通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证 患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

【摘要】   目的：观察通络消癥汤治疗乙型病毒性肝炎（乙肝）肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证患者的效果。  方法： 选取 70 例乙肝肝 硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证患者为研究对象。按照随机数字表法分为对照组和观察组各 35 例。对照组采取常规西医治疗，观察组在对照 组上基础上联合通络消癥汤治疗，比较两组临床疗效，治疗前后肝功能指标 [ 丙氨酸氨基转移酶（ALT） 、谷氨酸氨基转移酶（AST）、 白蛋白（ALB） ] 水平，  中医证候积分，  脾脏厚度、门静脉内径，肝纤维化指标 [ 透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、IV 型胶原（CIV）、 Ⅲ型前胶原（PC Ⅲ）] 水平及不良反应发生率。 结果：观察组治疗总有效率为 94.29%， 高于对照组的 68.57%， 差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后，  观察组纳差、面色晦暗、倦怠乏力、烦躁易怒、嗳气等中医证候积分均低于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）；  观察组 ALT、AST 水平均低于对照组，  ALB 水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组脾脏厚度、门静脉内径均低于对照组，差异 有统计学意义（P<0.05）； 观察组 HA、LN、CIV、PC Ⅲ水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）  ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论： 通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证患者，  可提高临床疗效，降低中医证候积分，改善患者肝功能，降低其脾脏厚度、门静脉内径，缓解肝纤维化，安全性较高，其效果优于单纯常规西医治疗。

【关键词】  通络消癥汤；乙肝；肝硬化；代偿期；肝功能；肝郁脾虚夹瘀证；中医证候积分

【Abstract】  Objective: To observe effects of Tongluo Xiaozheng decoction in treatment of liver depression and spleen deficiency with blood stasis syndrome patients with hepatitis B cirrhosis of compensatory phase. Methods: 70 liver depression and spleen deficiency with blood stasis syndrome patients with hepatitis B cirrhosis of compensatory phase were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 35 cases in each group. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with Tongluo Xiaozheng decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the liver function indexes [alanine aminotransferase (ALT), glutamate aminotransferase (AST), albumin (ALB)] levels, the TCM syndrome score, the spleen thickness, the portal vein diameter, the liver fibrosis indicators [hyaluronic acid (HA), laminin (LN), type IV collagen (CIV), type III procollagen (PC Ⅲ )] levels and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The treatment effective rate of the observation group was 94.29%, which was higher than the control group of 68.57%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as anorexia, dull complexion, lassitude, irritability and belching in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of ALT and AST in the observation group were lower than those in the control group; the levels of ALB were higher than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The spleen thickness and the portal vein diameter in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of HA, LN, CIV and PC  Ⅲ in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Tongluo Xiaozheng decoction in the treatment of the liver depression and spleen deficiency with blood stasis syndrome patients with hepatitis B cirrhosis of compensatory phase can improve the clinical efficacy, reduce the TCM syndrome scores, improve the liver function, reduce the spleen thickness and the portal vein diameter, and relieve the liver fibrosis with higher safety. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.

【Key words】  Tongluo Xiaozheng decoction; Hepatitis B; Liver cirrhosis; Compensatory phase; Liver function; Liver depression and spleen deficiency with blood stasis syndrome; TCM syndrome score

乙型病毒性肝炎（乙肝）属于病毒感染性肝脏 疾病，可通过性、体液、血液传播，感染后对肝功 能造成损伤，严重时可引起肝硬化 [1-2] 。临床治疗 该病以口服抗病毒药物为主， 可有效抑制病毒增殖， 但长期服用易增大脾脏，效果并不理想 [3] 。中医学 认为肝硬化属“癥积”范畴，肝郁脾虚夹瘀证是其 常见类型，  多因肝气不舒， 脾气郁结， 使血行不畅， 脉络瘀阻，日久成块为积，主张以疏肝健脾、活血 化瘀为治则 [4] 。本文观察通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 2 月至 2021 年 1 月 本院收治的 70 例乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀 证患者为研究对象。纳入标准：西医符合《慢性乙 型肝炎防治指南》中乙肝相关标准 [5]；  经腹部 CT 或磁共振成像检查确诊肝硬化；中医符合《中药新 药临床研究指导原则（试行）  》中肝郁脾虚夹瘀证 的诊断标准 [6] ，主症为乏力、食欲减退、胃胀，次 症为嗳气、乏味，舌质偏红、舌体胖大、苔白厚腻 或黄厚腻；  临床资料完整；  依从性好。排除标准： 合并认知功能障碍者；合并精神疾病者；对本研究 所用药物有禁忌证者；吞咽功能障碍者。患者对本 研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经 本院伦理委员会批准（批准文号：  20171027） 。按 照随机数字表法分为对照组和观察组各 35 例。对 照 组：  男 21 例，  女 14 例；  年 龄 20~61 岁，  平 均 （40.18±3.95）岁；病程 1~9 年， 平均（4.28±1.09） 年。   观 察 组：   男 19 例，   女 16 例；   年 龄 23~59 岁，  平均（40.84±3.76） 岁；  病程 2~10 年，  平均 （4.54±1.04）年。两组一般资料比较，差异无统 计学意义（ P>0.05），有可比性。

