中药结合低频脉冲电治疗原发性痛经气滞血瘀证的临床观察论文

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摘要：目的探讨加味桃红四物汤结合低频脉冲电治疗原发性痛经气滞血瘀证的临床疗效。方法将符合入选标准的70例气滞血瘀型原发性 痛经患者随机分成治疗组和对照组，各35例，治疗组予口服加味桃红四物汤及低频脉冲电治疗，对照组仅口服加味桃红四物汤，两组均连续 治疗三个月经周期，治疗后随访三个月。对比治疗前、后VAS评分、痛经症状积分及远期治疗效果。结果 两组痛经症状积分和VAS评分有 明显差异(P<0.05),治疗组的疗效与患者的痛经程度相关，对轻度痛经的患者治疗效果相对较好，治愈率优于对照组(P<0.05)_o结论 中药结 合低频脉冲电治疗能显著改善原发性痛经腹痛程度。

关键词：原发性痛经；加味桃红四物汤；低频脉冲电治疗；临床观察

本文引用格式：区宝珠，李慧倩，梁雪敏.中药结合低频脉冲电治疗原发性痛经气滞血瘀证的临床观察[J].世界最新医学信息文 摘,2019,19(30):30-32.

          ABSTRACT: Objective This study aims to explore the clinical effect of flavored peach siwu decoction treatment combined with low frequency pulse electric therapy instrument on the treatment of primary dysmenorrhea. Methods 70 cases according to the criteria of qi stagnation and blood stasis in patients with primary dysmenorrhea were randomLy divided into treatment group and control group with 35 cases in each group. The treatment group treat with flavored peach siwu decoction combined with low frequency pulse electric therapy instrument. The control group only use flavored peach siwu decoction treatment.The continuous treatment both for three months. After treatment, fbllow-up of three months. Compared with before treatment, VA.S score, dysmenorrhea symptom score and the therapeutic effect.Results Between the two groups after treatment of dysmenorrhea symptom score and VA.S scores were significantly different (尸<0.05). The treatment group curative effect is related to the degree of dysmenorrhea,its treatment for patients with mild mild dysmenorrheal effect is relatively good. The treatment group's cure rate is better than the control group(尸<0.05). Conclusion Traditional Chinese medicine combined with low frequency pulse electric therapy can significantly improve the abdominal pain degree. KEY WORDS： Primary dysmenorrheal; Flavored peach siwu decoction; Low frequency pulse electrical treatment; Clinical observation

0引言

       痛经是指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰 酸或其他不适，症状严重影响生活质量者，分为原发性和继发 性两类，原发性痛经是指生殖器官无器质性病变的痛经，占痛 经90%以上⑴。2000年全国抽样调查结果显示痛经发生率为 56.05%⑵,2009年一组数据表明，在1800名女性中痛经的发生 率为77.94%⑶，数据显示，女性原发性痛经发生率有上升趋势 ⑷。目前，治疗原发性痛经，西医主要运用镇痛、镇静、解痉的非 留体药物，以及激素等治疗手段，疗效较理想，但副作用大^［5］_o痛 经在中医学中被称为“经行腹痛”、“经期腹痛”、“经痛”等，对于 痛经的病因病机,《景岳全书•妇人规》曰“经行腹痛，证有虚实， 实者或因寒滞，或因气滞，或因热滞；虚者有因血虚，有因气虚”。 刘玉祁等【6】的统计表明，气滞血瘀证是较为多见的痛经证型。 中医辨证治疗痛经疗效确切，临床证明复合治疗比单一治疗更 加有效、副作用更小^［7］_o随着医学界对生物电以及物理治疗的认 识和发展，电疗法在临床上广为运用，其中在治疗疼痛方面又以 低频脉冲疗法止痛但无热的作用最为受欢迎^［8］_o本研究通过临 床观察加味桃红四物汤结合低频脉冲电治疗气滞血瘀型原发性 痛经患者的临床疗效，为原发性痛经的临床治疗提供一种新的 选择。

