SCI论文(www.lunwensci.com)
【摘要】 目的:观察芪苈强心胶囊联合替米沙坦治疗扩张型心肌病(DCM) 患者的效果。方法: 选取 2018 年 6 月至 2020 年 6 月 该院收治的 86 例 DCM 患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为观察组与对照组各 43 例。两组均给予常规治疗,在此基础上,对照 组加用替米沙坦治疗,观察组在对照组基础上加用芪苈强心胶囊治疗,比较两组疗效、治疗前后超声心动图指标 [ 左心室收缩末期容积 (LVESV) 、射血分数(EF) 、左心室舒张末期容积(LVEDV) 、心排血量(CO)和每搏输出量(SV) ] 水平、血清炎性因子 [ 白细胞介 素 -6(IL-6) 、超敏 C 反应蛋白(hs-CRP) 及肿瘤坏死因子 - α(TNF- α) ] 水平, 以及不良反应发生率。 结果: 观察组治疗总有效率为 95.35%, 明显高于对照组的 74.42%, 差异有统计学意义(P<0.05);治疗后, 两组 LVESV、LVEDV 水平均低于治疗前, 且观察组低于对照组, 两组 EF、CO 和 SV 水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 两组 IL-6、TNF- α 和 hs-CRP 水 平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05) ;观察组不良反应发生率为 4.65%,明显低于对照组的 30.23%,差 异有统计学意义(P<0.05)。 结论: 芪苈强心胶囊联合替米沙坦治疗 DCM 患者可提高治疗总有效率,改善超声心动图指标水平,以及降 低炎性因子水平和不良反应发生率,效果优于单纯替米沙坦治疗。
【关键词】 芪苈强心胶囊;替米沙坦;扩张型心肌病;超声心动图;炎性因子;不良反应
Effects of Qiliqiangxin capsules combined with Telmisartan in treatment of patients with dilated cardiomyopathy
PAN Xiaoyu
(Department of Cardiology of Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group, Fushun 113008 Liaoning, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Qiliqiangxin capsules combined with Telmisartan in treatment of patients with dilated cardiomyopathy (DCM). Methods: 86 patients with DCM who were admitted to our hospital from June 2018 to June 2020 were selected for the prospective study and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 43 cases in each. Both groups were given conventional treatment. On this basis, the control group was additionally treated with Telmisartan, while the observation group was additionally treated with Qiliqiangxin capsules on the basis of that of the control group. The efficacy, the echocardiographic indicators [left ventricular end-systolic volume (LVESV), ejection fraction (EF), left ventricular end-diastolic volume (LVEDV), cardiac output (CO), stroke volume (SV)] levels, the inflammatory factor levels [serum interleukin-6 (IL-6), high-sensitivityC-reactive protein (hs-CRP), tumor necrosis factor-α (TNF-α)], twere compared between the two groupsbefore and after treatmen, and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 95.35%, which was significantly higher than the control group of 74.42%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of LVESV and LVEDV in the two groups were lower than before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; the levels of EF, CO and SV in the two groups were higher than those before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL-6, TNF-α and hs-CRP in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 4.65%, which was significantly lower than 30.23% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Qiliqiangxin capsules combined with Telmisartan in the treatment of the patients with DCM can improve the total effective rate of treatment, improve the echocardiographic indicator levels, and reduce the inflammatory factor levels and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to single Telmisartan treatment.
