SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察钛人工听骨在慢性化脓性中耳炎患者听骨链重建中的应用效果。方法： 选取 2019 年 4 月至 2020 年 4 月佳木斯 东风区人民医院收治的 100 例慢性化脓性中耳炎患者进行前瞻性研究，采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各 50 例。两组均 行鼓室成形术及听骨链重建，对照组采用自体听骨行听骨链重建术，观察组采用钛人工听骨行听骨链重建术，随访 12 个月。比较两组术 前和术后 2、6、12 个月听力情况(气导听力、骨导听力、气骨导差) ，以及术后并发症发生率。结果： 观察组术后 2、6、12 个月气导听 力、气骨导差均低于术前和对照组；对照组术后 6、12 个月气导听力、气骨导差均低于术前， 差异有统计学意义( P<0.05)；两组术后 2、6、 12 个月骨导听力比较， 差异均无统计学意义( P>0.05)； 两组并发症发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05) 。结论： 相较于人工听骨， 钛人工听骨应用于慢性化脓性中耳炎患者听骨链重建可更好地改善患者的气导听力、气骨导差。
【关键词】 慢性化脓性中耳炎；钛人工听骨；自体听骨；听骨链重建；听力；并发症
Application effects of titanium artificial ossicule in ossicular chain reconstruction in patients with chronic suppurative otitis media
SU Yuming1, MOU Jiwei2
(1. Department of Otolaryngology of Jiamusi Dongfeng District People’s Hospital, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China;
2. Department of Otolaryngology of the First Affiliated Hospital of Jiamusi University, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)
【Abstract】 Objective: To observe application effects of titanium artificial ossicule in ossicular chain reconstruction in patients with chronic suppurative otitis media. Methods: 100 patients with chronic suppurative otitis media who were admitted to Jiamusi Dongfeng district people’s hospital from April 2019 to April 2020 were selected for the prospective study, and were divided into control group and observation group by using the random number table method, 50 cases in each group. Both groups underwent tympanoplasty and ossicular chain reconstruction. The control group received autologous ossicule for ossicular chain reconstruction, while the observation group received titanium artificial ossicule for ossicular chain reconstruction. They were followed up for 12 months. The hearing conditions (air conduction hearing, bone conduction hearing, air-bone gap) before and at 2, 6, and 12 months after the surgery, and the incidence of postoperative complications were compared between the two groups. Results: The air conduction hearing and the air-bone gap of the observation group 2, 6, and 12 months after the surgery were lower than those before the surgery, those of the observation group were lower than those of the control group; the air conduction hearing and the air-bone gap of the control group 6 and 12 months after the surgery were lower than those before the surgery; and the differences were statistically significant (P<0.05). There were no significant differences in bone conduction hearing between the two groups 2, 6, and 12 months after the surgery (P>0.05). Further, there was no significant difference in the incidence of complications between the two groups (P>0.05). Conclusions: Compared with artificial ossicles, titanium artificial ossicles can better improve the hearing of the patients with chronic suppurative otitis media with ossicular chain reconstruction.
