黄连阿胶汤联合雌孕激素治疗卵巢早衰心肾不交证患者的效果论文

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【摘要】   目的： 观察黄连阿胶汤联合雌孕激素治疗卵巢早衰心肾不交证患者的效果。方法： 选取80例卵巢早衰心肾不交证患者为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组与观察组各40例。对照组采用雌孕激素治疗，观察组在对照组基础上联合黄连阿胶汤治疗，比较两组临床疗效、治疗前后性激素指标 [ 黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）] 水平、中医证候积分和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为92.50%（37/40)，高于对照组的 70.00%（28/40），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组 LH、 FSH 水平低于对照组，E2 水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；  观察组烦躁易怒、失眠多梦、烘热汗出等中医证候积分均低 于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 黄连阿胶汤联合雌孕激素治 疗卵巢早衰心肾不交证患者可提高治疗总有效率，改善性激素指标水平，以及降低中医证候积分，其效果优于单纯雌孕激素治疗。

【关键词】  心肾不交；卵巢早衰；性激素；黄连阿胶汤；中医证候积分；不良反应
【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Huanglian Ejiao decoction combined with Estrogen and Progesterone in treatment of premature ovarian failure patients with heart-kidney disharmony. Methods: 80 patients with premature ovarian failure with heart and kidney failure disharmony were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with Estrogen and Progesterone, while the observation group was treated with Huanglian Ejiao decoction on the basis of those of the control group. The clinical effects, the sex hormone index levels [luteinizing hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH), estradiol (E2)], the TCM syndrome score and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 92.50% (37/40), which was higher than 70.00% (28/40) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of LH and FSH in the observation group were lower than those in the control group; the level of E2 was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The scores of TCM syndromes such as irritability, insomnia and dreaminess, and hot and sweating in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Huanglian Ejiao decoction combined with Estrogen and Progesterone in the treatment of premature ovarian failure patients with heart-kidney disharmony can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of sex hormone indexes, and reduce the TCM syndrome scores. Moreover, it is superior to single Estrogen and Progesterone treatment.

【Key words】  Heart-kidney disharmony; Premature ovarian failure; Sex hormone; Huanglian Ejiao decoction; TCM syndrome score; Adverse reaction

卵巢早衰是指女性 40 岁前出现雌激素缺乏、 不育、闭经的卵巢疾病 [1] 。临床上对于卵巢早衰患 者主要采用雌孕激素替代治疗，  但治疗效果有限。 中医学将卵巢早衰归属于“不孕症”“围绝经期综 合征”“闭经病”“月经量少”等范畴，对于心肾 不交型卵巢早衰患者的治疗常采用交通心肾之法 [2]。已知黄连阿胶汤能提升卵巢储备功能 [3]。本文观察 黄连阿胶汤联合雌孕激素治疗卵巢早衰心肾不交证 患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月 本院收治的 80 例卵巢早衰心肾不交证患者为研究 对象。纳入标准：符合西医卵巢早衰诊断标准，  40 岁之前出现 4 个月以上闭经、雌激素水平异常、B 超提示无优势卵泡和器质性病变者 [4]；  符合中医关于心肾不交型卵巢早衰的诊断标准 [5]，  主症惊悸健 忘、心烦失眠、潮热汗出，次症阴道干涩、皮肤瘙 痒、咽干瘙痒、腰膝酸软、头晕耳鸣；  脉象、舌象 为脉细数、舌红少苔，  主症必备， 次症两项以上者。 排除标准：合并精神类疾病者；合并重要脏器功能 障碍者；对本研究所用药物过敏者； 不配合研究者。 患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情 同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批准 文号：渑医 20181012） 。按随机数字表法将其分 为对照组与观察组各 40 例。对照组：年龄 23~42 岁，  平均（32.21±3.21） 岁；  病程 0.5~3 年，平均 （1.21±0.24） 年。观察组：  年龄 24~43 岁，  平均 （32.27±4.26）岁； 病程 1~3 年， 平均（1.53±0.36） 年。两组一般资料比较，  差异无统计学意义（P>0， 05），有可比性。

1.2   方法   对照组采用雌孕激素替代治疗。先 给予戊酸雌二醇片（北京协和药厂，国药准字 H20000031，  0.5 mg）  口服，1 mg/ 次，1 次 /d，  连 服 21 d 后，再给予黄体酮胶囊（浙江仙琚制药股 份有限公司，  国药准字 H20041902，  50 mg）  口服， 100 mg/ 次，1 次 /d，连续服用 7 d 为 1 个疗程。

观察组在对照组基础上联合黄连阿胶汤加减治 疗。组方：白芍、茯苓、阿胶、巴戟天、仙灵脾各 12 g， 熟地黄 15 g， 黄芪 9 g， 黄连 6g， 鸡子黄 1 枚。 心火旺者将黄连增加到 30 g；气短乏力者将黄芪 调整到 30 g，增加太子参 10 g；痰热内扰者增加姜 半夏、竹茹各 10 g；食欲不振者增加山楂 20 g，麦 芽 10 g。用 1000 mL 水煎服，  阿胶烊化后，  汤药 冲服，鸡子黄用温开水冲服，早晚各 1 次，饭后
30 min 用药，连续服用 7 d 为 1 个疗程。 两组均治疗 2 个疗程。

1.3   观察指标    （1）比较两组临床疗效 [6] 。显 效：中医证候积分减少 >70%，妊娠、月经恢复正 常，性激素水平恢复正常；有效：中医证候积分减 少 >30%，偶有闭经症状，性激素水平有所改善； 无效：中医证候积分减少≤ 30%、闭经症状、性激 素水平无明显改善。总有效率 =（显效 + 有效）例 数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前和治疗

