肾脏生化指标水平的变化及分级检验法 在肾脏生化检验中的应用价值分析论文

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关键词：  肾脏生化检验;  分级检验法;  血肌酐;  尿素氮;  胱抑素 C

肾脏疾病的发生是不可逆的过程，但在发病早期，若 能够及时进行有效的治疗，肾脏疾病是可以痊愈的，因 此，肾脏疾病的早期诊断至关重要。肾脏生化检验是临床 一种基础性检验方法，通过肾脏生化检验能够对肾功能进 行判断，为肾脏疾病患者提供可靠的诊断依据，准确判断 患者患病情况，以便制定针对性临床治疗方案 [1] 。目前临 床用于肾脏疾病的生化检验指标主要包括血肌酐(Scr)、 尿素氮(BUN)、胱抑素 C(Cys-C)，该类指标能够对肾 小球滤过率与肾功能作出有效评价。传统拉网式生化检验 法中涉及较多检验项目，且各项检验项目之间无明显联 系，需由医师主观判断，同时患者病情存在较多不确定因 素，医师在诊断病情时不能合理掌握，且该项检验方式耗时较长，导致检测费用增加，容易造成资源浪费 [2] ；而 分级检验法属于多种检验项目的组合，检验结果更准确， 其根据各级阳性结果自动追加深入检查，采用逐层递进 检测，有效帮助医师获得有效准确的检查结果；同时减 少了检查费用，缩短等待检查结果的时间，被广泛应用 于临床 [3] 。基于此，本研究回顾性分析 68 例慢性肾脏病  (chronic kidney disease, CKD)患者的临床资料，旨在探讨 CKD 患者血清肾脏生化指标水平的变化，评估肾脏生化 检验中分级检验法的诊断效果与准确性，以期为肾脏疾病 诊治提供有力依据，现报道如下。


1    资料与方法

1.1    一般资料  回顾性分析 2018 年 1 月至 2021 年 3 月涿州市中医医院收治的 68 例进行肾脏生化检验患者的临 床资料，其中男性 40 例，女性 28例；年龄 22~79 岁，平 均(49.29±2.39 )岁；疾病类型：糖尿病肾病、肾功能 衰竭、慢性肾炎、高血压肾病及其他肾病分别为 22、15、 13、16 及 2 例；按照肾脏病预后质量倡议(KDOQI)指南 推荐的 CKD 分期标准 [4] 对患者进行临床分期：[CKD 1 期 30 例(肾小球滤过率正常或升高≥90 mL/min/1.73 m2  )； CKD 2 期 20 例(肾小球滤过率下降 60~89 mL/min/1.73 m2 )； CKD 3~5 期 18 例(肾小球滤过率下降 <60 mL/min/1.73 m2 )]。 纳入标准：符合《肾脏病学(第 3 版)》[5]  中的相关诊断 标准者；经血尿常规、24 h 尿蛋白定量检查及肾功能检查 确诊为肾脏疾病者；均为成年人；患者生化检验资料均具 有完整记录。排除标准：患有各类恶性肿瘤疾病者；哺乳 期、妊娠期妇女；服用对肾脏功能造成影响药物者；患有 严重心脑血管疾病者等。本研究经涿州市中医医院医学伦 理委员会审核并批准。

1.2    肾脏生化指标水平检测方法  于清晨起床后，患 者进食前，采集所有患者静脉血 5 mL，以 3 000 r/min 的转速离心 10 min 后，取上层血清， 采用全自动化分 析仪检测血清 Cys - C 水平；采用酶联免疫吸附实验法 检测血清 BUN 水平；采用碱性苦味酸法检测血清 Scr 水平。

1.3    肾脏生化检验方法  ①传统组患者采用传统拉网 式生化检验法实施疾病诊断，按照常规流程依次检测血 清 Cys-C、BUN、Scr 水平， 以健康人群指标正常范围值 为参考标准，超出正常标准为阳性。阳性判断标准为： Scr>60 μmol/L；Cys-C>1.40 mg/L；BUN>7.5 mmol/L。② 分级组患者采用分级检验法实施疾病诊断，肾脏生化检 验指标中血清 Cys-C 为一级检验项目，血清 BUN、Scr 为 二级检验项目，血液采集、血清制备方法及阳性标准同
①，先对血样进行一级检验：以健康人群正常值范围为标 准，设定 Cys-C 阈值范围为 0~1.40 mg/L，如受检查结果 >1.40 mg/L，则对其展开二级检验，检测 BUN、Scr 水平； 若一级检验结果中 Cys-C<1.40 mg/L，则检验结束 [6] 。如 违反分级检验规则，则 4 周后进行复查。

