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【摘要】 目的: 观察加味真武汤联合醋酸泼尼松治疗原发性肾病综合征(PNS)患者的临床效果。 方法: 选取 70 例 PNS 患者作为 研究对象, 采用随机数字表法分为对照组和观察组各 35 例。两组均行常规治疗, 在此基础上, 对照组给予醋酸波尼松治疗, 观察组在对 照组基础上给予加味真武汤治疗,比较两组临床疗效、治疗前后肾功能指标 [ 血清白蛋白、血肌酐(Scr)及 24 h 尿蛋白定量 ] 水平、炎 性指标 [ 肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、 C 反应蛋白(CRP) 、白介素 -6(IL-6)] 水平和不良反应发生率。 结果: 观察组治疗总有效率为85.71%(30/35), 高于对照组的 62.86%(22/35), 差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后,观察组血清白蛋白水平高于对照组, Scr、 TNF-α 、CRP、IL-6 水平和 24 h 尿蛋白定量均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意 义( P>0.05)。 结论: 加味真武汤联合醋酸波尼松治疗 PNS 患者可提高治疗总有效率,改善肾功能指标水平,降低炎性指标水平,效果优 于单纯醋酸波尼松治疗。
【关键词】 原发性肾病综合征;加味真武汤;醋酸波尼松;肾功能;炎性指标;不良反应
Clinical effects of Jiawei Zhenwu decoction combined with Prednisone acetate in treatment of patients with primary nephrotic syndrome
HE Lihuan
(Department of Nephrology of the First People’s Hospital of Lingbao, Sanmenxia 472500 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe clinical effects of Jiawei Zhenwu decoction combined with Prednisone acetate in treatment of patients with primary nephrotic syndrome (PNS). Methods: 70 patients with PNS were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group by using the random number table, 35 cases in each group. Both groups received conventional treatment. On this basis, the control group was treated with Prednisone acetate, while the observation group was treated with Jiawei Zhenwu decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the renal function indexes [serum albumin, blood creatinine (Scr) and 24 h quantitative urine protein] levels, the inflammatory indexes [tumor necrosis factor-α (TNF-α), C-reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6)] levels and the incidence of adverse reactions before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The effective rate of treatment in the observation group was 85.71% (30/35), which was higher than 62.86% (22/35) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum albumin level of the observation group was higher than that of the control group; the levels of Scr, TNF-α, CRP, IL-6 and the 24 h quantitative urine protein were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Jiawei Zhenwu decoction combined with Prednisolone acetate in the treatment of the PNS patients can increase the effective treatment rate, improve the levels of renal function indicators, and reduce the levels of inflammatory indicators. Moreover, it is superior to single Prednisone acetate.
【Key words】 Primary nephrotic syndrome; Jiawei Zhenwu decoction; Prednisone acetate; Renal function; Inflammatory index; Adverse reaction