3 个月后性激素指标水平，  包括黄体生成素（LH）、 卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）。（3） 比较两 组治疗前后中医证候积分，包括烦躁易怒、失眠多 梦、烘热汗出，  采用 4 级评分法评估，  按无、轻微、 中度、重度计 0~3 分。（4）比较两组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 92.50%（37/40），  高于对照组的 70.00%（28/40）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]

组别	显效		有效		无效	总有效率
观察组（n=40）16	（40.00）	21	（52.50）	3	（7.50）	37	（92.50	）
对照组（n=40）13	（32.50）	15	（37.50）	12	（30.00）	28	（70.00	）
χ2 值							6.646
P 值							0.010

2.2   两组治疗前后性激素指标水平比较   治疗前， 两组 LH、FSH、  E2 水平比较，差异均无统计学意 义（P>0.05）；  治疗后，  两组 LH、  FSH 水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，两组 E2 水平均 高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学 意义（P<0.05）。见表 2。

表 2  两组治疗前后性激素指标水平比较（ x— ±s ）
FSH（U/L） 组别 治疗前                  治疗后                    治疗前                    治疗后	E2  （pmol/L）
	治疗后
观察组（ n=40）          33.28±3.23         27.06±4.44*                    67.36±13.52          40.34±12.31*	44.62±12.11          72.59±13.24*
对照组（ n=40）          33.32±3.36         30.87±3.68*                    67.58±13.15          48.32±9.78*	45.12±11.49          56.12±11.64*
t 值                      0.054                   4.178                     0.074                     3.210	5.909
P 值                     0.478                   0.000                     0.471                     0.001	0.425

2.3   两组治疗前后中医证候积分比较   治疗前， 两组烦躁易怒、失眠多梦、烘热汗出等中医证候积 分比较，  差异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后， 两组烦躁易怒、失眠多梦、烘热汗出等中医证候积 分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统 计学意义（P<0.05）。见表 3。

表 3  两组治疗前后中医证候积分比较（分， x— ±s ）
烦躁易怒 组别 治疗前                    治疗后                      治疗前                    治疗后	烘热汗出
	治疗后
观察组（ n=40）         2.46±0.41              1.46±0.25*                           1.54±0.31             0.46±0.11*	1.46±0.32             0.93±0.13*
对照组（ n=40）         2.59±0.36              1.66±0.46*                           1.51±0.46             0.77±0.13*	1.36±0.41              1.01±0.15*
t 值                    1.507                     2.416                       0.342                     11.513	2.549
P 值                    0.068                     0.009                       0.367                      0.000	0.006

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组不良反应发生率比较   两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n （%）]

组别	恶心呕吐	头晕头痛				发热	发生率
观察组（n=40）	1（2.50）	2（	5.00	）	1	（2.50）	4	（10.00	）
对照组（n=40）	5（12.50）	1（	2.50	）		0	6	（15.00	）
χ2 值								0.100
P 值								0.752

3  讨论

中医治疗卵巢早衰以泻心火、助肾水为主 [6]。 黄连阿胶汤出自《伤寒论》，常用于治疗阴虚火 旺、心肾不交所致的心烦失眠、舌红苔燥、脉细数 等症 [7] 。黄连阿胶汤主要组成为阿胶、熟地黄、白 芍、茯苓、黄芪、黄连、巴戟天、仙灵脾和鸡子黄等，其中阿胶可补肾养血，滋阴润燥；熟地黄可补血滋阴；白芍可敛阴收汗，养血柔肝；茯苓可宁心 安神；巴戟天、仙灵脾可温补肾阳，诸药合用具有 补肾调经、滋阴养血、安神的效果 [8]。


本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组。分析原因在于黄连阿胶汤中白芍、阿胶可酸 甘化阴，  益水力强；  茯苓可利水渗湿、健脾宁心、 安神；鸡子黄、阿胶可滋心肾之阴；巴戟天可补肾阳、强筋骨、祛风湿；仙灵脾可祛风除湿、强筋健 骨；熟地黄可滋阴、补肾；黄芪可补气、固表、止汗、 解毒；黄连可清热燥湿、泻火解毒。诸药合用则肾水可旺，心火可清，心肾交通，诸症悉平，从而发挥对卵巢早衰心肾不交证患者的治疗作用 [9] 。LH、 FSH、  E2 是临床上常见的性激素指标，  卵巢早衰患 者 LH、FSH 水平升高，  E2 水平降低 [10] 。本研究结 果同时显示，治疗后，观察组 LH、  FSH 水平均低 于对照组，  E2 水平高于对照组。分析原因在于黄连 阿胶汤可刺激卵巢血管生成，促进卵泡发育，与雌 孕激素替代治疗联用可起到协同增效作用，进而调 节性激素失衡现象 [11]。本研究结果还显示， 治疗后， 观察组烦躁易怒、失眠多梦、烘热汗出等中医证候 积分均低于对照组。这是因为黄连阿胶汤具有安神、 降火、滋阴功效，  可降低中医证候积分 [12]。本研究 结果又显示，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义。提示联合黄连阿胶汤加味用药未增加安 全风险。

综上所述，黄连阿胶汤联合雌孕激素治疗卵巢 早衰心肾不交证患者可提高治疗总有效率，改善性 激素指标水平，以及降低中医证候积分，其效果优 于单纯雌孕激素治疗。参考文献

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