氟康唑片联合克霉唑阴道栓治疗霉菌性阴道炎患者的效果论文

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【摘要】   目的： 观察氟康唑片联合克霉唑阴道栓治疗霉菌性阴道炎患者的效果。方法： 选取 64 例霉菌性阴道炎患者为研究对象， 以随机数字表法分为对照组和观察组各 32 例。对照组接受克霉唑阴道栓治疗，观察组在对照组基础上联合氟康唑片治疗，比较两组治疗 总有效率，治疗前后症状评分，临床症状缓解时间，治疗后 3、6 个月内复发率和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 96.88% （31/32），高于对照组的 75.00%（24/32），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组症状评分低于对照组，排尿痛、白带异常、 外阴瘙痒、外阴红肿等临床症状缓解时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后 3、6 个月内复发率均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应总发生率为 9.38%（3/32）， 低于对照组的 34.38%（ 11/32）， 差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 氟康唑片联合克霉唑阴道栓治疗霉菌性阴道炎患者可提高治疗总有效率，缩短临床症状缓解时间，降低 3、6 个月内复发率，以及 降低症状评分和不良反应发生率，效果优于单纯克霉唑阴道栓治疗。

【关键词】  氟康唑；克霉唑阴道栓；霉菌性阴道炎；症状评分；症状缓解时间；复发率；不良反应
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Fluconazole tablets combined with Clotrimazole vaginal suppository in treatment of patients with colpitis mycotica. Methods: 64 patients with colpitis mycotica were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group by using the random number table method, 32 cases in each group. The control group received Clotrimazole vaginal suppository therapy, while the observation group received Fluconazole tablets therapy on the basis of that of the control group. The total effective rate, the symptom score before and after the treatment, the clinical symptom relief time, the recurrence rate within 3 and 6 months after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 96.88% (31/32), which was higher than 75.00% (24/32) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the symptom score of the observation group was lower than that of the control group, and the relief time of clinical symptoms such as urodynia, abnormal leucorrhea, genital itching, genital redness and swelling were all shorter than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The recurrence rates within 3 and 6 months after the treatment in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 9.38% (3/32), which was lower than 34.38% (11/32) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Fluconazole tablets combined with Clotrimazole vaginal suppository in the treatment of colpitis mycotica can improve the total effective rate of treatment, shorten the clinical symptom relief time, and reduce the recurrence rates within 3 and 6 months after the treatment, the symptom score and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to single Clotrimazole vaginal suppository treatment.

【Key words】Fluconazole; Clotrimazole vaginal suppository; Colpitis mycotica; Symptom score; Symptom relieftime; Recurrence rate; Adverse reaction

霉菌性阴道炎患者主要临床表现为白带增多、 外阴瘙痒、白带浓稠等，复发率较高，若未及时予 以有效的治疗，会导致宫颈炎、宫颈糜烂、输卵管 卵巢炎症等疾病，甚至导致不孕及早产等 [1-2] 。以往临床多采用克霉唑阴道栓治疗，虽能获得一定效 果，却无法根治。氟康唑片具有广谱抗菌作用，可抑制真菌的生长繁殖，治疗效果较好 [3] 。本文观察 氟康唑片联合克霉唑阴道栓治疗霉菌性阴道炎患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 12 月至 2021 年 8 月 本院收治的 64 例霉菌性阴道炎患者为研究对象。 纳入标准：符合霉菌性阴道炎的临床诊断标准 [4]； 具有较高的治疗依从性。排除标准：处于月经期、 哺育期、孕期者；患有其他类型的阴道炎症疾病；存在严重心、肝、肾功能障碍；对本研究所用药物严重过敏；伴生殖系统畸形者。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（审批文号：20180428）。采用随机数字表法将其分为对照组和观察组各 32例。对照组：年龄 28~47 岁， 平均（37.5±0.9）岁；病程 1~3 年， 平均（ 2.5±0.1 ）年。观察组：年龄28~48 岁， 平均（ 37.9±1.1）岁；病程 1~4 年， 平均（2.6±0.3）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法  两组均告知在治疗过程中禁房事，保持良好的卫生习惯，每天清洗阴道、更换内衣裤。对照组接受克霉唑阴道膨胀栓（哈尔滨欧替药业有限公司，国药准字 H23022432，0.15 g）治疗，治疗前3 d，遵医嘱使用阴道洗液清洗阴道，治疗时需确保外阴清洁，佩戴一次性手套，将 1 粒克霉唑阴道膨 胀栓置入于阴道穹隆部位， 1 次 /d，连续治疗 2 周。观察组在对照组基础上接受氟康唑片（天津 药业集团新郑股份有限公司，国药准字 H2000261，50 mg）口服治疗，1 次 /d，0.15 g/ 次，连续治疗2 周。