1 一般资料

1.1 一般资料

       原发性痛经患者70例，均来源于2016年11月至2017 年10月在江门市五邑中医院妇科门诊就诊患者。本研究遵 循本院人体试验委员会制定的伦理学标准，取得医院伦理委 员会批准，征得患者知情同意并签署知情同意书后，将患者随机分为治疗组和对照组，每组各35人。治疗组平均年龄 (24.63 ± 2.87)岁,病程(3.97 ± 1.22)年，月经周期(28.97 ± 2.85) 天，月经历时(5.17 ±1.04)天；对照组平均年龄(24.00 ±3.12) 岁，病程(3.74 ± 1.23)年，月经周期(29.44 ± 3.09)天，月经历时 (5.26 ± 1.05)天。两组患者一般情况资料及疼痛程度方面统计无 明显差异P>0.05,具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1原发性痛经西医诊断标准

       参照全国高等学校教材《妇产科学》第八版⑴:行经前后或 月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重 影响生活质量者,生殖系B超检查无异常，临床即可诊断。

1.2.2中医诊断标准及辨证分型标准

        参照《中医病症诊断疗效标准》⑼：(1)经期或经行前后小腹 疼痛，痛及腰髄,甚则昏厥。呈周期性发作;(2 )好发于青年女子; (3 )排除盆腔器质性疾病所致腹痛。

         气滞血瘀证主症表现:每于经前一两日或经期小腹胀痛，胀 甚于痛，拒按。次症：(1 )伴乳房胀痛;(2)胸胁胀满不适;(3)常 伴有烦躁易怒，甚或恶心呕吐;(4)月经先后不定期，量少;(5) 经行不畅;(6)经色紫黯有块，血块排出后痛减。舌脉:舌紫黯或 瘀点，脉沉弦或弦涩。

1.3痛经评分标准

     1.3.1 疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Scale/Score, VAS)四 具体方法:画一条10cm长直线，两端分别为“0”分端和“ 10” 分端，“0”分表示无痛，“10”分代表难以忍受的最剧烈的疼痛， 在直线上标记出能代表自己疼痛程度的相应位置，医师根据病 人标记的位置为其评出分数。对治疗前后及组间评分变化进行 比较。

1.3.2痛经症状评分标准

      参照《中药新药临床研究指导原则》^［11］关于原发性痛经治 疗前后评分标准进行评分。

1.3.3痛经程度分级标准

        参考《中药新药临床研究指导原则》⑹:轻度疼痛：虽有疼痛但可忍受，并能正常生活，睡眠不受干扰，痛经症状积分在8分 以下。中度疼痛：疼痛明显，不能忍受，要求使用镇痛药，睡眠受 干扰，症状积分在8分〜13.5分。重度疼痛:疼痛剧烈不能忍受， 必须使用镇痛药物，睡眠受到严重干扰，可伴有植物神经功能紊 乱表现或被动体位，症状积分在14分及以上者。

1.4纳入标准

        （1）符合原发性痛经西医诊断标准;（2）符合气滞血瘀证中 医症候诊断标准;（3）年龄18-40岁；（4 ）月经周期在28±7天， 月经历时3-7天；（5 ）知情同意，自愿受试。

1.5排除标准

      符合以下条件之一者不被纳入观察对象：）合并有其他系 统疾病，如循环、呼吸、泌尿、消化、血液、神经系统等。2）不适宜 或者不接受使用低频脉冲电治疗或口服中药的患者。3）酗酒、 滥用药物史，居住及工作环境不稳定易造成失访的情况。4）过 敏体质及对本研究中药过敏或需放置低频脉冲电电极部位有皮 肤损伤者。5）正参加其他临床试验者。

1.6脱落病例标准

      1）失访患者。2）医从性差，未按规定治疗的患者。3）入选 患者并发严重不良反应。4）自动退出本实验的患者。5）在整 个实验期间，自行服用其他药物或行其他治疗措施者。

