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摘要：目的探讨公立医院医疗设备购置过程中需要管控的关键环节的方法。方法通过对医院医疗设备购置可行性论证、设备技术参数确定、公开招投标、签订合同、设备安装验收、规范操作培训、维护保养、绩效评价与反馈8个重要环节分析，总结出医院医学装备采购需重点注意的事项，找到标准化流程。结果/结论通过关键环节的管控，规范医疗设备采购行为，提高设备采购质量，提高设备使用效率，降低医疗设备采购风险。
关键词：医疗设备；购置；八个重要环节
本文引用格式：郭志慧,李佳,赵焱,等.公立医院医疗设备购置关键环节探讨[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(82):287-288.
Discussion on Key Links of Medical Equipment Purchase in Public Hospitals
GUO Zhi-hui,LI Jia,ZHAO Yan,WANG Jun-feng*
(Second Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University,Hohhot Inner Mongolia)
ABSTRACT:Objective To explore the method of the key link that needs to be controlled in the process of purchasing medical equipment in public hospitals.Methods Through the hospital medical equipment acquisition feasibility demonstration,equipment technical parameters determination,public bidding,signing contracts,equipment installation acceptance,standard operation training,maintenance,performance evaluation and feedback eight important links analysis,Summarize the important matters of hospital medical equipment procurement and find the standardized process.Results/Conclusion Through the key link control,standardized medical equipment procurement behavior,improve the quality of equipment procurement,improve the efficiency of equipment use,reduce the risk of medical equipment procurement.
KEY WORDS:Medical equipment;Acquisitions;Eight important links
0引言
为了保证医疗设备购置的质量和安全，及时有效维护医疗安全，提高医院资金使用效率与使用安全，公立医院必须对医疗设备购置过程进行有效管理。本文围绕医疗设备购置的8个关键环节——医院医疗设备购置可行性论证、医疗设备技术参数确定、公开招投标、签订合同、设备安装验收、规范操作培训、维护保养、绩效评价与反馈进行简单论述，讨论标准化流程。
1医疗设备购置原则
1.1医疗设备购置全过程遵循公开、公平、公正、透明和诚实信用的原则。
1.2依据《中华人民共和国政府采购法》第三章政府采购方式的划定，医疗设备购置可采用公开招标、邀请招标、单一来源采购、议标、询价、竞争性谈判、竞争性磋商等方式。
1.3医院医疗设备采购全过程、参与的全员接受医院纪检监察审计科的监督，同时接受社会各界和院内职工的民主监督。
2医疗设备购置重要环节管控
2.1医疗设备购置可行性论证
公立医院医疗设备购置需要向上级主管部门、财政管理部门等上报购买医疗设备费用预算与购置计划明细。财政资金使用有专款专用、节约高效、有计划才能采购即采购的设备必须在上报的计划中等要求。因此公立医院医疗设备购置计划必须满足医院临床需求、学科发展，且经济、安全、可靠。
