/Valsartan combined with Bisoprolol in treatment of patients with chronic heart failure (CHF). Methods: A prospective study was conducted on 105 patients with CHF admitted to the hospital from August 2019 to October 2021. They were divided into control group (52 cases) and observation group (53 cases) according to the random number table method. Both groups were given routine treatment. On this basis, the control group was treated with Bisoprolol orally, while the observation group was treated with Sacubitril/Valsartan on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 3 months. The clinical efficacy, the cardiac function index levels [left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end-systolic diameter (LVESD), left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD), cardiac output (CO)], the inflammatory factor levels [interleukin- 18 (IL- 18), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)], the myocardial energy metabolism indexes levels [serum free fatty acid (FFA), left ventricular end-systolic circumferential wall stress (cESS), myocardial energy expenditure (MEE)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 92.45% (49/53), which was higher than 76.92% (40/52) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of LVEF and CO in the observation group were higher than those in the control group, the levels of LVESD, LVEDD, IL- 18. hs-CRP, FFA, cESS and MEE were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Sacubitril/ Valsartan combined with Bisoprolol in the treatment of the CHF patients can improve the total effective rate of treatment, improve the cardiac function index levels, and reduce the myocardial energy metabolism index levels and the inflammatory factor levels. Moreover, it is superior to single Bisoprolol treatment.

　　【Keywords】 Chronic heart failure; Bisoprolol; Sacubitril/Valsartan; Cardiac function; Inflammatory factor; Myocardial energy metabolism; Adverse reaction

　　慢性心力衰竭(chronic heart failure， CHF)以 呼吸困难、乏力、体液潴留为主要特征，是各种心血管疾病发展的终末阶段 [1] 。临床常采用利尿剂、 血管紧张素转化酶抑制剂、 β 受体阻滞剂等药物 治疗，其中比索洛尔属于选择性 β 1 肾上腺素受体 阻滞剂，可阻滞心脏 β 受体，减轻机体对交感肾 上腺素能活性的反应，进而改善 CHF 症状 [2-3]， 但单用该药治疗效果有限。沙库巴曲缬沙坦可通过双 重作用扩张血管，减轻患者心脏负荷，延缓心室重 构 [4-5] 。本文观察沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治 疗 CHF 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 8 月至 2021 年 10 月 本院收治的 105 例 CHF 患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》中相 关诊断标准 [6] ;经冠状动脉造影确诊;美国纽约心 脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ ~IV 级; 认知功 能正常。排除标准：合并免疫系统及内分泌系统疾 病; 合并肝、肾等脏器功能障碍; 合并恶性肿瘤; 合并全身严重感染;对本研究所用药物过敏;近 1 个月内未采用相关药物治疗。患者均知情本研究内 容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委 员会批准(KY2018-09-007) 。按照随机数字表法 将其分为对照组 52 例、观察组 53 例。对照组：男30 例， 女 22 例; 年 龄 52~74 岁， 平 均(63.21 ± 3.52) 岁; 体质量指数 19~28 kg/m2. 平均(23 .26 ± 2.28)kg/m2 ;NYHA 心功能分级： Ⅱ级 18 例， Ⅲ 级 24 例， Ⅳ级 10 例。观察组： 男 33 例， 女 20 例; 年龄 51~77 岁， 平均(64.28 ±4.02) 岁; 体质量指 数 19~30 kg/m2. 平均(23.03 ±2.41)kg/m2; NYHA 心功能分级： Ⅱ级 20 例， Ⅲ级 22 例， Ⅳ级 11 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。

　　1.2 方法 两组均予以利尿、强心、调节神经内 分泌等常规治疗。

　　在此基础上，对照组口服富马酸比索洛尔 片(成都苑东生物制药股份有限公司，国药准字 H20083007.2.5 mg) 治 疗，1.25 mg/ 次，1 次 /d， 根据患者耐受情况增加剂量，直至达到最大剂量 10 mg/ 次，1 次 /d，并以该剂量维持用药。

