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摘要：目的观察加减祛风通窍方对卒中后认知功能障碍的临床疗效。方法将2019年我院收治的符合诊断标准的60例患者随机分为对照组和治疗组,其中对照组予以常规治疗(抗血小板聚集、降压、调脂、改善局部脑循环等)和盐酸多奈哌齐片5mg po qd,治疗组在前者基础上进行中药祛风加减祛风通窍方免煎制剂的服用，每天3次，连续6周即可为一整个疗程。治疗前及在接受一个半月的完整疗程后使用蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)和简易智能量表(mini-mental state examination,MMSE)评分，中医综合症候积分分析疗效。结果每组患者治疗后MoCA量表评分、MMSE评分较前增加，中医症候积分较前降低，且治疗组变化更明显(P<0.05)。结论加减祛风通窍方可有效改善卒中后认知功能障碍,有效缓解卒中患者认知功能受损症状。
关键词：加减祛风通窍方；PSCI；认知功能
本文引用格式：徐萍,梁岚,白雪.加减祛风通窍方对卒中后认知功能障碍的临床疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(96):16-17,19.
Study on the Clinical Effect of Modified Qufengtongqiao Prescription on the Post-stroke Cognitive Impairment
XU Ping1,LIANG Lan 1,BAI Xue2
(1.Southwest Medical University,Luzhou Sichuan;2.Department of neurology,Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine,Southwest Medical University,Luzhou Sichuan)
ABSTRACT:Objective To observe the clinical effect of Modified Qufengtongqiao Prescription on post-stroke cognitive impairment.Methods 60 patients with who met the inclusion criteria of post-stroke cognitive impairment were divided into the control group and the treatment group randomLy.The control group received conventional treatment(anti-platelet aggregation,lowering blood pressure and lipid,improving cerebral circulation,etc.)and Donepezil hydrochloride tablets 5mg po qd.On the basis of the treatment of the control group,the treatment group was added with Modified Qufengtongqiao Prescription,the daily dose of traditional Chinese medicine is 3 times a day,for consecutive 6 weeks as a course of treatment.Before the treatment and after one course of treatment,Montreal Cognitive Assessment scale(MoCA),mini-mental state examination(MMSE),and TCM syndrome scores were used to evaluate the curative effect.Results After treatment,MoCA and MMSE scale score was increased and TCM syndrome score was decreased in each group,and the change was more obvious in the treatment group(P<0.05).Conclusion The Modified Qufengtongqiao Prescription can improve the cognitive dysfunction after stroke and obviously relieve the clinical symptoms of patients.