临床科室提出医疗设备购置申请，由医院医学工程部进行前期论证和调研。论证和调研的内容主要有：①对提出需求的临床科室的现有同类设备使用情况进行调查和数据统计、分析，把握临床科室当前同类设备的使用效率、经济效率、维护保养情况、设备使用年限、诊疗阳性率等情况。②对申请购置的医疗设备进行市场调研，掌握目前市场可购买的至少三个以上品牌的医疗设备的相关型号，进行价格、参数、售后服务等对比。③对临床科室购置设备以后预计放置的场地、环境进行评估，如果购置大型医疗设备还需对使用技术人员进行确认。
医学工程部将前期论证及调研的情况汇总后报医院医学装备委员会，进行上会讨论。医学装备委员会委员及相关专家针对设备的应用、市场、设备配置参数、人员和场地基本条件、成本效益等进行论证分析。医学装备委员会委员超过委员总人数三分之二以上人数同意后，确定医疗设备购置清单，报医院领导批复后执行采购工作。
2.2医疗设备技术参数调研
医院医学工程部根据医院批复同意设备采购计划表进行详细技术参数调研。具体调研内容主要有：①针对临床科室的学科现状、人员技术水平、临床诊疗需求进行设备功能确认。比如数字DR购置时，骨科诊断需求要求设备具有全骨拼接功能，若此功能缺少便不能满足临床使用科室的诊断需求。这就要求在设备参数调研时，必须调研具有全骨拼接功能的数字DR设备。②目前市场占有率较大的同类型设备进行市场调研。调研内容包括维护保养成本、用户体验、售后服务质量等。比如病床购置时，市场上流通的病床品牌众多，市场调研不能对市场流通的上百个品牌进行一一调查。因此，应对医院所在地区品牌占有率高、售后服务有保障、用户体验好的品牌的技术参数进行调研。③由于公立医院医疗设备购置需进行预算制管理，医疗设备购置还需考虑成本因素。比如C型臂购置时，在满足临床诊疗功能的基础上，对C型臂的价格区间进行调研，小型C型臂、中型C型臂参数及价格分别统计报医院领导，以便医院进行预算编制。
2.3公开招投标
依据《中华人民共和国政府采购法》及《内蒙古自治区财政厅关于发布2018-2019年自治区本级政府集中采购目录及有关政策的通知》（内财购[2018]44号)等法律条文、文件规定，医院超过5万元的医疗设备进行公开招投标采购。招投标采购遵循国家规定的招投标流程进行。在其过程中，医院应重点管控几点：①招标公告内容必须符合医院批准的设备清单及预算，名称、数量、单价、总额应一一对应。②招标文件内容必须完整，设备招标参数与医院通过提交的技术参数完全一致，且不可有指向性。③中标公告内容与招标公告内容相符，与招标结果完全相符。④审核招标全过程符合国家法律法规规定，审验招标文件招标参数应完全响应，中标企业符合国家相关规定，资质必须完整。⑤所有过程审核完毕后，通知招标公司向中标企业发放中标通知书。
2.4签订合同
在招投标规定时间内，医院与中标企业签订医疗设备采购合同。签订合同时，应重点管控几点：①审阅合同具体内容，购置医疗设备的名称、型号、生产厂家、配置、数量、单价、注册证号等内容应和投标书内容完全一致。②来货时间、售后服务、维修保养、人员培训等应有明确条款约定。③签订合同应按照医院的规定流程进行，即由医院法务、分管领导、院长进行逐级审批。针对不同的医疗设备合同条款进行符合实际情况变更。比如X射线医疗设备、核磁共振等大型医疗设备的具体配置应附清单，人员培训技术支持应附详细计划，支持设备运行的其他设备应有详细解决计划，防止设备到场后无法正常使用。④约定医疗设备的合同支付方式，根据售后年限预留部分质保金，保证设备刚开始使用、维保过程中的服务质量。
2.5医疗设备安装验收
医疗设备安装验收是医疗设备购置中非常重要的环节，既是对采购行为的验证和延续，又对医疗设备质量安全的开头。根据标书和合同内容按照标准安装验收流程验收医疗设备，防止个别供货商投机取巧，阳奉阴违、擅自降低设备配置标准等情况的发生。在验收过程中需重点管控的几点有：①厂家资质信息提前收集，与投标书一致。如生产厂家的资质、供货商的授权、资质等。②医疗设备技术参数可以在机器上实际验证，或在随机的技术白皮书中找到。一般硬件与软件验收分开进行，软件功能需在机器上演示。有些医疗设备需要验收三次以上。比如核磁共振设备验收。第一次验收主要为硬件的验收，核磁主机、后处理工作站配置、扫描床、核磁线圈、第三方配置等。第二次验收为核磁安装进行磁场匀场后。本次验收主要针对核磁主机安装调试情况、线圈扫描情况等进行逐项验收。需要对核磁液氦水平进行重点关注，防止核磁设备失超等严重事故的发生。第三次验收为扫描病人进行临床诊察以后，软件处理功能验收。本次验收仍然根据标书中响应的技术参数进行。