小牛血去蛋白提取物滴眼液治疗白内障术后角膜 上皮功能障碍患者的效果论文

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【摘要】   目的： 探讨小牛血去蛋白提取物滴眼液治疗白内障术后角膜上皮功能障碍（CED）患者的效果。方法： 回顾性分析 2020 年 1 月至 2021 年 5 月南昌县人民医院收治的 134 例白内障术后 CED 患者的临床资料，根据治疗方法不同分为对照组、观察组各 67 例。 对照组给予自体血清滴眼液治疗，观察组给予小牛血去蛋白提取物滴眼液治疗。比较两组治疗前后泪膜功能指标 [ 角膜荧光染色（FL）评 分、泪膜破裂时间（BUT）、泪液分泌试验（SIT）] 水平、视力 [ 最小分辨角对数（LogMAR）视力表 ]、眼表疾病指数（OSDI）评分及角 膜上皮修复时间。 结果： 治疗前及治疗后， 两组各泪膜功能指标水平、 LogMAR 视力值及 OSDI 评分比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后，两组 FL 评分、 OSDI 评分、 LogMAR 视力值均低于治疗前，且 BUT、SIT 值均大于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；两组 角膜上皮修复时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 在白内障术后 CED 的治疗中，小牛血去蛋白提取物滴眼液与自体血清滴 眼液的疗效相当，均能促进患者角膜上皮功能、泪膜功能的改善，缓解相关临床症状，改善视力水平，但小牛血去蛋白提取物滴眼液具有 无创、保存简单、使用方便的特点，推荐优先使用该药。

【关键词】   白内障；角膜上皮功能障碍；小牛血去蛋白提取物滴眼液；自体血清滴眼液；泪膜功能

【Abstract 】 Objective: To explore effects of deproteinized calf blood extract eye drops in treatment of patients with corneal epithelial dysfunction (CED) after cataract surgery. Methods: The clinical data of 134 patients with CED after cataract surgery admitted to department of ophthalmology and ent of Nanchang County People’s hospital from January 2020 to May 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 67 cases in each group. The control group was given autologous serum eye drops, while the observation group used the deproteinized calf blood extract eye drops. The tear film function index levels [corneal fluorescence staining (FL) score, tear film break-up time (BUT), Schirmer test (SIT)], the visual acuity, the ocular surface disease index (OSDI) score and the corneal epithelial repair time were compared between the two groups before and after the treatment. Results: Before and after the treatment, there were no significant differences in the tear film function index levels, the visual acuity and the OSDI score between the two groups (P>0.05). After the treatment, the FL scores, the OSDI scores and LogMAR visual acuity values of the two groups were lower than those before the treatment; the BUT and SIT values were higher than those before the treatment; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in corneal epithelial repair time between the two groups (P>0.05). Conclusions: In the treatment of CED after cataract surgery, deproteinized calf blood extract eye drops and autologous serum eye drops are equivalently effective, both can promote the improvement of corneal epithelial function and tear film function, relieve the related clinical symptoms, and improve the visual acuity level. Deproteinized Calf blood extract eye drops are non-invasive, easy to store and easy to use. Therefore, it is recommended to use it first.

【Key words】 Cataract; Corneal epithelial dysfunction; Deproteinized calf blood extract eye drops; Autologous serum eye drops; Tear film function

近年来，白内障超声乳化手术得到广泛应用， 其能够挽救患者的残存视力，避免永久性失明。但 白内障手术或多或少会损伤角膜上皮细胞，引起角 膜水肿、角膜上皮功能障碍（CED）等并发症，不利于患者术后视力的恢复 [1]。自体血清滴眼液含有 丰富的生长因子、维生素等营养物质，有促进角膜 上皮细胞生长、增殖的作用，其用于白内障术后 CED 的疗效已得到肯定，但自体血清滴眼液需要医 院自行制备，缺乏统一规范，应用受到限制 [2] 。小 牛血去蛋白提取物滴眼液是一种成分类似血清的生 物型滴眼液，可促进角膜上皮细胞的再生和组织的修复，近年来在角膜损伤疾病中得到广泛应用 [3] 。本文比较小牛血去蛋白提取物滴眼液与自体血清滴眼液在白内障术后 CED 患者中的疗效。     