【Keywords】 Chronic suppurative otitis media; Titanium artificial ossicle; Autologous ossicle; Ossicular chain reconstruction; Hearing; Complication
慢性化脓性中耳炎高发部位为中耳骨膜、黏膜等，常伴有耳流脓、鼓膜穿孔及听力下降等表现，严重影响患者日常生活 [1-2] 。已知重建听骨链是促进患者听力恢复的关键，但听骨链重建材料种类较 多，临床如何选择重建材料仍存在较大争议 [3] 。自体听骨具有排异率低、费用少等优势，但手术时间长，术后远期效果不尽如人意。钛人工听骨具有耐用、固定牢靠等优势，且组织相容性较好，但对患者听力改变及预后的影响尚未完全清楚 [4-5] 。本文观察钛人工听骨在慢性化脓性中耳炎患者听骨链重建中的应用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 4 月至 2020 年 4 月 佳木斯东风区人民医院收治的 100 例慢性化脓性中耳炎患者进行前瞻性研究。纳入标准：单耳患病；伴有不同程度的反复耳流脓、听力下降等症状；经 耳内镜检查确诊；符合手术指征，并行鼓室成形术 及听骨链重建术。排除标准：存在肝、肾等脏器功 能不全；伴有先天性耳聋或听骨链缺如；伴有鼓室 硬化；合并急性呼吸道感染或其他传染性疾病；临 床资料不全。患者及家属均知情本研究内容并签署 知情同意书，本研究经佳木斯东风区人民医院医学 伦理委员会批准(批准文号：2018-029-KY18)。 采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各 50 例。对照组： 男 29 例， 女 21 例； 年龄 22~57 岁， 平均(40.78±3.64) 岁； 病程 6 个月至 9 年， 平均 (4.53±1.42) 年； 左耳 22 例， 右耳 28 例。观察组： 男28例， 女22例；年龄22~56岁， 平均(41.65±3.32) 岁； 病程 6 个月至 10 年， 平均(4.86±1.35) 年； 左 耳 21 例，右耳 29 例。两组一般资料比较，差异无统 计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组患者均完成乳突摄片、听力检查 等术前准备， 实施全身麻醉， 取侧卧位， 患耳朝上， 清理外耳道，术前仔细观察患耳情况。耳后作弧形 切口 1.5~2.0 cm，完成乳突切开 + 鼓室成形术，剥 离皮瓣直至鼓环，挑起鼓环，探查鼓室及咽鼓管， 清除炎性病变，凿开鼓室，观察前后鼓峡、鼓窦、 面神经隐窝等部位病变情况，彻底清除病变，使用 颞肌筋膜修补鼓膜。
对照组采用自体听骨行听骨链重建术：作耳 内切口 6~8 cm，探查中、上鼓室及听骨链，先 凿除后上方的部分骨性鼓环及外耳道骨质，充 分暴露砧镫关节、镫骨及锥隆起等结构，用高 倍手术显微镜检查听骨表面有无鳞状上皮、肉 芽、胆脂瘤及硬化病灶，清除这些病变时应仔细 轻巧，避免损伤镫骨、内耳及面神经等重要结 构。准确评估移植听骨的长度，修磨自体听骨， 掀开移植鼓膜的后半部后按不同情况进行人工听 骨链重建，再复位移植鼓膜的后半部及外耳道 皮瓣。
观 察 组 采 用 钛 人 工 听 骨(Medtronic Xomed Inc.， 国械注进 20183132433) 行听骨链重建术， 以钛人工听骨连接镫骨，在听骨与筋膜间放一薄薄 的耳屏软骨片。两组术后向鼓室内填塞明胶海绵以 支持听骨，缝合切口，无菌纱布覆盖加压包扎，并 常规使用抗生素预防感染。
1.3 观察指标 (1)随访 12 个月，比较两组术 前和术后 2、6、12 个月听力情况。采用纯音听阈 测试检测 0.5、1.0、2.0 kHz 的气导听力、骨导听力 及气骨导差。(2)比较两组术后并发症发生率。 1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组不同时间点听力情况比较 术前，两组 气导听力、骨导听力和气骨导差比较，差异均无 统计学意义( P>0.05)； 观察组术后 2、6、12 个 月气导听力、气骨导差均低于术前和对照组；对 照组术后 6、12 个月气导听力、气骨导差均低于术 前，差异有统计学意义( P<0.05)； 两组术后 2、 6、12 个月骨导听力比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05)。见表 1。
2.2 两组并发症发生率比较 观察组并发症发生 率为 2.00%(1/50)， 对照组并发症发生率为 8.00% (4/50) 。两组并发症发生率比较，差异无统计学 意义( P>0.05)。见表 2。
3 讨论
慢性化脓性中耳炎是耳科常见病，常因急性中 耳炎未及时治疗或治疗不当迁延而来，严重时可引 发耳源性颅脑并发症 [6-7] ，且可不同程度地损伤鼓 膜及听骨链，故修复鼓膜、重建听骨链对恢复患者 听力具有重要意义 [8-9] 。听骨链重建应选择生物相 容性好、无毒、耐磨，弹性及硬度适当，抗压强度 高的材料，以减少排斥反应，实现长期稳定的声音 传导性 [10]。
本研究结果显示，观察组术后 2、6、12 个月 气导听力、气骨导差均低于术前和对照组；对照组 术后 6、12 个月气导听力、气骨导差均低于术前， 差异有统计学意义；但两组术后 2、6、12 个月骨 导听力比较，差异均无统计学意义。分析原因：自 体听骨的声导能力较差，若出现游离骨质易发生局 部坏死；而钛人工听骨不仅具有较高的生物相容性、 重塑性和声道性，还能维持鼓膜到前庭窗间的声音 传导，可加快患者听骨链重建术后听力恢复 [11-13]。 本研究结果还显示，两组并发症发生率比较，差异 无统计学意义。分析原因为自体听骨材料取材于自 体残余听骨、乳突皮质骨或耳廓软骨等，虽然取材 方便、价格便宜，且排异反应小，但其表面多存在 微小病灶，可能出现感染或复发，且易发生骨质吸 收，导致听骨链远期功能下降或消失 [14-16] 。故本研 究中对照组发生 3 例感染，而观察组未出现感染情 况，但两组术后并发症发生率比较，差异无统计学 意义，可能与本研究纳入样本量较少有关，后续可 扩大样本量开展深入研究予以印证此结果。
综上所述，相较于人工听骨，钛人工听骨应用 于慢性化脓性中耳炎患者听骨链重建可更好地改善 患者气导听力、气骨导差。
参考文献
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