③进口医疗设备要保证是原产地进口、合格的医疗设备。在对进口医疗设备供货商索要报关单与商检证明时，要特别关注是否为同一台或同一批设备，需一一对应，防止张冠李戴、弄虚作假的情况发生。④医学工程部工程师应对设备的日常维护保养进行重点学习，有利于日常的技术咨询及技术支持工作。例如检验类设备日常对检测光源的维护保养，每日设备质量控制记录结果查验，发现问题及时整改，可以通过日常有效的维护保养提高检验设备的正常使用率。⑤重视设备档案管理工作。随机的所有文件、零配件等由医学工程部建档，做好设备档案管理工作。此医疗设备档案从购置、入库、出库、维护、维修、报废进行全生命周期管理。为医疗设备使用效率的提高打好基础。
2.6规范操作培训
医疗设备安装完毕后，医疗设备使用人员、医学工程部工程师应进行上岗前规范操作培训。临床设备操作人员须考核合格后方可上机操作。医学工程部应在日常对临床科室进行不定期规范操作考核、培训，保证临床科室人员能按照医疗设备的规范操作流程进行规范操作，从而减少因违规操作造成的设备损伤其他临床安全事件。尤其要重点关注设备的安全，包括设备本身安全、使用患者安全、操作人员操作安全。医疗设备的规范操作还涉及到临床数据的解读和处理，这就需要厂家工程师对临床科室进行进一步的深入临床培训。医学工程部可配合临床科室进行此项工作。
2.7维护保养
新购置医疗设备安装验收以后，医学工程部根据分类分户明细账制定医疗设备维保巡查计划表。如果原来就有同类设备，可根据原有计划表执行设备维护保养。如果新购置的医疗设备为医院首次购置的新型医疗设备，则医学工程部需专门对此设备制定详细的维护保养计划表。在制定预防性维护保养计划表的过程中，应重点管控以下几点：①急救类、生命支持类设备应每个月巡检一次，且保证每台设备均处于100%待用状态。②档案管理中表明医疗设备安装完成日期，针对大型医疗设备，应了解出保日期，提前做好预防性维保工作。③根据医疗设备的功能，制定标准质控流程。例如医疗设备漏电检测、超声影像质量监测、核磁影像质量监测、呼吸机模块检测、监护仪模块检测等。④管理好医疗设备的计量有效时期，有效期到期前做好相关设备的计量管理工作，从而保证医疗设备计量安全。
2.8绩效评价与反馈
新购置医疗设备投入使用后医学工程部应不定期进行巡视回访，了解临床使用科室对设备的使用情况和患者的使用情况，对收集到的数据进行记录、整理、汇总、分析。应重点关注以下几点：①开展新业务、新学科建设的医疗设备购置入院以后，新开展业务数量前后对比。②新购置医疗设备的每日开机率、有效使用时间、使用患者数量统计。③新购置医疗设备成本效益核算。对新购置医疗设备进行绩效评价后反馈到医院领导、招采办，有助于作为医院下一次采购同类型或其他相关医疗设备的评估依据，更好指导医院采购医疗设备。
3结果
医疗设备购置工作并不是单纯的满足临床科室的购置需求，而是需要对临床科室的购置需求进行深入剖析，量身定做适合临床目前水平和朴素的诊疗需求的医疗设备。在购置医疗设备的过程中主要严格预算计划审批、采购文件编制、规范签订采购合同、加强来货验收管理、有效绩效评价与反馈等方面进行了管控，提高医疗设备采购质量，增加了医疗设备性价比、减低采购风险。
第一，严格遵守地方财政、卫生健康委员会的计划审批内容实施医疗设备购置，非特殊紧急情况不得超出计划以外采购。第二，确定采购明细时，组织专家把好关，防止出现参数涉嫌品牌锁定、无法验证等情况，不光要符合实际需求，也要有前瞻性、科学性。第三，医疗设备公开招投标完成后的工作为医学工程部日常重点工作，医学工程部应对每一步骤的工作进行细化、研究、实践。只有做好各步骤的工作，才能保证临床使用的医疗设备质量和安全。第四，医疗设备的绩效评估应重视，才能为以后的医疗设备采购工作提供参考和依据。最后，采购医疗设备的全过程在医院纪检审计的监督和指导下进行。医疗设备的招投标公开公正透明，在社会大众和医院全体职工的监督下进行。
4讨论
随着国家医疗事业的发展，医疗设备的进步推动着医学诊疗工作的进步，医学诊疗的需求推动医疗设备的改进和提升。国家医疗改革不断深入，医用耗材降价、医疗诊疗收费体系变革、从业人员加强管控等措施和制度不断出台，公立医院各项管理工作不断细化。作为医院医学装备管理职能部门的人员，医学工程师们应加强学习，加强自身业务水平的提升、加强职业道德素养，认真学习遵守医疗服务行业纪律，保障医疗设备购置的质量，提高设备使用效率，确保医院医疗改革的逐步有效推进，为临床和患者做好更好的服务。
参考文献
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