1.2   方法   对照组采取常规西医治疗。拉米夫定 片（湖南千金湘江药业股份有限公司，国药准字 H20103481，0.1 g）  口服，0.1 g/ 次，1 次 /d；  阿德 福韦酯片（湖南方盛制药股份有限公司，国药准字 H20140073，10 mg）口服，10 mg/ 次，1 次 /d。

观察组在对照组基础上联合通络消癥汤治疗。 组方：  太子参、黄芪、白芍各 20 g，  茯苓、鸡血藤、 丹参、泽兰、忍冬藤各 15 g，白术、地龙、牛膝、 桃仁、柴胡各 10 g，土鳖虫 6 g。温水浸泡后，加 水煎至 200 mL，睡前温服，1 剂 /d。  两组均持续治 疗 6 个月。

1.3   观察指标    （1）比较两组临床疗效。疗效评价标准：治疗后，临床症状明显改善，肝脏体积无 变化，  脾脏肿大稳定，  无压痛，  肝功能恢复正常， 稳定时间≥ 3 个月为显效；临床症状有所好转，肝 脏体积无变化，脾脏肿大缩小或稳定，无疼痛，且 肝功能有所好转，但未完全正常为有效；上述指标 无显著改变或加重为无效。总有效率 =（显效 + 有 效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前 后肝功能指标水平。采用日立全自动化分析仪检测 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT） 、谷氨酸氨基转移 酶（AST）、白蛋白（ALB） 水平。（3）  比较两组 治疗前后中医证候积分。根据纳差、烦躁易怒、嗳 气、倦怠乏力、面色晦暗等证候按照无、轻、中、 重分别记为 0、2、4、6 分。（4）比较两组治疗前 后肝纤维化指标水平。采用放射免疫法检测透明质 酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、IV 型胶原（CIV）、 Ⅲ型前胶原（PC Ⅲ ）水平。（5）比较两组治疗前 后脾脏厚度和门静脉内径。采用超声显像仪检测。 （6）比较两组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 94.29%（33/35），明显高于对照组的 68.57%（24/35）， 差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]
组别	显效		有效		无效		总有效率
观察组（ n=35）	21	（60.00）	12	（34.29）	2	（5.71）	33	（94.29）
对照组（ n=35）	16	（45.71）	8	（22.86）	11	（31.43）	24	（68.57）
χ2 值								7.652
P 值								0.006

2.2   两组治疗前后中医证候积分比较   治疗前， 两组纳差、面色晦暗、倦怠乏力、烦躁易怒、嗳 气等中医证候积分比较，差异均无统计学意义 （P>0.05）；  治疗后，  两组纳差、面色晦暗、倦怠乏 力、烦躁易怒、嗳气等中医证候积分均低于治疗 前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （ P<0.05）。见表 2。

表 2  两组治疗前后中医证候积分比较（分， x— ±s ）

纳差 组别 治疗前        治疗后				面色晦暗		倦怠乏力		烦躁易怒		嗳气
				治疗前       治疗后		治疗前       治疗后		治疗前       治疗后		治疗前       治疗后
观察组（n=35	）	4.01±0.54	1.15±0.24*	3.85±1.12	1.15±0.32*	3.84±0.48	0.95±0.24*	3.58±0.76	1.05±0.24*	3.35±0.71	0.86±0.18*
对照组（n=35	）	3.95±0.62	1.43±0.32*	3.68±1.09	1.49±0.41*	3.96±0.36	1.32±0.35*	3.62±0.85	1.36±0.31*	3.42±0.65	1.19±0.20*
t 值		0.432	4.141	0.644	3.867	1.183	5.158	0.208	4.678	0.430	7.256
P 值		0.334	0.000	0.261	0.000	0.120	0.000	0.418	0.000	0.334	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后肝功能指标水平比较   治疗前， 两组 ALT、AST 及 ALB 水平比较，差异均无统计 学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组 ALT、AST 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 ALB 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义（ P<0.05）。见表 3。