2方法

2.1对照组

        口服加味桃红四物汤（药物组成：桃仁10、红花6、川芎10、 赤芍15、三棱15、莪术15、徐长卿15、延胡索15、香附15、祁艾 12、川楝子9、荔枝核15）用法用量：经前一周日一剂，水煎（医院 煎药机代煎），分两次内服至月经来潮，月经期停药，连续口服三 个月经周期。

2.2治疗组

         口服加味桃红四物汤用法用量及时间均同对照组，并于每 次经期第一天至经期第三天行低频脉冲电治疗。使用生物反馈 治疗仪（Myotrac Infiniti,SA9800,加拿大 Thought Technology 公 司）中的低频脉冲电治疗功能进行操作：将两根刺激电极线分 别插入MyoTrac主机传感器A/B端口，另一头两根电极线分别 与两片圆形电极片连接（无先后顺序及对应要求），患者选择仰 卧位，将两对电极片分别粘贴于下腹部的两侧（或腹部明显疼痛 处），然后根据使用说明书设置好治疗参数（频率70Hz，波形宽 度100Us ），按“Start”开始，调节刺激电流大小，直至患者能够接 受的较大强度（约为感觉水平的2-3倍）。每次治疗时间约为20 分钟。连续治疗三个月经周期。
所有组在治疗前及行三个周期治疗后分别行疼痛视觉模拟 评分、痛经症状评分。

2.3观察指标

      指标一：VAS评分改善情况；

      指标二：痛经症状积分降低情况。

2.4观察期

两组患者均连续治疗三个月经周期，随访三个月。

3疗效判定标准

       参照《中医病症诊断疗效标准》［9］

      （1） 治愈:疼痛消失，连续3个月经周期未见复发；

      （2） 有效:疼痛减轻或疼痛消失，但不能维持3个月及以上；

       （3） 无效:疼痛未见改善。

4统计方法

        统计分析采用SPSS 21.0统计分析软件计算。对定量资料 采用均数、标准差、例数等做描述性统计分析，服从正态分布时， 用t检验;非正态分布，用非参数统计方法。对定性数据，用卡方 检验、秩和检验。检验水准P=0.05,双侧检验。

5结果 

5.1两组病人治疗前后VAS分析

     69例气滞血瘀证型原发性痛经患者，对照组35（其中一例 治疗期间脱落，实际统计例数为34例），治疗组35例；两组治疗 后组间比较有明显差异（F<0.05）,表明治疗组在改善腹痛程度方
面优于对照组。见表1

5.2两组病人治疗前后痛经症状积分分析

       两组治疗后组间比较有差异（F<0.05）,表明中药加脉冲电治 疗组在整体改善痛经症状方面优于单纯中药组。见表2。


5.3治疗组痛经程度与疗效关系

       治疗组中不同的痛经程度经治疗后，经秩和检验，轻、中、重 的疗效两两比较:轻度与中度：Z值=-3.994, P<0.001，轻度与重 度：Z值=-3.000, P<0.008,两组对比均有差异，具有统计学意 义；中度与重度比较Z值=-0.803,P=0.706>0.05,无统计学意义。 提示中药结合低频脉冲电治疗气滞血瘀型原发性痛经患者的疗 效与患者的痛经程度相关，对轻度痛经的患者治疗效果相对较 好。见表3。

5.4两组治疗效果比较

        治疗组及对照组均有较好疗效，但治疗组痊愈率高于对 照组，经统计学分析，两组痊愈率组间比较有差异（c²=0.234, P=0.045<0.05）。见表4

5.5安全性评价

        本临床观察中，两组治疗均未出现不良反应，治疗组分别有 4例患者在低频脉冲电治疗开始时出现局部皮肤刺痛感，经调整 刺激电流参数后症状缓解，对照组1例患者口服中药后出现恶 心症状，经对症治疗后恢复正常。表示加味桃红四物汤及低频 脉冲电疗法对治疗原发性痛经气滞血瘀证安全性高，无明显毒 副作用。

