【摘要】 目的：观察黄芪保心汤联合常规西药治疗慢性心力衰竭(CHF)患者的效果。方法： 选取 115 例 CHF 患者为研究对 象，按照随机数字表法分为对照组 58 例与观察组 57 例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合黄芪保心汤治疗。两组 均治疗 4 周，比较两组治疗前后中医证候积分、心功能指标 [ 左心室射血分数(LVEF) 、左心室收缩末期内径(LVESD) ] 水平、血清 脑钠肽(BNP)水平、生命质量(明尼苏达心衰生活质量调查表)评分与运动耐力 [6 min 步行距离(6MWD) ]，以及不良反应发生率。 结果： 治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05); 两组 LVEF 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组，两组 LVESD 水平和血清 BNP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05); 两组明尼 苏达心衰生活质量调查表评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 6MWD 均大于治疗前，且观察组大于对照组，差异有统计学意 义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05) 。结论： 黄芪保心汤联合常规西药治疗 CHF 患者可降低中医证候 积分、血清 BNP 水平，改善心功能指标水平和生命质量，效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】 慢性心力衰竭;黄芪保心汤;中医证候积分;心功能;6 min 步行距离;生命质量;不良反应
Effects of Huangqi Baoxin decoction combined with conventional western medicine in treatment of patients with chronic heart failure
ZHANG Yahui
(Department of internal medicine of traditional Chinese medicine of Xiayi County People’s Hospital, Shangqiu 476400 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Huangqi Baoxin decoction combined with conventional western medicine in treatment of patients with chronic heart failure (CHF). Methods: 115 CHF patients were selected as the research objects, and were divided into control group (58 cases) and observation group (57 cases) according to the random number table method. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with Huangqi Baoxin decoction on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 4 weeks. The TCM syndrome scores before and after the treatment, the cardiac function index levels [left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end-systolic diameter (LVESD)], the serum brain natriuretic peptide (BNP) level, the quality of life (Minnesota living with heart failure questionnaire), the exercise tolerance [6 min walking distance (6MWD)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the TCM syndrome scores of the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of LVEF in the two groups were higher than those before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; the LVESD levels and the serum BNP levels in the two groups were lower than those before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The scores of the Minnesota living with heart failure questionnaire in both groups were lower than those before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; the 6MWD of both groups were higher than those before the treatment, and that of the observation group was larger than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Huangqi Baoxin decoction combined with conventional western medicine in the treatment of the CHF patients can reduce the TCM syndrome scores and the serum BNP levels, and improve cardiac function index levels and the quality of life. Moreover, it is superior to single conventional western medicine.
【Key words】 Chronic heart failure; Huangqi Baoxin decoction; TCM syndrome score; Cardiac function; 6 min walking distance; Quality of life; Adverse reaction
