SCI论文（www.lunwensci.com）:
摘要：目的本研究拟将美洲大蠊提取物制备成水包油（O/W）型软膏剂并对其进行初步质量研究。方法以外观均一性、粘稠性、离心稳定性、耐热性、耐寒性的综合评分为指标，通过正交设计实验对羊毛脂、液体石蜡、乳化剂（吐温80、司盘80）的配比进行筛选。结果筛选出的最优处方为：羊毛脂12g、液体石蜡11g、甘油9g、吐温80 6g、司盘80 2g、泊洛沙姆188 0.4g、山梨酸0.1g、美洲大蠊浸膏2.0g、纯化水加至50g。结论制得性质稳定、肤感适宜的美洲大蠊提取物软膏,为美洲大蠊提取物提供了新剂型以及为后续研究奠定了基础。
关键词：美洲大蠊提取物；正交设计；软膏剂
本文引用格式：胡帅,刘建霞,刘光明,等.美洲大蠊提取物软膏剂制备[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(66):325-326.
Preparation of Extract Ointment from Periplaneta Americana HU Shuai,LIU Jian-xia,LIU Guang-ming,HE Zheng-chun*,LI Jing-wei*(Dali University College of Pharmacy and Chemistry,Dali Yunnan)
ABSTRACT:Objective Periplaneta Americana extract of the study was prepared into oil-in-water(O/W)ointment and its quality was studied.Methods The matrix of ointment was taking the comprehensive score of appearance uniformity,viscosity,centrifugal stability,heat resistance and cold resistance as the index.Furthermore the ratio of lanolin,liquid paraffin and emulsifier(tween-80 and span-80)was screened by orthogonal design experiment.Results The optimal formulations were lanolin 12g,liquid paraffin 11g,glycerin 9g,tween-80 6g,span-80 2g,povoloxam 188 0.4g,sorbic acid 0.1g,Periplaneta Americana extract 2.0g,purified water added to 50g.Conclusion Periplaneta Americana extract ointment with stable properties and suitable skin sensation was prepared,which provided a new dosage form for Periplaneta Americana extract and laid a foundation for future research.
KEY WORDS:Periplaneta Americana extract;Orthogonal design;Ointments
0引言
美洲大蠊属昆虫纲、蜚蠊目、蜚蠊科大蠊属昆虫，俗称蟑螂[1]。同时也是传统的药用昆虫，具有理气散结、补气养阴、解毒生肌等功效[2]。美洲大蠊以及提取物生物活性具有的抗肿瘤、保肝、促进组织修复、增强机体免疫力、抗菌、抗病毒、抗氧化等药理作用[3-4]。目前国内市场在售的美洲大蠊制剂有治疗各种外伤创面的“康复新液”等[5]，但未见能够易于涂抹患处的美洲大蠊提取物的软膏剂。本文进行了美洲大蠊及其提取物软膏剂制备以及初步的质量评价。
1实验仪器与试剂
1.1仪器
DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器（巩义市子华仪器有限责任公司）、HC-2518R高速冷冻离心机（科大创新股份有限公司中佳分公司）、DHG-9123A电热恒温鼓风干燥箱（上海龙跃仪器设备有限公司）、HHitech系列实验室纯水仪（上海和泰仪器有限公司）、YC-395L医用冷藏箱（中科美菱低温科技股份有限公司）、BSA423S电子天平（赛多利斯科学仪器北京有限公司）。
1.2试剂