【Key words】 Qiliqiangxin capsules; Telmisartan; Dilated cardiomyopathy; Echocardiography; Inflammatory factor; Adverse reaction
扩张型心肌病(DCM)是由心肌收缩功能减退引发,可发展为心力衰竭 [1] 。目前临床治疗 DCM 多采用扩血管、利尿及强心等药物治疗方案,其中 替米沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂,而芪苈强心 胶囊具有阻断钙通道、抑制炎症反应的作用 [2] 。本文观察芪苈强心胶囊联合替米沙坦治疗 DCM 患者 的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 6 月至 2020 年 6 月本 院收治的 86 例 DCM 患者进行前瞻性研究。纳入标 准:符合 DCM 诊断标准 [3] ,经 X 线和心电图检查 确诊;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级 为Ⅱ ~ Ⅳ级;年龄≥ 18 岁;临床资料完整。排除 标准:合并精神疾病;合并甲状腺功能亢进;合并 心脏瓣膜病; 长期吸烟、饮酒; 合并严重心律失常; 半年内行心脏搭桥及支架植入术;存在药物禁忌证; 合并恶性肿瘤。患者及家属对本研究内容了解且自 愿签署知情同意书,研究经本院伦理委员会审批通 过。按照随机数字表法分为观察组与对照组各 43 例。观察组: 男 22 例, 女 21 例; 年龄 48~77 岁, 平均(59.78±2.32) 岁; 病程 6 个月至 2 年, 平均 (1 .11±0.15) 年; NYHA 心功能分级: Ⅱ级 19 例, Ⅲ级 17 例, IV 级 7 例。对照组: 男 23 例, 女 20 例; 年龄 49~78 岁, 平均(59.89±2.24) 岁; 病程 5 个 月至 2 年, 平均(1.09±0.18) 年;NYHA 心功能 分级:Ⅱ级 18 例,Ⅲ级 16 例,Ⅳ级 9 例。两组一 般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 有可比性。
1.2 方法 两组均给予常规治疗,包括给予利尿 剂 [ 氢氯噻嗪片(天津力生制药股份有限公司, 国药准字H12020166,25 mg), 口 服,25 mg/ 次, 1 次 /d]、β 受体阻滞剂 [ 琥珀酸美托洛尔缓释片 (AstraZeneca AB, 注册证号 H20140780, 47.5 mg), 口服, 47.5 mg/ 次, 1 次 /d]、血管紧张素转换酶抑 制剂 [ 卡托普利片(北京曙光药业有限责任公司, 国药准字 H11020833,25 mg), 口服, 初始剂量 12.5 mg/ 次,2~3 次 /d, 其后按具体病情酌情加减用 量 ] 及地高辛片 [ 赛诺菲(杭州)制药有限公司,国 药准字H33021738, 0.25 mg, 口服, 0.125~0.5 mg/ 次, 1 次 /d] 等药物, 控制血糖、血压, 并指导患者合 理休息,注意低钠饮食。
在此基础上,对照组采用替米沙坦(山西好医 生药业有限公司, 国药准字 H20052231,40 mg) 治疗,口服,40 mg/ 次,1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合芪苈强心胶囊(石 家庄以岭药业股份有限公司, 国药准字 Z20040141,0.3 g/ 粒)治疗,口服,4 粒 / 次,3 次 /d。两组均持续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组疗效,治疗后 1 个 月 评 估。NYHA 心 功 能 改 善 2 级 为 显 效;NYHA 心功能改善 1 级为有效;未达到以上标准为无 效。治疗总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前和治疗 1 个月后超声心动图指标 [ 左心室收缩末期容积(LVESV) 、 射血分数(EF)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、 心排血量(CO) 和每搏输出量(SV) ] 水平。(3) 比较两组治疗前和治疗 1 个月后炎性因子 [ 血清 白 细 胞 介 素 -6(IL-6)、 超 敏 C 反 应 蛋 白(hs- CRP) 及肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)] 水平。采 用 Nova 型全自动酶标仪,以酶联免疫吸附法测 定。(4)比较两组治疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 19.0 软件进行统计学 分析,计量资料以( ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.35%, 明显高于对照组的 74.42%, 差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1。
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表 1 |
两组疗效比较 [n (%)] |
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组别 |
|
显效 |
|
有效 |
|
无效 |
总有效率 |
对照组( n=43)
观察组( n=43)
χ2 值
P 值 |
15
23 |
(34.88) (53 .49) |
|
17(39.54)
18(41.86) |
11
2 |
(25.58)
(4.65) |
32(74.42)
41(95.35)
7.340
0.007 |
2.2 两组治疗前后超声心动图指标水平比较 治 疗前, 两组 LVESV、EF、LVEDV、CO 和 SV 水平 比较,差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 两组 LVESV、LVEDV 水平均低于治疗前, 且观察 组低于对照组, 两组 EF、CO 和 SV 水平均高于治 疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2。