慢性心力衰竭(CHF)是一种复杂的临床症候群，是各种心脏病的终末阶段，主要由心脏负荷过大、心肌细胞损害等引起，患者表现为胸闷气短、 咳嗽、紫绀等症状，严重威胁患者生命健康 [1] 。目 前，西医治疗 CHF 主要以纠正水钠潴留、抗心衰 为主要原则，常用药物有呋塞米、卡托普利等，短期效果确切，但长期应用效果不理想，且不良反应 较多 [2] 。中医学认为，CHF 多因久病损伤肾阳、素 体阳气虚弱、气化无权、水湿泛滥所致，治疗应以 补气温阳、行气利水为主要原则。已知黄芪保心汤 具有益气温阳、利水通络之功效，可用于治疗 CHF 患者 [3] 。本文观察黄芪保心汤联合常规西药治疗 CHF 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 6 月至 2021 年 6 月 本院收治的 115 例 CHF 患者为研究对象。纳入标 准：西医符合《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专 家共识》中相关诊断标准 [4] ;经超声心动图、心电 图、X 线检查等确诊;美国纽约心脏病协会 (NYHA)心功能分级Ⅱ ~ Ⅲ级;中医符合《中药 新药临床研究指导原则》中阳虚水泛证的诊断标 准 [5] ;主症为心悸气喘，畏寒肢冷，咯吐泡沫痰， 面肢浮肿;次症为面色苍白， 烦躁出汗， 尿少腹胀， 口唇青紫，伴有胸水;舌暗红，苔白，脉细促;可 耐受本研究药物;认知功能良好，具备基本沟通与 交流能力;生命体征平稳。排除标准：心脏移植者; 合并免疫系统功能异常者;合并凝血功能障碍者; 合并肝、肾功能不全者;近 2 周内采用本研究类似 方法治疗者;合并恶性肿瘤者。患者对本研究内容 了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦 理委员会批准 [ 批准文号：2018 审(17) 号 ]。按 照随机数字表法分为观察组 57 例和对照组 58 例。 观察组男 26 例， 女 31 例; 年龄 62~78 岁， 平均 (70.84±2.34)岁;病程 2~7 年， 平均(4.79±1.23) 年;NYHA 心功能分级： Ⅱ级 35 例， Ⅲ级 22 例。 对照组男 24 例， 女 34 例; 年龄 62~80 岁， 平均 (70.76±2.31)岁;病程 2~7 年， 平均(4.83±1.20) 年;NYHA 心功能分级： Ⅱ级 32 例， Ⅲ级 26 例。 两组性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学 意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗，同时指 导患者限制钠的摄入、保持低脂饮食、适量运 动。呋塞米片(江西制药有限责任公司，国药准 字 H36020880.20 mg) 口服，20 mg/ 次，1 次 /d; 卡托普利片(湖北四环制药有限公司，国药准字 H42020226.12.5 mg) 口服，12.5 mg/ 次，3 次 /d; 酒石酸美托洛尔片(江苏美通制药有限公司， 国 药 准 字 H32025116.25 mg) 口 服，25 mg/ 次， 2 次 /d;缬沙坦胶囊(天大药业有限公司，国药准字 H20030777.80 mg) 口服，80 mg/ 次，1 次 /d。 共治疗 4 周。
观察组在对照组基础上联合黄芪保心汤治疗。 组方：黄芪、丹参、益母草各 30 g，党参 15 g，白 芥子、红花、胆南星、蒲黄各 10 g。水煎剂，去渣 取汁 300 mL， 分早晚 2 次口服，1 剂 /d。共治疗 4 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后中医证候 积分。主症包括心悸气喘、畏寒肢冷、咯吐泡沫痰、 面肢浮肿，次症包括面色苍白、烦躁出汗、尿少腹 胀、口唇青紫、伴有胸水。将主症按无、轻度、中 度、重度分别计 0、2、4、6 分，将次症按无、轻 度、中度、重度分别计 0、1、2、3 分， 舌、脉不 正常各计 1 分，正常计 0 分。总分 41 分，得分越 低表明患者症状越轻。(2) 比较两组治疗前后心 功能指标水平和血清脑钠肽(BNP)水平。心功能 指标包括左心室射血分数(LVEF) 、左心室收缩 末期内径(LVESD) ，采用彩色多普勒超声诊断仪 (武汉佑康科技有限公司，YC-DUD-A)测定。采 集患者清晨空腹外周肘静脉血 5 mL，以 2500 r/min 离心 10 min， 离心半径 5 cm， 取血清， 采用荧光免 疫层析法测定 BNP 水平，试剂盒购自河北精硕生 物科技有限公司。(3) 比较两组治疗前后生命质 量与运动耐力，分别采用明尼苏达心力衰竭生活质 量调查表和 6 min 步行距离(6MWD) 评估 [6-7]。明 尼苏达心衰生活质量调查表包括体力限制、情绪、 症状、社会限制等 4 个维度，共 21 个问题，每个 问题 0~5 分，总分 105 分，评分越高表明患者生命 质量越差;6MWD 测定方法：指导患者在平直走廊 里尽可能快地行走，测定 6MWD，距离越大，提 示患者运动耐力越好。(4) 比较两组不良反应发 生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组 中医证候积分比较， 差异无统计学意义( P>0.05); 治疗后，两组中医证候积分均明显低于治疗前，且 观察组低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。 见表 1.
2.2 两组治疗前后心功能指标水平和血清 BNP 水平比较 治疗前， 两组 LVEF、LVESD 和血清 BNP 水平比较，差异均无统计学意义( P>0.05); 治疗 后，两组 LVEF 水平均明显高于治疗前，且观察组 高于对照组，两组 LVESD 水平和血清 BNP 水平均 明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统 计学意义( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后生命质量与运动耐力比较 治 疗前，两组明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分 和 6MWD 比较，差异均无统计学意义( P>0.05); 治疗后，两组明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评 分均明显低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 6MWD 均大于治疗前，且观察组大于对照组，差异 有统计学意义( P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察 组出现恶心 4 例、皮疹 2 例，不良反应发生率为 10.53%(6/57); 对照组 出现恶心 3 例、 皮疹 2 例， 不良反应发生率为 8.62%(5/58); 两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义( χ2=0.121. P=0.728)。
3 讨论
中医学将 CHF 归属于“心悸”“怔忡”“水 肿”等范畴，阳虚水泛证是常见的证型之一，多 因体质虚弱、饮食劳倦、水湿泛滥等导致心神失养、肾阳不足、水液运行障碍所致，临床主张以 补气温阳、行气利水为治则。黄芪保心汤中，黄 芪属补气药，可利水消肿、补气升阳;党参可补 中益气、健脾益肺;丹参、益母草、红花为活血 药，可活血通络、利尿消肿;白芥子属利水消肿 药，可 利气燥痰、散结消肿;胆南星可清热化 痰、熄风定惊;蒲黄可止血通淋。诸药合用共奏 益气温阳、利水通络之功效 [8] 。现代药理学研究显 示，黄芪对心率具有双向调节作用，当心率较低 时，黄芪可提高心率，扩张冠状动脉，增加心脏 供血，延缓心衰进展 [9] ;丹参和党参可扩张冠状动 脉，增加冠脉血流量，还可增强心肌组织对缺氧的 耐受能力，从而保护心肌，改善患者心功能及运动 耐力 [10-11]。
血清 BNP 主要由心肌细胞合成，可随心肌扩 张释放入血， 是评估心肌功能的特异性指标 [12] 。本 研究结果显示，治疗后，观察组中医证候积分、明 尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分和 LVESD 水 平均低于对照组，LVEF 水平和血清 BNP 水平均高 于对照组，6MWD 大于对照组。分析原因在于黄芪 保心汤联合常规西药治疗可发挥协同增效作用，标 本兼治，改善患者心功能，提升其生命质量和运动 耐力 [13]。本研究结果同时显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合黄芪保心汤 用药未增加安全风险。
综上所述， 黄芪保心汤联合常规西药治疗 CHF 患者可降低中医证候积分、血清 BNP 水平，改善 心功能指标水平和生命质量，效果优于单纯常规西 药治疗。
参考文献
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