6讨论

       原发性痛经主要由植物神经功能紊乱及内分泌调节功能失 调引起^［121„前列腺素^［13'¹⁵¹.加压素和催产素^|16'¹⁷¹等物质的升高 与痛经的发生密切相关，这些物质作用于子宫，引起子宫平滑肌 痉挛性收缩，表现为子宫收缩力增强、收缩频率加快、幅度增加、 子宫流血量减少，子宫缺氧、缺血以及产生的酸性代谢物质聚积 于子宫肌层，从而降低骨盆神经末梢对化学、物理刺激的疼痛阈 值，导致痛经的发生。

       低频脉冲电疗法治疗作用主要有以下几方面^［181：1）促进机 体局部血液循环；2）兴奋神经肌肉组织；3）止痛：有即时止痛和 后续止痛两种作用。其中即时止痛作用，又称为直接止痛作用。 其快速止痛原理常见的几种假说如下：1 ）掩盖效应假说。因低 频电流可使人体产生局部震颤感，其震颤感可随传入通路进入 机体各个环节，从而阻断或掩盖痛刺激的传导，而达到缓解疼痛 的作用。2）闸门控制假说^［19］。此学说认为周围感觉神经系统中 的粗纤维主要负责传导非痛性冲动，而感觉神经系统中细纤维神经主要负责传导疼痛冲动，在脊髓后角后两种纤维通过突触 向中枢投传导，另一方面二者对后角中的胶质细胞有不同的影 响作用。粗纤维兴奋的结果，抑制了传入道路而影响细纤维的 传导，从而导致痛冲动传入受到阻碍而产生止痛效果。同时低 频电流可使人体产生明显振颤感和肌肉颤动感，其原理是兴奋 的粗纤维引起“闸门”的关闭，阻止了细纤维的疼痛传导，发生止 痛效果。3)皮层干扰假说。此假说认为电刺激冲动与疼痛冲动 向大脑皮层感觉区域传导后，两者在中枢互相干扰,从而使痛觉 减弱。目前尚未见关于低频脉冲电疗法不良反应的报告。由于 患者对电刺激的耐受阈值不一样，在刚开始接受低频脉冲电疗 法治时可能出现局部皮肤刺痛感，通过调节机器参数可迅速缓 解症状。在研究过程发现，随着患者治疗次数增加，其对电刺激 的耐受能力也逐步增加。

       祖国医学对于痛经的病因认识，总以“不通则痛”及“不荣 则痛”为主要病机，治疗上以调节子宫、冲任气血为主。现代女 性痛经多以经前及行经时腹痛为主，《医宗金鉴.妇科心法要诀》 曰:“凡经来腹痛，在经后痛,则为气血虚弱;经前痛，则为气血凝 滞”。中医治疗痛经之气滞血瘀证，当以理气行滞，化瘀止痛为 其治疗原则。本课题中药治疗主要是运用多年治疗气滞血瘀型 痛经经验化裁桃红四物汤而来的加味桃红四物汤。现代女性物 质条件优裕,实属血虚者少，而因工作、生活压力导致的情志不 畅，肝气郁结所致痛经占多数，故在原方基础上去除熟地、当归， 减弱其滋补之功，改白芍为赤芍，增强其活血祛瘀的功效，加入 莪术及三棱同桃仁、红花一同活血化瘀，其外延胡索及川夸能化 瘀止痛，川楝子和荔枝核能行气止痛，香附与艾叶能温经止痛， 徐长卿善于祛风止痛。加味桃红四物汤较原方增强了行气、止 痛之功，全方共奏理气行滞，化瘀止痛之效。

       本临床研究表明中药结合低频脉冲电治疗原发性痛经较单 纯中药治疗效果更好,低频脉冲电治疗在治疗中起止痛及加强 中药疗效效果。此方法值得在临床上运用推广。

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