1.3  观察指标  （ 1 ）比较两组治疗总有效率。白带发黄、异味、外阴瘙痒等症状完全消失，阴道分泌物培养结果阴性，3 个月内未出现复发为治愈；白带发黄、异味、外阴瘙痒等症状明显改善，阴道分泌物培养结果阴性为显效；白带发黄、异味、外阴瘙痒等症状有所缓解，阴道分泌物培养结果阳性为有效；不符合上述标准为无效。总有效率 = （治愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后症状评分。于治疗前、治疗 2 周后评估患者白带发黄、异味、外阴瘙痒等症状严重程度， 总分 0~9 分， 得分越低， 表示症状越轻。（3）比较两组临床症状缓解时间，包括排尿痛、白带异常、外阴瘙痒、红肿。（4）对治愈患者进行随访，比较两组治疗后 3、6 个月内复发率。（5）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计   数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验或 Fisher 确切概率法，以 P<0.05 为差异有统计学意义。 2  结果2.1  两组治疗总有效率比较  观察组治疗总有效率为96.88%（31/32），高于对照组的75.00%（24/32），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组治疗总有效率比较 [n （%）]
组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
对照组（ n=32）	8（25.00）	7（21.88）	9（28.12）	8（25.00）	24（75.00）
观察组（ n=32）	16（50.00）	10（31.25）	5（15.63）	1（3.12）	31（96.88）
χ2 值					4.655
P 值					0.031

2.2  两组治疗前后症状评分比较  治疗前，两组 症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 治 疗后，两组症状评分均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
表 2  两组治疗前后症状评分比较（分， x— ±s ） 

组别	治疗前	治疗后	t 值	P 值
对照组（ n=32）	6.46±2.09	2.74±0.45	9.843	0.000
观察组（ n=32）	6.54±2.13	1.16±0.32	14.130	0.000
t 值	0.152	16.187
P 值	0.440	0.000

2.3  两组临床症状缓解时间比较  观察组排尿痛、 白带异常、外阴瘙痒、外阴红肿等临床症状缓解时 间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 3。

	表 3  两组临床症状缓解时间比较（d， x— ±s ）
组别	排尿痛缓解时间	白带异常缓解时间	外阴瘙痒缓解时间	外阴红肿缓解时间
对照组（ n=32）	3.14±2.06	2.12±0.21	3.39±0.34	3.48±0.41
观察组（ n=32）	2.21±0.41	1.06±0.12	2.21±0.31	1.47±0.28
t 值	2.505	24.792	14.508	22.901
P 值	0.07	0.000	0.000	0.000

2.4  两组治疗后 3、6 个月内复发率比较  观察组治疗后 3、6 个月内复发率均低于对照组，差异有 统计学意义（P<0.05）。见表 4。

表 4  两组治疗后 3、6 个月内复发率比较 [n （%）]

组别	治疗后 3 个月			治疗后 6 个月
对照组（ n=16）	9	（56.25	）	14	（87.50	）
观察组（ n=8）	1	（12.50	）	2	（25.00	）
P 值		0.014			0.005

2.5  两组不良反应发生率比较  观察组不良反应 发生率为 9.38%（3/32） ，低于对照组的 34.38% （ 11/32）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 5。

表 5  两组不良反应发生率比较 [n （%）]

组别		皮疹		呕吐		腹泻	头痛头晕			发生率
对照组（ n=32）	3	（9.38）	4	（12.50）	2	（6.25）	2（	6.25	）	11	（34.38）
观察组（ n=32）	1	（3.12）	1	（3.12）		0	1（	3.12	）	3	（9.38）
χ2 值											5.851
P 值											0.016

3  讨论

霉菌性阴道炎主要因念珠菌感染所致，多发生 于育龄期妇女，发病率较高，与患者外阴不洁、内 环境失调、抗生素的滥用和误用以及性伴侣的疾病 等关系密切 [5-6] 。以外阴及阴道的瘙痒刺痛为主要 临床表现，部分患者还会出现阴道烧灼感、排尿 痛等，伴有阴道分泌物明显增多，白带异常，有臭 味 [7-8] 。微波疗法、中药疗法、抗菌治疗法是临床 常用的治疗方法，其中抗菌疗法最为常用 [9] 。克霉 唑阴道栓可通过抑制真菌细胞膜的合成，影响其代谢过程，达到良好的抗菌效果，是临床治疗霉菌性 阴道炎的常用药物。但单纯栓剂用药持续时间较长， 且疗效不理想 [10-11]。

氟康唑是一种吡咯类广谱抗真菌药物，能够有 效抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成反应，破 坏真菌细胞壁的完整性，从而抑制真菌的生长与繁 殖 [12-13]，且其具有不溶于水的特点，口服吸收性好， 生物利用度高，能有效缓解患者的临床症状 [14]。本 研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率高于 对照组，症状评分和治疗后 3、6 个月内复发率均低 于对照组，排尿痛、白带异常、外阴瘙痒、外阴红 肿等临床症状缓解时间均短于对照组。提示氟康唑 联合克霉唑阴道栓治疗能提高临床疗效，改善患者 的临床症状，降低复发率。分析原因为二者联合用 药能够发挥协同增效作用，抑制霉菌生长繁殖，有 效缓解患者临床症状，改善阴道内环境，维持阴道内 菌群的动态平衡，避免再次发生真菌感染，降低复发 率 [15-16]。本研究结果同时显示，观察组不良反应发生 率低于对照组。这可能与本研究纳入的样本量较少、 观察时间较短有关，其结果尚需后续扩大样本量、 延长观察时间开展深入研究予以印证。

综上所述，氟康唑片联合克霉唑阴道栓治疗霉 菌性阴道炎患者可提高治疗总有效率，缩短临床症状 缓解时间，降低治疗后 3、6个月内复发率、症状评分 和不良反应发生率，效果优于单纯克霉唑阴道栓治疗。


参考文献

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