KEY WORDS:Modified Qufengtongqiao Prescription;PSCI;Cognitive function
0引言
卒中后认知功能障碍(post-strokecognitiveimpairment，psci)是泛指一种主要发生在卒中后6个月内的识别、记忆、语言等主要认知功能受到损害的临床综合征。强调卒中和认知功能障碍之间的因果关系，包括卒中后非痴呆进展到痴呆过程中不同程度的认知损害。卒中后多遗留肢体残障等神经功能缺损症状，诊治及后期康复训练多集中在肢体功能重建等方面，记忆力减退、注意力不集中等认知功能受损作为卒中后并发症，起病较为隐匿，一般中期甚至后期才被发现，以致失去早期恢复可能性。PSCI发病率较高，甚至可占卒中的80%左右[1,2]，是急性脑卒中后常见临床并发症，随病情持续发展，影响患者和家人的正常生活及工作，增加家庭经济、心理负担。及早检查发现，尽早诊断，早期积极治疗干预，可使卒中后轻度认知功能障碍出现可逆性改变，严重者可及时改善或延缓病情进展。目前尚无针对PSCI的特异性药物，中医中药在防治PSCI方面发挥多靶点、多层面、标本兼顾的作用，多项研究表明中医中药具有改善卒中后神经功能缺损和认知功能障碍的作用[3-5]。本研究拟观察加减祛风通窍方对PSCI的影响。
1临床资料
1.1一般资料
筛选西南医科大学附属中医医院心脑病科2019年1月-10月收治PSCI者60例，随机分配为治疗组和观察组，各30例，两组主要临床表现、性别、年龄、等差异不大(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
参照《卒中后认知障碍管理专家共识》，强调PSCI是一种发生在脑卒中后的认知功能损害，两者之间存在先后和因果的密切关系[6,7]。
1.3纳入标准[11,12]
①既往缺血性脑卒中，符合《中国脑梗死中西医结合诊治指南(2017）》[8,9]诊断标准；②认知功能障碍发生在急性脑卒中6个月内，卒中为常见病因；③认知功能障碍：MoCA分值<22分[10](若接受高等教育学习时间最长年限<12年，则评分加1分)，MMSE评分：文盲≤17分、小学≤20分、中学或以上学历≤24分；④患者年龄在40-80岁之间；⑤患者意识清醒，能正常交流、理解并完成研究；⑥所有患者必须自愿报名参加该项目的研究并自愿签署作为知情人的同意书。
1.4排除标准
①不符合上述纳入标准者；②严重者有肝、肾、心血管功能不全，或可能合并严重的神经系统疾病、脑梗死并发症；③中重度抑郁者，汉密尔顿抑郁量表评分≥17分。
1.5脱落或剔除标准
①失访；②依从性差，如不能坚持或规律服药等；③发生严重不良事件。
2干预方法
两组卒中患者均通过参考《卒中后认知障碍管理专家共识》建议予以综合控制血压、血糖，调理血脂、抗血小板聚集等多项常规药物治疗+盐酸多奈哌齐片（安理申卫材（中国）药业有限公司）口服，每天一次，一次5mg；治疗组在此基础上加以服用"加减祛风通窍方(黄芪30g、人参10g、葛根30g、石菖蒲15g、川芎15g、麝香0.05g、水蛭3g、地龙10g、灵芝15g)"免煎颗粒每日服用。本产品统一由中国深圳华润三九医药贸易有限公司制成，每次将1袋颗粒于200mL左右的开水中完全溶解，餐后服用，每日三次。
3观察指标
3.1认知功能评估
MoCA量表和MMSE量表基本涵盖了受试者注意力，记忆力，语言表达水平，抽象思维，计算能力等方面内容，满分均为30分，前者受高等教育学历年限如果小于12年，则需要加1分。
3.2中医症候积分
参考《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准》 。
3.3安全性指标
主要观察血常规、肝肾功，大、小便常规化验结果。于治疗前后及治疗过程中必要时于禁食后晨起抽取右上肢肘静脉血检测。
4疗效判定指标