美洲大蠊浸膏（实验室自制）、羊毛脂（国药集团化学试剂有限公司，20170113）、液体石蜡（天津市风船化学试剂科技有限公司，20181106）、甘油（天津市风船化学试剂科技有限公司，20181008）、吐温80（国药集团化学试剂有限公司，20190220）、司盘80（天津市风船化学试剂科技有限公司，20171027）、山梨酸（国药集团化学试剂有限公司，20180628）、泊洛沙姆188（Ruitaibio生化科技有限公司）、蒸馏水（实验室自制）。
2方法与结果
2.1正交试验
预实验制备过程中，发现羊毛脂用量、液体石蜡用量、吐温80、司盘80之间的比例对基质的外观均一性、粘稠性、离心稳定性、耐热性、耐寒性具有较大影响，故确定正交设计实验对上述因素进行考察，正交设计选用L 9(3 3)，因素水平表见表1。正交设计综合评分见表2，结果分析为直观分析与方差分析相结合，结果见表3、表4。
由表3直观分析可知，各基质因素对软膏质量的影响情况为A>C>B，优化水平为A3C2B2；由表4方差分析可知，羊毛脂（A）、液体石蜡（B）、吐温80:司盘80（C）对软膏基质的影响均有显著意义（P<0.05）。因此软膏基质的最优处方为A3C2B2，即羊毛脂12g、液体石蜡11g、吐温80:司盘80为3:1（即6g:2g），以及其他基质用量为甘油9g、泊洛沙姆188 0.4g、山梨酸0.1g、蒸馏水加至50g。
2.2验证实验
按上述正交试验筛选出的最佳基质处方，制备3批软膏基质，并对每次的实验样品进行综合评分，实际得分与理论得分的平均偏差为2.33%，小于10%，所得的软膏基质具有很好的稳定性，筛选出的基质处方稳定可行。
2.3美洲大蠊提取物软膏剂的制备
2.3.1主药含量确定
按“2.1”筛选出的基质处方制备含不同美洲大蠊及其提取物的软膏剂共10份，分别将油相、水相置于烧杯中搅拌下加热至80℃左右，呈均相后保温至50-60℃，水相中分别加入0.5g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g的美洲大蠊提取物，搅拌使其溶解完全，保温5分钟后将水相倒入油相中，搅拌完全至冷凝，结果见表5。
结果表明，当加入美洲大蠊提取物量≤1.0g时，样品均可保持良好的性状和稳定性，但加药量过小；当加入美洲大蠊提取物量为2.0g时，软膏稳定且颜色较好；当加入美洲大蠊提取物量≥3.0g时样品颜色不佳且稳定性降低。可见，加入少量的美洲大蠊提取物对膏体的性能没有明显的影响，综合考虑，加药量为2.0g左右最为合适。
2.3.2美洲大蠊提取物软膏制备
取羊毛脂12g、液体石蜡11g、司盘80 2g于烧杯中，于水浴锅中加热至80℃，边加热边搅拌，保温至50-60℃油相。另取甘油9g、吐温80 6g、泊洛沙姆188 0.4g、山梨酸0.1g，逐量加入美洲大蠊提取物2.0g，用蒸馏水调节水、油两相共50g。制备三个批次的软膏，具体参数及实验结果见表6。
结果表明，实际得分与理论得分的平均偏差为1.67%，小于10%，筛选出的基质处方与一定主药量制备所得的软膏质量稳定可行。
2.4质量控制
2.4.1性状
本品为乳剂型的淡黄色软膏。
2.4.2均一性及粘稠性
均一性较好、具有较好粘稠性。
2.4.3离心稳定性
取本品适量于离心管中，以4000r/min的转速离心30min无分层、变粗现象。
2.4.4耐热、耐寒性
取本品适量于55℃恒温水浴锅中加热6h及-24℃恒温保存24h，无分层、变粗现象[6]。
3结论
本研究经查找文献资料，通过正交设计原理和载药量确定，最终确定了美洲大蠊提取物软膏剂的处方：羊毛脂12g、液体石蜡11g、甘油9g、吐温80 6g、司盘80 2g、泊洛沙姆188 0.4g、山梨酸0.1g、美洲大蠊提取物2.0g、蒸馏水7.5g共制成软膏50g。其具体治疗效果还需进一步深入研究。
参考文献
[1]于珊珊,张华,张婷婷,等.美洲大蠊药理作用及临床应用研究[J].辽宁中医药大学学报,2016,18(04):228-231.
[2]高洁,沈咏梅,岳碧松.美洲大蠊药理作用及其临床疗效的研究进展[J].中药药理与临床,2018,34(04):203-208.
[3]吕娜,李广志,王钧篪,等.美洲大蠊化学成分及生物活性的研究进展[J].现代生物医学进展,2017,17(16):3184-3190.
[4]林喆,李全学,徐静,等.美洲大蠊化学成分和生物活性研究进展[J].中草药,2017,48(17):3645-3649.
[5]李奇娟,王战国,刘巧,等.美洲大蠊研究现状及其研究中关键问题分析与展望[J].中国中药杂志,2018,43(07):1507-1516.
[6]谢军,刘圣,姚先梅.复方甘草黄酮乳膏的稳定性研究[J].安徽医药,2012,16(03):310-311.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！ 文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/18948.html