表 3  两组治疗前后肝功能指标水平比较（ x— ±s ）

ALT（U/L） 组别 治疗前                     治疗后                     治疗前                   治疗后					ALB（g/L）
					治疗前                治疗后
观察组（ n=35	）	100.65±13.84	44.15±6.76*                   77.62±10.39	32.76±6.82*	32.74±4.76	37.59±2.59*
对照组（ n=35	）	99.58±14.96	54.28±7.59*                   78.15±11.06	36.95±7.48*	33.01±3.97	35.01±2.47*
t 值		0.311	0.207	2.449	0.258	4.265
P 值		0.379	0.418	0.008	0.399	0.000
注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组治疗前后肝纤维化指标水平比较   治疗 前，  两 组 HA、LN、CIV、PC Ⅲ水平 比较，差异 均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组 HA、 LN、CIV、PC Ⅲ水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）  。见表 4。   

表 4  两组治疗前后肝纤维化指标水平比较（ x— ±s ）
HA（mg/L）                              LN（μg/mL）                             CIV（μg/L）                           PC Ⅲ（μg/L） 组别 治疗前             治疗后              治疗前             治疗后              治疗前             治疗后              治疗前            治疗后
观察组（ n=35	）	253.62 ±52.64	42.65±12.15*	297.52 ±32.41	98.35±3.64*	149.26±12.04	31.26±7.07*	269.35±20.42	50.26±9.64*
对照组（ n=35	）	253.36 ±52.71	80.36±12.64*	298.20 ±32.11	107.65±3.71*	150.06 ±12.14	46.20±8.09*	270.30 ±21.06	73.29±9.18*
t 值		0.021	12.725	0.088	10.586	0.277	8.227	0.192	10.235
P 值		0.492	0.000	0.465	0.000	0.391	0.000	0.424	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.5    两组治疗前后脾脏厚度和门静脉内径比较   治疗前，两组脾脏厚度、门静脉内径比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组脾脏厚度、门静脉内径均低于治疗前，且观察组低于对  
照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 5。    

表 5  两组治疗前后脾脏厚度和门静脉内径比较（mm， x— ±s ）

组别 治疗前			脾脏厚度		治疗前	门静脉内径
				治疗后		治疗后
观察组（ n=35	）	59.36±2.04		30.26±1.52*	14.92±1.25	11.20±1.14*
对照组（ n=35	）	59.30 ±2.14		48.36±2.04*	15.03±1.30	13.65±1.21*
t 值		0.120		42.091	0.361	8.719
P 值		0.452		0.000	0.360	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.6   两组不良反应发生率比较   两组不良反应发生率比较，  差异无统计学意义（P>0.05）  。见表 6。

表 6  两组不良反应发生率比较 [n （%）]
组别	恶心		过敏			头晕	发生率
观察组（ n=35）	3（8.57）	1	（2.86	）	1	（2.86）	5	（14.29）
对照组（ n=35）	0	1	（2.86	）	1	（2.86）	2	（5.71）
χ2 值								0.635
P 值								0.426

3  讨论

乙肝肝硬化代偿期可引发肝细胞外基质增生，导致肝纤维化，临床治疗该病患者多以抗病毒药物为主 [7] 。拉米夫定和阿德福韦酯均为核苷类抗病毒药物，对乙型肝炎病毒有较强的抑制作 用，可有效抑制乙型肝炎病毒 DNA 复制，  降低血 清转氨酶水平，且可改善肝脏细胞基质增生，阻 滞肝脏纤维化的发展，减轻纤维化程度，但长期 服药不良反应较多，且易出现耐药性，导致疗 效不佳 [8-9]。