1  资料与方法   

1.1  一般资料  回顾性分析 2020 年 1 月至 2021 年 5 月南昌县人民医院收治的 134 例白内障术后 CED 患者的临床资料。纳入标准：单眼患病，行白内障超声乳化手术治疗；术后 1~4 周出现 CED，诊断标准参照《我国角膜上皮损伤临床诊治专家共识（2016 年）》 [4] ；术前角膜上皮细胞功能无异常，荧光素染色为阴性。排除标准：合并慢性结膜炎、睑缘炎等其他眼表疾病；既往有眼内手术史；合并青光眼、视网膜病变等其他眼病；合并糖尿病、自身免疫性疾病等影响视力的疾病；对本研究相关药物过敏者。根据治疗方法不同将患者分为对照组、观察组各 67 例。对照组：男 35 例， 女 32例；年龄45~78岁， 平均（63.71±5.92）岁；左眼33 例， 右眼 34 例。观察组：男 37 例， 女 30 例； 年龄 47~80 岁， 平均（64.03±6.15）岁；左眼 34 例，右眼 33 例。两组一般资料比较，差异无统计学意 义（P>0.05），有可比性。               

1.2  方法  对照组患者采用自体血清滴眼液治疗。滴眼液需针对每例患者单独制备，取患者外周静脉血 20 mL，室温下静置 30 min 后，离心 15 min （转速 3000 r/min，离心半径 10 cm）取血清，将血清与左氧氟沙星滴眼液（山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字 H20223131，0.4 mL ∶ 1.952 mg） 以 1 ∶ 4 的比例混合制成自体血清滴眼液，保存于4瓶灭菌后的眼药水瓶中。嘱咐患者每 3d用完 1瓶，1~2 滴 / 次， 4~6 次 /d。          

观察组患者采用小牛血去蛋白提取物滴眼液[沈阳兴齐眼药股份有限公司，国药准字 H20070293，5 mL（20%）] 治  疗， 1~2 滴 / 次， 4~6 次 /d。两组患者均持续治疗 1 个月。   

1.3  观察指标  （ 1 ）比较两组治疗前、治疗 1 个 月后泪膜功能指标水平。①角膜荧光染色（FL）评      分：用湿润的荧光素染色试纸接触患眼下睑结膜囊，在裂隙灯蓝光下评分，着色呈片状计 3 分，呈弥漫性点状计 2 分， 呈散在点状计 1 分， 无着色计 0 分。 ②泪膜破裂时间（BUT）： 在 FL 试验后嘱患者闭眼，最后一次眨眼后到裂隙灯下检查，发现第一个破裂斑的间隔时间即为 BUT，连续测量 3 次取平均值，当 BUT<10s 时为异常。③泪液分泌验（SIT）：将泪液滤纸一端返折 5 mm，置于患者下睑中外 1/3交界穹隆处， 5 min 后测量滤纸湿长， 当 SIT<10 mm 时为异常。（2）比较两组角膜上皮修复时间。（3）比较两组治疗前后裸眼视力水平。使用最小分辨角对数（LogMAR）视力表，该视力表数值越小，视力越好。（4）比较两组治疗前后眼表疾病指数（OSDI）评分， 该量表共有 12个条目， 每个条目0~4分，总分 0~48 分，得分越高表明角膜损伤越严重。
   
1.4  统计学方法  采用 SPSS 24.0 统计学软件处理数据，计量资料以（ x ±s  ）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组治疗前后泪膜功能指标水平比较  治疗前及治疗后，各泪膜功能指标水平组间比较，差异均无统计学意义（P>0.05） ；治疗 1 个月后，两组FL 评分均明显低于治疗前，BUT 和 SIT 值均大于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组治疗前后泪膜功能指标水平比较（ x— ±s ）
FL（分） 组别 治疗后			BUT（s）		SIT（mm）
			治疗后		治疗后
观察组（ n=67）	2.43±0.32	0.69±0.09*	7.43±0.66	12.20±1.38*	5.32±0.45	11.78±1.23*
对照组（ n=67）	2.42±0.34	0.71 ±0.10*	7.49±0.68	12.08±1.35*	5.38±0.46	11.69 ± 1.19*
t 值	0.175	1.217	0.518	0.509	0.763	0.430
P 值	0.431	0.113	0.303	0.306	0.223	0.334