表 2 两组治疗前后超声心动图指标水平比较(
x ±
s )
组别 治疗前SV ( 治后 |
EF(%) LVEDV(mL) |
CO(L) |
SV(mL) |
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 |
治疗前 治疗后 |
治疗前 治疗后 |
对照组 75.04± |
53.26± |
35.06± 43.25± 119.36± 93.22± |
3.01± 3.88± |
41.16± |
52.22± |
( n=43) 5.52 |
3.98* |
3.56 4.65* 7.46 6.56* |
0.87 1.02* |
10.22 |
11.56* |
观察组 75.16± |
47.23± |
35.28± 49.26± 119.65± 85.16± |
3.06± 4.49± |
41.26± |
58.36± |
( n=43) 5.43 |
3.22* |
3.16 5.22* 7.18 6.22* |
0.98 1.25* |
10.12 |
12.65* |
t 值 0.102 |
7.724 |
0.303 5.637 0.184 5.847 |
0.250 2.479 |
0.045 |
2.350 |
P 值 0.460 |
0.000 |
0.381 0.000 0.427 0.000 |
0.402 0.008 |
0.482 |
0.011 |
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前, 两组 IL-6、TNF- α 和 hs-CRP 水平比较, 差异均 无统计学意义(P>0.05); 治 疗 后, 两 组 IL-6、 TNF- α 和 hs-CRP 水平均低于治疗前,且观察组 低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见 表 3。
|
*P<0.05 |
表 3 两组治疗前后炎性因子水平比较 |
( x ±s ) |
|
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组别 |
IL-6(ng/mL) |
TNF- α(ng/L) |
hs-CRP(mg/L) |
治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
对照组( n=43) |
156.23±35.12 89.12±18.61* |
35.66±7.36 21.44±5.77* |
13.33±4.45 |
8.44±3.38* |
观察组( n=43) |
156.12±35.26 65.92±12.42* |
35.13±7.87 18.23±5.11* |
13.29±4.72 |
6.21±2.21* |
t 值 |
0.014 |
6.800 |
0.323 |
2.731 |
0.040 |
3.621 |
P 值 |
0.494 |
0.000 |
0.374 |
0.004 |
0.484 |
0.000 |
注:与治疗前比较, *
P<0.05
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 4.65%,明显低于对照组的 30.23%,差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 4。
表 4 两组不良反应发生率比较 [
n (%)]
组别 |
眩晕 |
头痛 |
恶心呕吐 |
心率减慢 |
发生率 |
对照组( n=43) 观察组( n=43)
χ2 值
P 值 |
4(9.30)
1(2.32) |
3(6.98)
0 |
5(11.63)
1(2.33) |
1(2.32)
0 |
13(30.23)
2(4.65)
9.771
0.002 |
3 讨论
DCM 属于原发性心肌疾病的一种, 以心脏收缩功能不全所引起的左心室扩张为主要特征,部分 患者可出现右心室功能受损,或舒张功能障碍,存 在心力衰竭风险 [4]。DCM 病因复杂, 感染因素、自 身免疫、遗传因素及细胞免疫等影响该疾病的发生、 发展 [5] 。临床多采用药物治疗 DCM,其中替米沙 坦是常用药之一,可于短时间内缓解患者症状,同 时可起到逆转心脏重构的作用,以改善患者心脏功 能 [6]。中医学将 DCM 归属于“胸痹”“心悸”及“心 水”等范畴,认为病位在心,与肾、脾及肺等脏器 有关,病机为运血无力、气血失调、瘀血阻滞、气 阳虚乏等,治疗应以益气温阳、利尿消肿及活血通 络等为关键,多采用芪苈强心胶囊治疗 [7]。本研究结果显示,观察组治疗总有效率及 EF、 CO 和 SV 水平均高于对照组,LVESV、LVEDV 水 平均低于对照组。分析原因为芪苈强心胶囊属于中 成药,组方中的黄芪、附子可起到补气养阳、温阳 益气的功效;丹参、人参及葶苈子可起到活血化 瘀、大补元气、安神益智及利尿消肿的作用;泽泻 具有强心利尿的功效;红花可活血通络;陈皮具有 调畅气机的功效;玉竹可养阴利水;桂枝可起到益 气温阳、辛温通络的功效。诸药合用共奏活血通络、 利尿强心、益气温阳及利水消肿的功效,从而促进 DCM 患者心功能改善 [8-10]。
TNF- α、IL-6 及 hs-CRP 均 是促炎因子,可促进心肌组织纤维化, 导致心室扩张 [11]。本研究结果同时显示, 治疗后, 观察组 TNF- α、IL-6 及 hs- CRP 水平均低于对照组。分析原因为芪苈强心胶囊中的黄芪、丹参、葶苈子等均具有去除瘀血、强心利尿的功效,可促进炎性因子清除 [12]。本研究结果还显示,观察组不良反应发生率低于对照组。提示联合芪苈强心胶囊用药可降低安全风险。因本研究纳入的样本量较少,其结果尚需后 续加大样本量,开展深入研究予以印证。
综上所述,芪苈强心胶囊联合替米沙坦治疗DCM 患者可提高治疗总有效率,改善超声心动图指标水平,以及降低炎性因子水平和不良反应发生 率,效果优于单纯替米沙坦治疗。
参考文献
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