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摘要：在进行肿瘤内科临床实习带教中，临床实践占据有较大的重要性，尤其是肿瘤内科涉及面较广，大部分知识在学校中无较好的学习机会，因此在实习过程中，通过实践使实习生更好地学习肿瘤内科知识，效果远好于仅通过书本知识教育实习生。GCP的运用可使学生在临床实习带教中，通过临床研究，教会学生掌握规范的肿瘤诊疗过程，学习到该领域最前沿的知识，并且人文关怀与医学伦理贯穿始终，有助于学生在今后的工作中，树立正确的工作态度以及良好的工作作风。
关键词：GCP；肿瘤内科；临床实习
本文引用格式：何剑波,曾爱屏.GCP在肿瘤内科临床实习带教中的作用[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(97):243,245.
（Good Clinical Practice,GCP）指药物临床试验质量管理规范[1]。通过此规范可从法律层面对于临床药物的实验进行监督管理，使药物试验结果更加科学可靠，保护受试者的权益与安全。目前恶性肿瘤的治疗中，往往根据一个个设计严谨、实施规范的临床研究结果而进行治疗指南的更新，患者也通过参加临床研究，得到不低于现有标准的治疗。因此，各个癌种的治疗指南均推荐患者参加临床研究。通过GCP的规定，能够使肿瘤内科的治疗诊断流程规范化，使肿瘤患者的治疗更为系统且高效[2]。GCP对诊疗过程要求的严谨与规范，可以帮助学生理解并掌握肿瘤治疗的流程与规范。
肿瘤科是属于临床医学二级学科，其中可更细致的分为肿瘤内科、肿瘤放射治疗科以及肿瘤外科，各项科室所负责治疗职责不同。目前大部分恶性肿瘤患者在就诊时往往已到晚期，失去手术机会，肿瘤内科是医院内非常重要的科室之一，其主要负责对于肿瘤患者的治疗任务，特别是晚期恶性肿瘤患者的治疗[3-4]。而由于肿瘤类型众多，疾病病情较为复杂，因此在肿瘤内科进行实习的实习生常需要承担更重的学习任务，同时由于肿瘤内科属于一类专业性较强的科室，其对于疾病的种类、药品的种类、治疗的方法等，均具有更为严格的要求与规范，更多的专业相关知识难以通过学校的书本学习而掌握，因此决定了其实习难度较高于其他科室[5-6]。
传统的实习带教，是通过带教老师进行一对一或一对多实习教学，学生通常只是完成日常工作，比如收治患者，完成医疗文书的书写以及各项常规操作，带教老师在查房过程中进行讲解以及规范的教学查房。使实习生能够在实践中进行学习，并具有较多的实践操作机会，能够有效帮助实习生对于实习内容的理解与记忆。在目前临床实习教学中，此种方法应用较多[7-8]。目前恶性肿瘤的治疗要求规范化，而实际临床诊疗中的随意性以及不确定性很容易导致治疗的不规范，学生如果缺乏一定的主观能动性以及学习热情，往往学习不到肿瘤内科规范化治疗的精髓。
临床研究方案的设计，往往是一个新的药物或治疗模式对比目前标准的治疗药物或治疗模式，在实际实习带教中，实习生通过对临床试验方案的学习，可使其了解该病种现阶段的标准治疗方法，通过对试验药物或治疗模式的介绍，亦可让学生更深刻的了解该领域的新进展、新的药物以及治疗方法，同时也能培养医学生的科研思维。
在GCP实践中，受试者的入排是非常重要的内容。每一个研究项目都有严格的入组标准，如病理、肿瘤分期、基因分型、既往治疗史等均有明确的限定，学生通过实践，能够对这部分内容有更好的掌握，对于恶性肿瘤不同阶段的标准治疗以及相应药物、方案的适应证也可以在此得到更好的学习。排除标准，往往就是该种治疗方案的禁忌证，其中也包含了肿瘤内科常规治疗禁忌证的把握，比如肝肾功能、心电图异常时，能不能给患者治疗的标准，对于学生今后在临床实践中将有很大的帮助。
