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【摘要】 目的：观察二甲双胍片联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征患者的效果。 方法： 选取 88 例多囊卵巢综合征患者为 研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组各 44 例。对照组给予炔雌醇环丙孕酮片治疗，观察组在对照组基础上给予二甲双胍片 治疗，比较两组疗效、治疗前后性激素 [ 促黄体生成素（LH） 、睾酮（T） 、促卵泡激素（FSH）] 水平和不良反应发生率。 结果： 观察组 治疗总有效率为 95.45%，明显高于对照组的 79.55%，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 两组 LH、T、FSH 水平均低于治疗前，且 观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；治疗期间，两组均未发生明显不良反应。 结论： 二甲双胍片联合炔雌醇环丙孕酮 片治疗多囊卵巢综合征患者可提高治疗总有效率，降低 LH、T、FSH 水平，效果优于单纯炔雌醇环丙孕酮片治疗。
【关键词】 多囊卵巢综合征；炔雌醇环丙孕酮片；二甲双胍片；性激素；不良反应
Effects of Metformin tablets combined with Ethinylestradiol and Cyproterone acetate tablets in treatment of patients with polycystic ovary syndrome
ZHANG Yanfei
(East Hospital of Linqu County People’s Hospital, Weifang 262600 Shandong, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Metformin tablets combined with Ethinylestradiol and Cyproterone acetate tablets in treatment of patients with polycystic ovary syndrome. Methods: 88 patients with polycystic ovary syndrome were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, each with 44 cases. The control group was treated with Ethinylestradiol and Cyproterone acetate tablets, while the observation group was given Metformin tablets based on that of the control group. The efficacy, the levels of sex hormones [luteinizing hormone (LH), testosterone (T), and follicle stimulating hormone (FSH)] before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.45%, which was significantly higher than 79.55% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of LH, T and FSH in the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were significantly lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). During the treatment period, no obvious adverse reactions occurred in the two groups. Conclusions: Metformin tablets combined with Ethinylestradiol and Cyproterone acetate tablets in treatment of patients with polycystic ovary syndrome can increase the total effective rate of treatment and reduce their LH, T, and FSH levels. Moreover, it is superior to single simple Ethinylestradiol and Cyproterone acetate tablets treatment.
【Key words】 Polycystic ovary syndrome; Ethinylestradiol and Cyproterone acetate tablets; Metformin tablets; Sex hormone; Adverse reaction
多囊卵巢综合征患者表现为高雄激素血症、慢 性无排卵、月经失调、不孕、多毛、痤疮和闭经等 [1]。 炔雌醇环丙孕酮片可降低机体雄激素水平，缓解多 囊卵巢综合征临床症状 [2] ，但单一用药疗效不佳。 本文观察二甲双胍片联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多 囊卵巢综合征患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019—2020 年本院收治的 88例多囊卵巢综合征患者为研究对象。纳入标准：确 诊为多囊卵巢综合征 [3]； 年龄 21~37 岁。排除标 准：对本研究药物过敏者；脏器功能严重障碍者； 伴高泌乳素血症、甲状腺疾病者；不配合者。患 者及其家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意 书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数 字表法分为观察组与对照组各 44 例。观察组：年 龄 21~37 岁， 平均（29.36±1.25） 岁； 病程 10 个 月至 7 年， 平均（3.27±1.04） 年。对照组： 年龄 21~37 岁， 平均（29.42±1.24） 岁； 病 程 10 个 月至 7 年，平均（3.25±1.06）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方 法 对 照 组 给 予 炔 雌 醇 环 丙 孕 酮 片（Jenapharm GmbH&Co.KG，国药准字 J20140114，
21 片 / 盒）治疗。在经期第 5 天开始用药，1 片 /d，睡前口服，连续口服3周，停药 7 d，持续应用 3个月。
观察组在对照组基础上给予二甲双胍片（华北制药股份有限公司，国药准字 H20113492，0.5 g）治疗，
在经期第 5 天开始用药，0.5 g/ 次，3 次 /d。连续口服 3 周，停药 7 d，持续应用 3 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组疗效。患者临床症状如多毛、月经紊乱等基本消失，雄激素、雌激素水平恢复正常，排卵与血糖、血脂水平恢复正常为显效；患者临床症状有所缓解，性激素水平改善显著，排卵基本处于正常状态为好转；相比治疗前，临床症状无变化，病情有加重趋势，且患者性激素水平改善不明显为无效 [4]。治疗总有效率 = 显效率 +好转率。（2）比较两组治疗前后性激素 [ 促黄体生成素（LH）、睾酮（T）、促卵泡激素（FSH）]水平。采用酶联免疫法测定。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两 组 疗 效 比 较 观 察 组 治 疗 总 有 效 率 为95.45%，明显高于对照组的 79.55%，差异有统计
学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后性激素水平比较 治疗前，两组 LH、T、FSH 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 LH、T、FSH 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较治疗期间，两组均未发生明显不良反应。
3 讨论
多囊卵巢综合征主要病理改变为高雄性激素与胰岛素抵抗 [5]。临床治疗目标为降低雄激素水平、减轻胰岛素抵抗 [6]。
炔雌醇环丙孕酮片属于复合制剂，由醋酸环丙孕酮与炔雌醇组成，其中，前者能够有效抑制人体垂体分泌促性腺激素，有效控制黄体生成素与人体孕酮的分泌；后者则能有效缓解机体高雄激素症状，具有加快睾酮的清除与调经作用 [7]。二甲双胍属于胰岛素增敏剂，可增加胰岛素敏感性，还可有效减轻胰岛素抵抗 [8]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组，治疗后 LH、T、FSH 水平均低于对照组，这一结果与文献报道相吻合 [9]，提示二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征患者效果显著。
本研究结果同时显示，治疗期间，两组均未发生明显不良反应，提示联合二甲双胍未增加安全风险。
综上所述，二甲双胍片联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征患者可提高治疗总有效率，降低性激素指标水平，效果优于单纯炔雌醇环丙孕酮片治疗。
参考文献
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[7] 李琴，雷勇 . 达英 -35 配合胰岛素增敏剂治疗对多囊卵巢综合征患者卵巢功能，血清空腹胰岛素，瘦素及性激素水平的影响 [J]. 中国妇幼保健，2019，34（18）：169-171.
[8] 刘颖 . 多囊卵巢综合征应用胰岛素增敏剂联合达英 -35 治疗效果分析 [J]. 中国现代药物应用，2020，14（22）：184-186.
[9] 杨惠贞 . 达英 -35 联合胰岛素增敏剂治疗多囊卵巢综合征的疗效 [J]. 实用中西医结合临床，2020，20（1）：151-152.
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