中医学认为，肝郁脾虚夹瘀证多因情志抑郁、 饮食损伤、感受邪毒，壅塞脉络，阻碍血行而瘀血 蕴结，瘀积日久，肝脾损伤，多为本虚标实，主张 以疏肝健脾、活血化瘀为治则 [10] 。通络消癥汤中， 太子参可益气健脾；黄芪可补气固表；白芍可平肝 止痛、养血调经；茯苓可渗湿利水、健脾宁心；鸡 血藤可行血补血、通经活络；丹参可祛瘀止痛、活 血通经；泽兰可活血化瘀；忍冬藤可疏风通络；白  术可健脾益气，燥湿利水；地龙可通经活络、平肝 熄风；牛膝可活血通经、补肝肾；桃仁可破血行 瘀；柴胡可和解表里、疏肝解郁；土鳖虫可活血散 瘀 [11-12] 。诸药合用共奏疏肝健脾、活血化瘀之功 效。现代药理学研究显示，柴胡中的柴胡皂苷可有 效抑制四氯化碳诱导的胶原纤维的形成， 发挥保肝、 抗纤维化的作用 [13]。本研究结果显示，  观察组治疗 总有效率高于对照组， 纳差、面色晦暗、倦怠乏力、 烦躁易怒、嗳气等中医证候积分，HA、LN、CIV、 PC Ⅲ水平，以及脾脏厚度、门静脉内径均低于对 照组，  这一结果与文献报道相似 [14]。分析原因为常 规西药联合通络消癥汤可发挥协同增效作用。本研 究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异 无统计学意义。提示联合通络消癥汤用药未增加安 全风险。

综上所述，通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期 肝郁脾虚夹瘀证患者，可提高临床疗效，降低中医 证候积分，改善患者肝功能，降低其脾脏厚度、内 脉内径，缓解肝纤维化，安全性较高，其效果优于 单纯常规西医治疗。

参考文献

[1]    葛冰景，肖铁刚，周薏，等 . 逍遥散联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型乙肝后肝硬化代偿期 30 例临床研究 [J]. 江苏中医药， 2020，52（11）：28-31.
[2]    李静，  李翻红，田淑菊，等 . 中医辨证论治治疗 96 例慢加急性肝衰竭前期乙肝肝郁脾虚证患者的疗效评价 [J]. 中国中西 医结合消化杂志，2020，28（4）：272-275.
[3]    Dong YY，  Li L. Influences of Jieyu Ruanjian Huoxue prescription on hepatic fibrosis indices and APRI in patients with hepatitis B cirrhosis[J]. Am J Transl Res，  2021，  13（7）：  8514-8521.
[4]     闫宗光 . 通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证的临床效果观察 [J]. 中国合理用药探索，2019，16（1）： 89-92.
[5]     中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会 . 慢性乙型肝炎防治指南（2010 年版） [J]. 胃肠病学，  2011，  16（6）  ： 351-366.
[6]    郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则（试行） [M]. 北京：  中国医药科技出版社，2002：374-376.
[7]    葛冰景，肖铁刚，周薏，等 . 逍遥散联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型乙肝后肝硬化代偿期 30 例临床研究 [J]. 江苏中医药， 2020，52（11）：28-31.
[8]     陈继春，齐香丽 . 通络消癥汤对乙肝肝硬化（代偿期）肝郁脾虚夹瘀证治疗效果分析 [J]. 影像研究与医学应用，  2018， 2（3）：182-183.
[9]    赵长城，  王斌，  刘莎 . 龙柴方对慢性乙型肝炎（肝郁脾虚证）肝功能及乙肝病毒标志物的影响 [J]. 四川中医， 2019， 37（4）： 112-115.
[10]   王敬 . 通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证临床疗效 [J]. 实用中西医结合临床，2019，19（5）：139-141.
[11]   李小红 . 评价中医通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证的临床疗效 [J]. 药品评价，2020，17（1）：28-29.
[12]   陈军 . 通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期（肝郁脾虚夹瘀证）对肝功能及 PC Ⅲ、LN 水平的影响 [J]. 现代医学与健康研究 电子杂志，2019，3（19）：100-102.
[13]   张慧 . 通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证的临床分析 [J]. 中西医结合心血管病电子杂志，  2018，  6（31）  ： 131.
[14]   陶学山 . 通络消癥汤治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚夹瘀证临床分析 [J]. 临床医药文献电子杂志，2019，6（98）：176.  

关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/39440.html