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【摘要】 目的：观察核异消颗粒联合西药治疗慢性宫颈炎（CCS）合并人乳头瘤病毒（HPV）感染患者的效果。方法：选取 80例CCS 合并 HPV 感染患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合核异消颗粒治疗。比较两组治疗前后中医证候积分、炎性因子[ 白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）] 水平、HPV 转阴率和不良反应发生率。结果：治疗后，观察组中医证候积分以及IL-6、TNF-α 和hs-CRP 水平均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组 HPV 转阴率为 87.50%（35/40），高于对照组的 67.50%（27/40），差异有统计学意义（P<0.05）； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：核异消颗粒联合常规西药治疗 CCS 合并 HPV 感染患者可降低中医证候积分和炎性因子水平，提高 HPV 转阴率，效果优于单用常规西药治疗，且安全性良好。
【关键词】 慢性宫颈炎；人乳头瘤病毒；核异消颗粒；中医证候积分；炎性因子；HPV 转阴率
慢性宫颈炎（CCS）多发于经产妇，临床主要表现为白带增多、外阴不适和瘙痒、性生活后阴道异常流血等，严重时可出现下腹坠胀、尿频、尿痛等症状 [1]。CCS 患者多伴有人乳头瘤病毒（HPV） 感染，临床治疗以抗感染、抗病毒为主，但远期疗效并不理想 [2]。核异消颗粒具有清热解毒、散结利湿之功效，常用于治疗带下病。本文观察核异消颗粒联合常规西药治疗 CCS 合并 HPV 感染患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 10 月至 2020 年 10 月本院收治的 80 例 CCS 合并HPV 感染患者为研究对象。纳入标准：符合《妇产科学》中 CCS 诊断标准 [3]；符合《中医病证诊断疗效标准》中相关诊断标准 [4]，且辨证为脾虚湿困型，主症，带下量多， 色白或淡黄，质稀薄，无臭，次症，神疲倦怠，纳少便溏，舌淡胖，苔白腻，脉缓弱；HPV 检测阳性；入组前未接受相关药物治疗。排除标准：合并肝功能异常者；有生殖系统手术史者；合并免疫系统疾病者；对本研究所用药物过敏者。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，且本研究经本院医学伦理委员会批准 [ 伦审 2018（047）号 ]。按随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。观察组：年龄 23~51 岁，平均（37.62±3.95）岁；病程 4~23 个月，平均（15.57±2.14）个月；HPV 感染低危型 27 例，高危型 13 例；体质量指数（BMI） 19~24 kg/m2，平均（21.45±0.75）kg/m2。对照组： 年龄 24~52 岁，平均（37.94±4.55）岁；病程 4~25 个月， 平均（15.97±2.70） 个月；HPV 感染低危型 28 例， 高危型 12 例；BMI 19~25 kg/m2，平均
（21.61±0.83）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗。重组人干扰素α2b 栓[ 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司， 国药准字 S20020103，10 万 IU] 于每晚睡前置于阴道后穹隆接近宫颈口处，1 粒/ 次，隔日 1 次，持续治疗3 个月；罗红霉素片（SANOFI AVENTIS FRANCE，注册证号H20170250，150 mg）口服150 mg/ 次，2 次/d， 持续治疗 12 d。
观察组在对照组基础上联合核异消颗粒（院内自制）治疗。组方：黄柏 20 g，明矾 30 g，木贼草、半枝莲各 15 g，没药、冰片各 6 g，蜈蚣 4 g，莪术3 g。上述药材配方颗粒加水搅拌成糊状后涂抹于宫颈处，1 次 /3 d，持续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 （1）治疗前、治疗 3 个月后，比较两组中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，将脾虚湿困型中主症按轻、中、重度依次计为 0、3、6 分，次症按轻、中、重度依次计为 1、2、3 分，舌象、脉象有则计为 1 分，无则计为 0 分，共 33 分，分数越高表明症状越严重。（2） 治疗前、治疗 3 个月后，比较两组炎性因子水平。采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素 -6（IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、超敏 C 反应蛋白