　　观察组在对照组基础上联合沙库巴曲缬沙坦钠 片( Novartis Pharma Stein AG， H20170344. 50 mg) 治疗， 50 mg/ 次， 2 次 /d，根据患者耐受情况增加 剂量， 直至达到 200 mg/ 次，2 次 /d， 并以该剂量 维持用药。两组均连续治疗 3 个月。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： 患者呼吸困难、活动受限等临床症状基本消失， NYHA 心功能分级改善≥ 2 级;有效：患者临床症 状明显改善， NYHA 心功能分级改善 1 级;无效： 患者临床症状无变化甚至加重， NYHA 心功能分级 未改善。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后心功能指标水平。 采用彩色多普勒超声心动图仪测定左心室收缩末期 内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、 心排血量(CO) 、左心室射血分数(LVEF) 水平。

　　(3)比较两组治疗前后炎性因子水平。采集患者 空腹静脉血 3 mL，常规离心后取血清，采用酶联 免疫吸附法检测白细胞介素 -18(IL-18) 、超敏 C 反应蛋白(hs-CRP) 水平。(4) 比较两组治疗前 后心肌能量代谢指标水平。采用比色法检测血清游 离脂肪酸(FFA)水平，采用心脏超声测量并计算 左心室收缩末圆周室壁应力(cESS) 、心肌能量消 耗(MEE)水平。(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学分析 采用 SPSS 24.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.45%(49/53) ， 高于对照组的 76.92%(40/52) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗 前，两组 LVEF、LVESD、LVEDD、CO 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 LVEF、CO 水平均高于治疗前，且观察组高于对照 组，两组 LVESD、LVEDD 水平均低于治疗前，且 观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05 )。 见表 2.

　　2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-18、hs-CRP 水平比较，差异均无统计学 意义(P>0.05); 治疗后， 两组 IL-18、hs-CRP 水 平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两 组 治疗 前 后 心 肌能 量 代 谢 指标 水 平 比 较 治疗前，两组 FFA、cESS、MEE 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 FFA、cESS、MEE 水平均低于治疗前，且观察组低 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

       2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 11.32%(6/53) ，对照组不良反应发生率 为 9.62%(5/52)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　CHF 是因心脏结构或功能异常所导致的一种临 床综合征，也是临床常见的危重疾病，其中心室重 构是目前认可度较高的发病机制 [7]。心肌能量代谢异常可导致心脏结构和功能的改变，进一步加速心 室重构的进展。因此，改善患者心肌能量代谢，减 轻心力衰竭症状，延缓 CHF 进展至关重要。已知 比索洛尔可降低心肌耗氧量，抑制交感神经兴奋性， 改善心肌功能，但部分患者疗效欠佳 [8] 。沙库巴曲缬 沙坦可阻止钠尿肽降解，延缓心室重构，增高 CHF 患者射血分数， 降低其再住院率及死亡风险 [9]。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效 率以及 LVEF 和 CO 水平均高于对照组， LVESD、 LVEDD、IL-18 和 hs-CRP 水平均低于对照组。提 示沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗 CHF 患者可 提高治疗效果，改善心功能，减轻炎症反应。分析 原因为沙库巴曲缬沙坦可通过抑制脑啡肽酶，阻滞 血管紧张素受体，促进血管扩张，进而减轻心脏负 荷，改善心功能，提高临床疗效;同时，沙库巴曲 缬沙坦可促进环磷酸鸟苷生成， 抑制氧化应激反应， 还可促进一氧化氮合酶释放，进而减轻机体炎症 反应 [10]。

　　FFA、cESS、MEE 是反映心肌能量代谢的重要 指标， 心功能异常时其水平升高 [11]。本研究结果还 显示，治疗后，观察组 FFA、cESS、MEE 水平均 低于对照组。分析原因为沙库巴曲缬沙坦可有效扩 张冠状动脉，改善心肌缺血缺氧，进而纠正心肌能 量代谢紊乱状态。本研究结果同时显示，两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合沙 库巴曲缬沙坦用药未增加安全风险。

　　综上所述，沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗 CHF 患者可提高治疗总有效率，改善心功能指标， 以及降低心肌能量代谢指标和炎性因子水平的效果优于单纯比索洛尔治疗。

　　参考文献

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