治疗过程中不良事件（AE）的处理与记录，GCP的要求很严格，“没有记录就等于没有发生”，反之，“发生了就应该详细记录”，其中的内容，包括了不良事件的具体内容、分度、分级、发生的时间、干预措施、结束时间以及与治疗的相关性等。通过这部分学习，学生更容易掌握肿瘤内科治疗常见毒副反应、规范化的处理原则以及规范化医疗文书的书写等。
GCP对于研究流程有严格的标准，治疗前必须完成的检查及期限，治疗周期的时间保证，复查的时间窗以及各种原因导致治疗延迟的处理，均对日常临床实践有很大的借鉴及指导意义，学生通过这部分内容的实践与学习，能对恶性肿瘤规范化治疗的流程有更好的理解，今后的工作中将能更好地付诸临床实践。
恶性肿瘤治疗中疗效评价对于治疗的计划有着至关重要的意义，而GCP在这方面更严格。除研究者自行阅片的疗效评价，还有独立影像中心的疗效评价，其中根据治疗方式的不同还有相对应的评价标准。RECIST1.1是目前常规的肿瘤疗效评价标准，在抗肿瘤血管生成、免疫治疗等新兴药物出现后，又有了相对应的新的疗效评价标准，如偏向于免疫治疗的IRRECIST评价标准及偏向于靶向治疗的mRECIST评价标准等，学生通过这部分内容的实践，可以学会标准的疗效评价方法并比较其优劣性，为后续治疗提供更好的依据。
时刻保障受试者权益以及人文关怀、医学伦理等内容是贯穿整个GCP的核心内容。从知情同意的过程，到整个研究期间对受试者权益的保护，以及以《赫尔辛基宣言》为基础的医学伦理实践，将有助于培养医学生的医德医风以及良好的医患沟通能力。
GCP是药物临床试验质量管理规范的简称，旨在通过此规范使药物的临床试验流程更标准，结果更可靠，受试者更安全。在药物实验较多的肿瘤内科中，此规范的学习能够使实习生对于各类药物治疗效果及流程掌握更加牢固，帮助其更好的理解肿瘤治疗的理论与实践知识。而通过对实习生进行GCP培训，能够增强实习生对于GCP相关法规以及规范操作流程的熟悉程度，且可以通过试验中各科室部门的相互协作，锻炼实习生在工作中的协调能力和交流能力，使其在进入此行业的开端即树立起良好的职业素养与工作态度。
通过将GCP运用至肿瘤内科实习带教中，可将两种方法的优点相互结合，最大化发挥两种方法的优势，以此达到对于肿瘤内科实习生的教学作用。因肿瘤内科的实习内容较为复杂，大部分需要通过实践操作进行掌握，并且对于药品、试验、治疗方法等理论知识的要求亦相对较高。通过实习带教方法的运用，即可解决实践操作的教学问题，使实习生在带教老师的指导下，进行肿瘤内科实践操作的练习，可进一步提升实习生的实践操作能力。而同时运用GCP进行教学，可使学生的理论知识方面的到强化。同时，运用GCP教学，可进一步加强实习生对于药品临床试验的规范性，使其在实际工作中，以更高的职业素养投入至工作中，保证了临床药品实验的可靠性与科学性。对于实习生今后的职业提升有较大的帮助。因此在实际应用中，应该将GCP运用至肿瘤内科实习带教教学中，以此提升整体的教学质量，提高实习生的职业素养与专业知识能力。
通过以GCP指导肿瘤内科实习带教，可有效提升医学生对于肿瘤内科规范化诊疗的掌握程度，同时还能培养学生良好的科学思维，树立正确的工作态度与职业素养，有利于今后工作的顺利开展与不断进步。当然，可以看到GCP与真实世界的诊疗仍有一定的差异，受试者的总体状况比真实世界治疗中要好，不能完全将其套用到实际工作中。在今后的研究中，亦需要持续不断探索，以发现效果更加的实习教学方法。
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