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【摘要】目的：观察疏肝益阳胶囊联合帕罗西汀治疗肝郁肾虚型原发性早泄（LPE）患者的效果。方法：选取 94 例肝郁肾虚型LPE 患者为研究对象，根据随机数字表法分为对照组和观察组各 47 例。对照组口服盐酸达泊西汀片治疗，观察组在对照组基础上联合疏肝益阳胶囊治疗，比较两组治疗前后阴道内射精潜伏时间（IELT）、早泄诊断量表（PEDT）评分、中医症状评分及不良反应发生率。结果：治疗后，观察组 IELT 长于对照组，PEDT 评分、中医症状评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：疏肝益阳胶囊联合达泊西汀治疗肝郁肾虚型 LPE 患者，能够改善患者早泄症状，延长 IELT， 效果优于单用帕罗西汀治疗。
【关键词】 原发性早泄；肝郁肾虚型；达泊西汀；疏肝益阳胶囊
原发性早泄（LPE） 是一种常见的男性性功能障碍疾病，以射精控制力不足、性生活时间短等症状为主要表现，对患者正常生活造成严重影响 [1]。西医治疗 LPE 多采用 5- 羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），如帕罗西汀、达泊西汀，虽然可以减轻患者症状，但不良反应较多，患者耐受性差 [2]。中医认为，早泄的发生与心、肝、肾密切相关，常见的证型为肝郁肾虚 [3]。疏肝益阳胶囊是一种中成药，具有疏肝解郁、活血补肾的作用。本文观察疏肝益阳胶囊联合达泊西汀治疗肝郁肾虚型 LPE 患者的效果。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取 2020年3 月至 2021年3月本院收治的 94 例肝郁肾虚型LPE 患者为研究对象。纳入标准：符合 LPE 诊断标准 [4]，且中医辨证分型为肝郁肾虚 [3]；病程≥ 3 个月；年龄 >18 岁；有稳定性伴侣。排除标准：合并前列腺炎、勃起障碍等疾病；对本研究所用药物过敏；伴有认知障碍或精神性疾病；依从性较差。本研究经本院医学伦理委员会批准，且患者均签署知情同意书。根据随机数字表法分为对照组和观察组各 47 例。对照组年龄20~50 岁，平均（39.21±5.32）岁；病程12~40 个月， 平均（25.41±9.32）个月。观察组年龄 21~51 岁， 平均（39.33±5.42） 岁； 病程 13~41 个月，平均（25.50±9.41）个月。两组年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组口服盐酸达泊西汀片（Menarini- Von Heyden GmbH，注册证号 H20150563，30 mg） 治疗，每次性生活前 1~3 h 口服，30 mg/ 次，共治疗8 周。
观察组在对照组基础上联合疏肝益阳胶囊（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字 Z20110030，0.25 g/ 粒） 治疗， 口服，4 粒 / 次，3 次 /d， 连续治疗 8 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后阴道内射精潜伏时间（IELT），IELT>5 min 为正常。（2） 比较两组治疗前后早泄症状。采用早泄诊断量表（PEDT）评价，包括 5 个问题：“是否担心您的射精时间会让配偶不满意”“是否对过早射精感到沮丧”“是否受到很小的刺激就会射精”“射精发生在想射精前的几率”“性交时想延迟射精的难度有多大”。每个问题 0~4 分，总分≤ 8 分为正常， 9~10 分为可能存在早泄，≥ 11 分为存在早泄。（3） 比较两组治疗前后中医症状评分，主症为胸胁胀痛、腰膝酸软，每项 0~6 分；次症为性欲淡漠、胸闷、耳鸣、心情抑郁，每项 0~3 分。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 24.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后 IELT 比较 治疗前，两组 IELT比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两 组 IELT 均长于治疗前，且观察组长于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后症状评分比较 治疗前，两组PEDT 评分、中医症状评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 PEDT 评分、中医症状评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 3。
3 讨论
LPE 是常见的男科性功能障碍，其发病机制与生理、心理及精神等因素有关。近年来，研究表明， LPE 的发生和发展可能与 5- 羟色胺神经递质功能异常有关 [5]。达泊西汀是新型短效 SSRI，口服吸收速度快，可在 1.5 h 内达到高峰，且能够迅速代谢，避免药物蓄积，但是单用该药不能根治疾病，停药后容易复发 [6]。
中医学认为，早泄之源在心，因为“心为情欲之府”；其动在肝，因为肝主疏泄、司阴器之活动； 其藏在肾，因为肾有摄纳、贮存精气的功能，三脏共司精关之开合 [7]。临床治疗肝郁肾虚型LPE 主要从肝肾入手。疏肝益阳胶囊由多味中药组成，其中蜂房、菟丝子、水蛭、地龙、蜈蚣、九香虫、石菖蒲具有温肾壮阳、活血通络的功效；远志、柴胡、蒺藜可以宁心安神、疏肝解郁、调达肝气；蛇床子、紫梢花、肉苁蓉、五味子、巴戟天具有补肾助阳、滋养精血、涩精止泻之功效。诸药合用，可以发挥补肾振痿、活血通络、疏肝解郁的功效，改善早泄症状 [8]。现代药理学研究表明，蒺藜提取物可以在体内转换为去氢表雄酮，提高性欲，增强勃起功能； 蜂房提取物有雄性激素样作用；蛇床子素能够抑制磷酸二酯酶的活性，延长 IELT[9]。
本研究结果显示，治疗后，观察组 IELT 长于对照组，PEDT 评分、中医症状评分均低于对照组。这是因为，两种药物联用能够充分发挥协同作用， 改善患者性功能，使 IELT 延长，减轻早泄症状。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，表明联合疏肝益阳胶囊未明显增加不良反应， 安全性较好。
综上所述，疏肝益阳胶囊联合达泊西汀治疗肝郁肾虚型 LPE 患者，能够改善患者早泄症状，延长 IELT ，效果优于单用帕罗西汀治疗。
参考文献
[1] 徐潘，黄文彬，欧洋帆 . 达泊西汀联合行为疗法对原发性早泄的治疗效果及对精液参数的影响 [J]. 现代实用医学，2021，33（2）：205-207.
[2] 张斌斌，杜玲玲，汪峰，等 . 盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合盐酸达泊西汀治疗原发性早泄研究 [J]. 中国性科学，2019，28（11）：32-35.
[3] 秦国政 . 中医男科学 [M]. 北京：中国中医药出版社，2012：81.
[4] 王福，高庆和，韩强，等 .《EAU（2015 年版）早泄诊治指南》解读 [J]. 中国性科学，2016，25（2）：9-11.
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[9] 蔺小峰，雷光辉，王珂，等 . 疏肝益阳胶囊联合文拉法辛治疗早泄伴有勃起功能障碍的临床观察 [J]. 中国性科学，2017，26（5）：18-21.
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