1.4    观察指标  ①比较 CKD 1 期、CKD 2 期、CKD 3~5 期 患者肾脏生化指标(Scr、BUN、Cys-C)水平。②比较两种 检测方法下肾脏生化指标(Scr、BUN、Cys-C)阳性率。③ 违反分级检验规则的病例复检。对初次进行分级检验时 违反分级检验流程的患者进行复查，并对检查结果进行 对比。

1.5    统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计软件进行数据分 析，计数资料以 [ 例 (%)] 表示，行 χ2  检验；计量资料均 首先进行正态性和方差齐性检验，若检验符合正态分布 且方差齐则以 (x ±s) 表示，两组间比较行 t检验，多组间 比较采用重复测量方差分析。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    CKD 1 期、CKD 2 期、CKD 3~5 期患者肾功能生化 指标比较  所有患者血清 Scr、BUN、Cys-C 水平均随着 CKD 临床分期的增加而升高，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 1。

表 1    CKD 1 期、CKD 2 期、CKD 3~5 期患者肾功能生化指标比较 (x ±s)

组别	例数	Scr(μmol/L)	BUN(mmol/L)	Cys-C(mg/L)
CKD 1 期	30	60.29±2.58	5.59±1.25	1.15±0.23
CKD 2 期	20	69.79±3.15*	6.93±1.02*	1.53±0.25*
CKD 3~5 期	18	86.66±4.15*#	8.72±0.25*#	2.02±0.36*#
F 值		377.131	54.347	56.463
P 值		<0.05	<0.05	<0.05

注：与 CKD 1 期比， *P<0.05 ；与 CKD 2 期比， #P<0.05 。CKD ：慢性肾脏病； Scr：血肌酐； BUN：尿素氮； Cys-C：胱抑素 C 。

2.2    两种检测方法下肾功能生化指标阳性率比较  分级 组患者 Scr、BUN 阳性率分别为 60.29%、76.47%，均显著 高于传统组的 42.65%、58.82%，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表 2。

表 2    两种检测方法下肾功能生化指标阳性率比较 [ 例(%)]

组别	例数	Scr 阳性	BUN 阳性	Cys-C 阳性
传统组	68	29(42.65)	40(58.82)	43(63.24)
分级组	68	41(60.29)	52(76.47)	53(77.94)
χ2 值		4.239	4.838	3.542
P 值		<0.05	<0.05	>0.05

2.3    违反分级检验规则的复检结果  肾脏生化检测中， 分级组有 2 例违反分级检验流程，4 周后进行复查，结果 显示，与第 1 次检验结果对比，血清 Scr、BUN 水平均有 明显升高，且以 Scr 升高较为显著，见表 3。

表 3    违反分级检验规则的复检结果

检查项目	第 1 例		第 2 例
	第 1 次	复查	第 1 次	复查
Scr(μmol/L)	65.49	79.52	66.39	83.14
BUN(mmol/L)	8.32	12.25	8.69	13.14
Cys-C(mg/L)	1.22	1.49	1.23	1.52

3    讨论

肾脏疾病主要临床表现为物质代谢紊乱、排尿异常、 泌尿系统疼痛等，会严重影响到患者的生活质量与生命安 全。在肾脏疾病检测期间，主要通过对患者肾脏生化指标实施检测， 为医师提供诊疗依据。肾脏生化检验中， Scr、 BUN、Cys-C 是其主要检测指标。其中 Cys-C 属于一种低 分子量非糖基碱性分泌性蛋白，其氨基酸序列在人体大多 数组织中均可呈稳定表达状态，且 Cys-C 完全经肾小球滤 过，并全部由近曲小管代谢分解，因此肾脏是清除 Cys-C 的唯一器官，Cys-C 水平是反映机体肾小球滤过功能和早 期肾损伤的理想标志物，Cys-C 水平越高，机体肾小球滤 过功能和肾功能损伤越严重；Scr 属于肌酸代谢的最终产 物，可反映肾小球滤过率，为肾脏疾病患者临床疗效的判 定提供参考依据；BUN 为人体蛋白质代谢的主要终末产 物，当机体肾脏功能受损时， 可引发其水平异常升高， 但高 蛋白饮食和肝脏疾病也可能导致 BUN 水平上升， 因此 Scr 与 BUN 检测准确度和特异性欠佳，通常将 Scr 与 BUN 作 为辅助评价肾功能的指标 [7] 。本次研究发现，肾脏生化指 标 Scr、BUN、Cys-C 水平均随着 CKD 患者临床分期的增 加而升高， 提示 CKD 患者血清肾脏生化指标 Scr、BUN、 Cys-C 水平异常升高， 其可作为肾脏生化检验的主要指标， 辅助诊断肾脏疾病病情进展。