原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome, PNS)是临床常见的慢性肾小球疾病,患者典型症 状为大量尿蛋白、低蛋白血症、水肿,具有病情持 续、反复发作的特点。临床多通过醋酸波尼松控制 病情,减轻不适症状,但部分患者治疗效果难以达 到预期 [1] 。中医学将 PNS 归属于“水肿”范畴,以 气(阳)虚证较为多见。加味真武汤为温阳、利水代表方剂,具有温补肾阳、益气利水的功效。本文 观察加味真武汤联合醋酸泼尼松治疗 PNS 患者的 临床效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 2 月至 2020 年 2 月 本院收治的 70 例 PNS 患者作为研究对象。纳入标 准:西医符合《内科学》中 PNS 相关诊断标准 [2]; 中医符合《原发性肾病综合征的诊断、辨证分型及 疗效评定(试行方案) 》中气(阳)虚证 [3] ,主症为神疲乏力,或有畏寒,或有面浮肢肿,少量镜下血尿,次症为腰酸身重或自汗,易感冒,少气懒言,舌胖或舌边有齿痕,脉虚无力。排除标准:合并心、肺、脑等严重并发症者;对本研究所用药物不耐受者;重症感染者;伴良、恶性肿瘤。患者及其家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书,且研究经
本院医学伦理委员会审批通过 [ 伦理批号:2017 年审(23 号)]。以随机数字表法分为对照组和观察组各 35 例。观察组:男 25 例,女 10 例;病程 0.5~2年,平均(1.33±0.25)年;年龄 20~55 岁,平均(32.16±2.41)岁。对照组:男 23 例,女 12 例;病程0.5~2年,平均(1.29±0.30)年;年龄19~59岁,平均(31.88±2.15)岁。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。
1.2 方法 两组均行常规治疗,包括卧床休息、低盐和优质蛋白饮食,给予利尿剂、降压药、降脂药等。在此基础上,对照组给予醋酸泼尼松片(天津力生制药股份有限公司,国药准字 H12020123, 5 mg)口服治疗,20~30 mg/ 次,2 次 /d,病情稳定后逐渐减量,治疗 6 个月。
观察组在对照组基础上联合加味真武汤治疗。组方:茯苓、白术、白芍各 15 g,生姜 10 g,附子20 g。水肿甚者,加冬瓜皮 15 g;血瘀明显者加全蝎、地龙各 10 g。1 剂 /d,水煎取汁 300 mL,分早、中、晚 3 次服用,治疗 6 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。基本缓解:症状体征完全消失,尿蛋白及红细胞转阴,肾功能恢复正常;显效:症状体征基本消失,尿蛋白及红细胞计数较治疗前减少≥ 50%,尿蛋白定量持续 <0.1 g/d,肾功能基本恢复正常;有效:症状体征明显好转,尿蛋白及红细胞计数较治疗前减少≥ 25% 但 <50%,尿蛋白定量持续在 1.0~2.0 g/d;无效:未达到上述标准。总有效率 =(基本缓解 +显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前、治疗 6 个月后肾功能指标水平。分别于治疗前、治疗 6 个月后采集患者 10 mL 空腹肘静脉血,3000 r/min 离心 10 min,离心半径 10 cm,分离血清,以溴甲酚绿法测定血清白蛋白水平,以全自动生化分析仪(山东博科生物产业有限公司,鲁械注准 20192220157,型号:BK-400)采用酶法测定血肌酐(serum creatinine,Scr)水平;收集患者 24 h 尿液标本,以双缩脲法测定 24 h 尿蛋白定量。(3)比较两组治疗前、治疗 6 个月后炎性指标水平。采用酶联免疫吸附法测定血清肿瘤坏死因子 -α(tumor necrosis factor-alpha,TNF-α)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)水平。(4)比较两组治疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 24.0 软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为85.71%(30/35),高于对照组的 62.86%(22/35),差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前,两组血清白蛋白、Scr 水平和 24 h 尿蛋白定量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清白蛋白水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,两组 Scr 水平和 24 h 尿蛋白定量均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后炎性指标水平比较 治疗前,两组血清 TNF-α、CRP、IL-6 水 平 比 较, 差 异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4。
3 讨论
中医学认为气属阳,肾阳亏虚,失于封藏,而至肾精下泄,日久迁延于脾,而脾为后天之本,化水谷精微以养五脏,五脏之气不充,则肾阳益虚, 引发 PNS。因此,应以温阳利水、补气益肾为 PNS 主要治疗原则 [4]。
本研究结果显示,治疗后,观察组治疗总有效 率、血清白蛋白水平均高于对照组; Scr、TNF-α、 CRP、IL-6 水平和 24 h 尿蛋白定量均低于对照组。 分析原因为, 醋酸波尼松作为肾上腺糖皮质类激素, 能有效抑制巨噬细胞、白细胞在炎症部位聚集,抑 制炎性介质的合成与释放,从而减轻炎症反应;同 时可抑制细胞介导的免疫反应,降低细胞表面受体 与免疫球蛋白的结合能力,调节机体免疫功能,改 善肾功能 [5-6] 。加味真武汤方中附子有温补肾阳之 效;白术、茯苓有健脾益气、利水渗湿之效;生姜 有温补肾阳之效;白芍有滋补阴血之效。诸药合用 共奏温补肾阳、益气利水之功效。现代药理研究 证实,附子和甘草有抗炎、调节免疫功能的作用; 茯苓、白术具有利尿消肿、增强机体免疫力的作 用 [7-8] 。加味真武汤联合醋酸波尼松治疗 PNS 患者 可发挥协同增效作用,有效减轻机体炎症反应,改 善肾功能。本研究结果同时显示,两组不良反应发 生率比较,差异无统计学意义。提示联合应用加味 真武汤未增加安全风险。因本研究纳入样本量较少, 其结果尚需后期加大样本量、延长观察时间开展进一步研究予以印证。
综上所述,加味真武汤联合醋酸波尼松治疗 PNS 患者可提高治疗总有效率,改善肾功能指标水 平,降低炎性指标水平,效果优于单纯醋酸波尼松 治疗。
参考文献
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