（hs-CRP）水平，试剂盒购自广东体必康生物科技有限公司，操作严格按照说明书进行。（3）比较两组 HPV 转阴率。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 统计学软件分析数据，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-6、TNF-α 和 hs-CRP 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 IL-6、TNF-α 和 hs-CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组 HPV 转阴率比较 治疗 3 个月后，观察组 HPV 转阴率为 87.50%（35/40），高于对照组的67.50%（27/40）， 差异有统计学意义（χ2=4.588， P=0.032）。
2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间两组均未见严重不良反应，观察组出现乏力 1 例、头痛 1 例，不良反应发生率为 5.00%（2/40）；对照组出现头痛 1 例， 不良反应发生率为 2.50%（1/40）； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.000，P=1.000）。
3 讨论
CCS 主要由急性宫颈炎治疗不彻底，病原体隐藏在子宫颈黏膜所致，也可能是由病原体持续感染散播至宫颈、不洁性生活等导致。CCS 合并 HPV 感染患者若未得到有效治疗，可导致不孕、宫颈管炎、盆腔炎等并发症，甚至引发宫颈癌，危及患者生命。
重组人干扰素 α2b 具有抗病毒、提高免疫功能等作用，可与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，有效抑制病毒在细胞内繁殖，提高自然杀伤细胞对病毒的杀伤活性 [6]。罗红霉素通过与 50 S 亚单位的细菌核糖体结合，抑制核糖体蛋白的合成，从而发挥抗菌作用。中医学将 CCS 归属于“带下病”范畴，病因以湿邪为主，湿热、瘀毒之邪乘虚内犯，伤及任带两脉，湿毒内积而成， 治疗应以清热除湿、通络解毒为主。
本研究结果显示，治疗 3 个月后，观察组中医证候积分以及 IL-6、TNF-α 和 hs-CRP 水平均低于对照组，HPV 转阴率高于对照组。分析原因在于， 核异消颗粒中黄柏具有清热泻火、除蒸燥湿、解毒疗疮之效；明矾可解毒杀虫、燥湿止痒；木贼草可散风热、退目翳；半枝莲可清热解毒、消肿利水； 没药可活血生肌、消肿止痛；蜈蚣可解毒散结、通络止痛、息风止痉；莪术可止痛消积、破血行气； 冰片可清热止痛；诸药合用共奏清热除湿、通络解毒、活血行气之功。现代药理学研究表明，黄柏和半枝莲均能促进 HPV 转阴 [7-8]。核异消颗粒联合常规西药可发挥协同增效作用，增强抗炎、抗病毒的效果，减轻机体炎症反应，改善临床症状，促进患者恢复。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联合用药未增加安全风险。
综上所述，核异消颗粒联合常规西药治疗 CCS 合并 HPV 感染患者可降低中医证候积分和炎性因子水平，提高HPV 转阴率，效果优于单用西药治疗， 且安全性良好。
参考文献
[1] 刘晓燕 . 重组人干扰素 α-2a 栓联合保妇康栓对慢性宫颈炎合并HPV 感染的疗效分析 [J]. 河南医学研究，2018，27（17）：3142-3143.
[2] 王萍 . 重组人干扰素 α-2a 栓联合保妇康栓对慢性宫颈炎合并HPV 感染的疗效体会 [J]. 实用妇科内分泌电子杂志，2019，6（12）：104.
[3] 沈铿，马丁 . 妇产科学 [M]. 3 版 . 北京：人民卫生出版社，2015：265-267.
[4] 国家中医药管理局 . 中医病证诊断疗效标准 [M]. 南京：南京大学出版社，1994：241-242.
[5] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则（试行）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002：243-253.
[6] 于淼淼，杨露 . 抗妇炎胶囊联合重组人干扰素 α2b 对慢性宫颈炎伴HPV 感染患者的临床疗效 [J]. 中成药，2020，42（1）：89-93.
[7] 李嘉诚，吴岚，蔡同凯，等 . 黄柏化学成分及其药理作用研究进展 [J]. 药学实践杂志，2018，36（5）：389-391.
[8] 李娜，王平，孙铁锋，等 . 半枝莲化学成分，药理作用及质量控制研究进展 [J]. 中国中药杂志，2020，45（21）：5117-5128.
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