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.2  两组角膜上皮修复时间比较  观察组角膜上皮修复时间为（9.89±1.34）d，对照组角膜上皮修复时间为（ 10.03±1.46）d，组间比较，差异无统计学意义（ t=0.578，P=0.282）。

2.3  两组治疗前后视力水平和 OSDI 评分比较  治疗前及治疗后，两组视力水平和 OSDI 评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05） ；治疗后，两组视力水平均改善，OSDI 评分均降低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
  

表 2  两组治疗前后视力水平和 OSDI 评分比较（ x— ±s ）
视力（LogMAR） 组别 治疗后				OSDI 评分（分）
				治疗后
观察组（ n=67	）	0.38±0.10	0.22±0.05*	15.43±2.33	6.12±0.46*
对照组（ n=67	）	0.37±0.09	0.23±0.06*	15.32±2.27	6.16±0.55*
t 值		0.608	1.048	0.277	0.457
P 值		0.272	0.148	0.391	0.324

注：与治疗前比较， *P<0.05

3  讨论

角膜上皮位于角膜的最外层，是外界环境与角膜基质之间的屏障，也是抵御外界致病因子侵犯 眼内的物理性屏障。而且角膜上皮和表面覆盖的泪 膜是维持眼表光滑光学界面的前提，角膜上皮细胞 受损不仅导致视力损伤，还会增加干眼症、角膜感 染的发生风险 [5]。白内障手术会对角膜造成较大的 物理损伤，可导致角膜上皮细胞再生、连接、黏 连、移行功能异常，术后角膜上皮愈合延迟，引发 CED[6]。


白内障术后 CED 初期多表现为点状角膜染色 和角膜水肿，随着病情进展会导致干眼症、视力下 降，严重影响患者生命质量 [7] 。自体血清滴眼液是 治疗 CED 的有效药物之一，由患者自身血清和左氧 氟沙星滴眼液混合而成，其中富含表皮生长因子、转 化生长因子、成纤维细胞生长因子等成分，能促进细 胞组织的修复，其所含的纤维连接蛋白还能促进角膜 上皮细胞的移行、黏附，加快角膜上皮功能恢复 [8]。 此外，自体血清中还含有免疫球蛋白、补体等成分， 有助于减轻眼表局部炎症反应，预防术后感染，促 进泪膜恢复。但自体血清滴眼液为医院科室自行配 制，配制后需冷藏或冷冻保存，在保存及使用过程 中存在污染风险，因此使用不方便 [9]。

近年来，小牛血去蛋白提取物滴眼液在 CED 治疗中得到应用，其含有 20% 的小牛血去蛋白提 取物，滴眼后能改善角膜上皮的微环境，促进角膜 上皮缺损的愈合 [10]。小牛血去蛋白提取物滴眼液的 成分与人血清接近， 含有多种活性因子和营养成分， 可为角膜补充核苷、氨基酸等物质，促进角膜上皮 细胞和泪膜的修复， 提高患者视力水平 [11]。本研究 结果显示， 两组患者治疗后泪膜功能指标（FL评分、 BUT、SIT）水平、视力水平和 OSDI 评分均较治疗 前有明显改善，但组间比较差异无统计学意义，而 且两组角膜上皮修复时间差异无统计学意义，表明 在白内障术后 CED 治疗中，小牛血去蛋白提取物 滴眼液与自体血清滴眼液的效果相当，而小牛血去 蛋白滴眼液作为市售滴眼液， 不需要采集患者血清， 没有创伤，而且更易保存，用药更加方便 [12]。

综上所述，在白内障术后 CED 的治疗中，小 牛血去蛋白提取物滴眼液与自体血清滴眼液的疗效 相当，均能促进患者角膜上皮功能、泪膜功能的改 善，缓解相关临床症状，改善视力水平，且小牛血 去蛋白提取物滴眼液具有无创、保存简单、使用方 便的特点，推荐优先使用该药。

参考文献

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