①认知功能：疗效指数=（治疗后积分-治疗前积分）/治疗前积分x100%，≥25%为有效，<25%为无效。各组有效率=有效病例数/样本数。②分析中医治疗症候变化情况：疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%，≥33%为有效，<33%为无明显疗效。
5统计学方法
采用SPSS 21.0统计分析软件进行数据的分析统计。计量检验资料使用均数±标准差(±s)，组间比较用独立样本t检验；计数资料用2检验，以P值<0.05表示差异具有重要统计学意义。
6结果
6.1两组治疗前后认知功能评分比较
两组患者治疗前MoCA量表、MMSE量表评分差异无统计学意义(P>0.05)，经治疗后，两组患者MoCA量表、MMSE量表评分增加，且治疗组疗效更为明显(P<0.05)，详见表1-4。
6.2两组治疗前后中医症候积分比较
经治疗后，两组患者中医症候积分均提高(P<0.05)，且治疗组患者临床症状较对照组改善明显，中医症候积分显著增加(P<0.05)，详见表5、表6。
6.3两组患者用药前安全性观察
在连续6周的干预过程中，治疗组有1例女性老年患者连续服药2周后自觉恶心不适，监测血常规、肝肾功未见明显异常，嘱其严格餐后半小时到一小时再服药，自觉症状逐渐缓解，能耐受继续实验。
7讨论
本研究显示在予以连续干预6周后，两组患者MoCA量表、MMSE量表和中医症候评分均有改善，且治疗组对PSCI患者的临床疗效优于对照组(P<0.05)，表明加减祛风通窍方可改善PSCI患者认知功能障碍，提高生活工作质量。
PSCI因起病症状较卒中后神经功能缺损隐匿，易被忽视，错过早期发现及干预时机，延误病情，从而进一步发展至血管性痴呆。MoCA量表和MMSE量表是评估PSCI的常用指标，研究表明MMSE量表通俗易懂，简单易行，适用广泛，但敏感性不如MoCA量表，MoCA量表设计更为合理，对轻度认知功能障碍较敏感[6,13]，但对受教育年限较低的人群适用性较低，故本研究将两者结合使用。
在祖国医学典籍中虽无与PSCI相对应的疾病称谓，但根据其临床症状可归属于“中风”、"呆病"、"健忘"类，各家对其均有不同认识，清代张士铎认为"痰气独盛，呆气最深"，提出"治呆无奇法，治痰即治呆"，主张"开郁逐痰，健胃通气"治法；王清任讲"高年无记性者，脑髓渐空"，认为此病是肾精渐亏，脑髓失养所致；由"玄府郁闭，百病由生"又可开通玄府，化痰逐瘀通络；对应中医内科学所述“中风”或者“痴呆”辨证来看，不能单说就是风痰阻络或气血不足，总的来讲，应是风、痰、瘀、虚并存，病程较长，必须固护正气，病因复杂，要驱邪以使气血津液融通，复经络脑窍的开达通利。本病病位在脑，病性虚实夹杂，病机不外乎髓海渐空，元神失养或痰、瘀、毒内阻，清窍受扰，神机失用。本研究基于玄府理论，认为风、痰、瘀等病理因素导致脑玄府郁闭，清窍不开，久而气血津液不达，脑髓失养而不荣，故而出现近事遗忘、反应迟钝、寡言少语等健忘或痴呆症状，予以中药加减祛风通窍方组方黄芪、人参、灵芝、葛根、石菖蒲、川芎、麝香、水蛭、地龙，共奏开玄、化痰、逐瘀、通络、益气扶正之作用，顺应"玄府以通为顺，以闭为逆"治则，统筹正邪虚实，标本兼治，体现中医整体观念和治病求本原则。本方中黄芪、人参、灵芝益气健脾补阳，配伍使用使玄府正气充盛，气机畅达；葛根、石菖蒲祛风化湿，豁痰开窍；川芎具有祛风理气，引经上行头目功效，发挥活血行气作用以通利玄府气血；麝香开窍醒神，活血散结；水蛭、地龙为虫类药物，搜风止痉通络，攻坚破积，消瘀散结，消除脑玄府痰瘀胶结。课题组前期动物实验已证实加减祛风通窍方具有改善VD大鼠认知功能的作用[14]，但具体的作用机制尚需后续深入挖掘。本研究亦表明加减祛风通窍方能提高PSCI患者学习、记忆等认知功能，提高日常生活工作质量，在临床应用中安全可靠。
8不足与展望
本研究包括门诊及住院病例，试验期稍长，由于主客观因素，患者服药情况可能与实际统计情况存在一定程度的误差，且在整个观察过程中，未严格区分纳入的卒中后6个月内的认知功能障碍程度，后期可就此展开深入研究，观察中药加减祛风通窍方对不同程度的卒中后认知功能障碍的作用是否相同或在同一认知障碍水平上，纳入不同急性缺血性脑卒中类型所致的认知功能障碍，观察经加减祛风通窍方中药联合盐酸多奈哌齐干预后的疗效情况有无差异。在后期研究中又可开展动物实验探究其作用于PSCI的具体机制，进一步为中药加减祛风通窍方用于临床治疗PSCI提供依据。
参考文献
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