目前针对肾脏疾病的诊断通常采用肾脏生化检验完 成，根据检验结果判断肾脏疾病，并据此制定出合理的治疗 方案。具体在实施肾脏生化检验时，主要包括两种方法， 分别为传统拉网式检验和分级检验法。其中传统拉网式检 验方法一次性检测指标较多，且各指标检测的阳性率不够 理想，操作步骤繁琐，易造成医疗资源浪费，不被患者所 接受 [8]；分级检验作为一种新型检验方法， 具有高效、新颖 等优势，此种检验方法会将不同检验项目进行组合，弥补 传统拉网式检验方法的缺陷与不足，提高检验准确性，最 终对肾脏疾病的早期确诊提供有力依据 [9] 。此外，分级检 验能够在检验仪器上对检验项目进行设置，选择项目的顺 序，将检验指标的灵敏度作为依据，灵敏度较高的检验指 标放在首位，若灵敏度较高的指标发现异常，则逐层开展 灵敏度较低的指标检验，该检验方式具有较高的准确率。 在分级检验中，Cys-C 作为一级检验指标，若发现 Cys-C 水平异常，则进行二级检验，即将 Scr、BUN 作为一级检 验的补充检查；若发现 Cys-C 水平正常，可以不进行补充 检验，提高检验效率，降低检验成本 [10] 。本研究结果显 示，分级组患者 Scr、BUN 的阳性率均显著高于传统组， 提示同传统拉网式生化检验法比较，分级检验法应用价值显著，大大提高诊断准确率，并降低漏诊率，为肾脏疾病 的诊治提供有力依据， 节约检测成本， 与杨建彬 [11] 研究结 果基本一致。

本研究结果还显示，在进行肾脏生化检验时，分级组 患者中有 2 例违反分级检验流程，4 周后进行复查，结果 显示，与第 1 次检验结果对比，2 例患者血清 Scr、BUN 水平均明显升高，且其中 Scr 指标水平升高较为显著，提 示传统拉网式检测与分级检测法均会存在一定的漏诊情 况，漏诊患者的 Cys-C 检测结果处于分级检测法中一级 检测设定的阈值( 1.40 mg/L)附近，Scr 或 BUN 的测定 值稍微高于参考范围上限，若 Cys-C 检测结果显示低于 1.40 mg/L，则分级检测时便出现漏诊， 分析原因可能主要 与机体本身肾脏强大的代偿功能有关；同时肾脏生化检测 过程中关于 Cys-C 的检测结果也会受到诸多因素的影响， 例如有效滤过压、肾小球血浆流量、滤过膜通透性及滤过 面积等，导致并非所有肾脏病患者的血清 Cys-C 水平出现 异常的时间均早于 Scr 或 BUN；此外，Cys-C 有多种测定 方法(酶联免疫吸附实验法、散射比浊法等) ，各方法测 定的灵敏度、特异度、准确度也不同 [12]。由于目前关于一 级检测中 Cys-C 的检测阈值差异较大，本研究可通过适当 降低 Cys-C 阈值来降低漏诊率， 同时关于 Cys-C 参考物质 的制备、校准品靶值转移、测定的标准化等工作的研究仍 是急需解决的问题。

综上，CKD 患者血清 Scr、BUN、Cys-C 水平随着 CKD 临床分期的升高而明显升高；且相比于传统拉网式生化检 验法， 肾脏生化检验中分级检验法对 Scr、BUN、Cys-C 的 阳性检出率较高，可降低漏诊率，节约检测成本，且检验 快速有效，值得临床进一步推广。

参考文献

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[2]    王璐 , 李汉华 , 张敏 , 等 . 慢性肾脏疾病生化检测项目的风险评估 [J]. 检验医学 , 2017, 32(11): 958-961.
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[4]    陈孜瑾 , 陈楠 . 从 KDOQI 到 KDIGO 指南解读慢性肾脏病矿物质和骨异常 [J]. 中国实用内科杂志 , 2011, 31(12): 927-929.
[5]    王海燕 . 肾脏病学 [M]. 3 版 . 北京 : 人民卫生出版社 , 2008: 1813-1823.
[6]   刘素华 . 血清胱抑素 C 对早期肾功能损害检测的灵敏度及临床

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