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【摘要】目的：观察补肾强督汤联合常规西药治疗强直性脊柱炎患者的效果。方法：选取 90 例强直性脊柱炎患者为研究对象，依据随机数字表法分为对照组和观察组各45 例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合补肾强督汤治疗，比较两组临床疗效， 治疗前后中医证候 [ 腰骶与脊背部区域疼痛、晨僵、夜间疼痛和恶风怕冷 ] 积分、红细胞沉降率（ESR）、C 反应蛋白（CRP）水平和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 97.78%，高于对照组的 82.22%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组腰骶与脊背部区域疼痛、晨僵、夜间疼痛和恶风怕冷等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组 ESR 和 CRP 水平均低于 对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：补肾强督汤联合常规西药治疗强直性脊柱炎患者可提高治疗总有效率，降低中医证候积分、ESR 和 CRP 水平，效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】 补肾强督汤；强直性脊柱炎；塞来昔布胶囊；柳氮磺吡啶肠溶片；中医证候积分；红细胞沉降率；C 反应蛋白
0 引言
强直性脊柱炎是一种慢性进行性炎症，好发于16~25 岁青年男性，病变主要侵犯骶髂关节、脊柱关节、椎旁软组织及外周关节，临床表现为腰背痛、膝关节痛、晨僵等，严重者可发生脊柱畸形和关节强直，严重影响患者工作和生活 [1]。临床主要采取非甾体类抗炎药、抗风湿类药物治疗强直性脊柱炎， 但部分患者未能达到预期效果 [2]。中医学认为，肾虚督亏、感受外邪为该病主要病机，治疗应以补肾强督为基础 [3]。基于此，本院自拟补肾强督汤，旨在观察补肾强督汤联合常规西药治疗强直性脊柱炎患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 12 月至 2020 年 12 月本院收治的 90 例强直性脊柱炎患者为研究对象。纳入标准：符合《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》西医诊断标准 [4]，结合临床症状、X 线检查结果、实验室检查结果确诊；符合《类风湿关节炎及强直性脊柱炎中西医诊治》中医诊断标准[5]；年龄≥ 16 岁； 入组前 3 个月未接受过相关治疗。排除标准：合并心、肝、肾重要器官功能障碍者；合并造血系统、内分泌系统疾病者；合并其他风湿病者；近 3 个月有感染史者；对本研究药物过敏者；处于妊娠期或哺乳期者。本研究经本院伦理委员会审核批准，且患者均签署知情同意书。依据随机数字表法分为对照组和观察组，各45 例。对照组：男41 例，女4 例； 年龄 18~50 岁，平均（22.78±4.12）岁；病程 1~10 年，平均（7.58±2.15）年。观察组：男 42 例，女3 例；年龄 18~50 岁，平均（22.33±4.67）岁；病程 1~10 年，平均（7.62±2.14）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗。口服塞来昔布胶囊（四川科伦药业股份有限公司，国药准字H20213383，0.2 g），0.2 g/ 次，1 次 /d；口服柳氮磺吡啶肠溶片（上海中西三维药业有限公司，国药准字 H31020450，0.25 g）， 初始剂量 0.5 g/ 次， 3次 /d，随着病情的变化可适当增减。
观察组在对照组基础上联合补肾强督汤（本院药剂科自拟）治疗。组方：杜仲、狗脊、骨碎补、知母、续断、熟地黄各 15 g，炙麻黄、桂枝、防风、乌梢蛇各 10 g，独活、白芍各 12 g，川乌、炙甘草各 8 g，水煎至 300 mL，分早晚 2 次温服，1剂 /d。
两组均连续治疗 12 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后中医证候积分，包括腰骶与脊背部区域疼痛、晨僵、夜间疼痛和恶风怕冷 4 个证候，根据严重程度分别计为 0、1、2、3 分，评分越高表示症状越严重。（2）比较两组治疗前后红细胞沉降率（ESR）和 C 反应蛋白（CRP）水平，分别采用魏氏法、双抗体夹心法检测。（3）比较两组临床疗效。显效：临床症状基本消失，活动功能基本正常，ESR、CRP 实验室指标基本正常；有效：临床症状、活动功能明显改善， ESR、CRP 实验室指标明显下降；无效：未达到上述标准。治疗总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 24.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组腰骶与脊背部区域疼痛、晨僵、夜间疼痛和恶风怕冷等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组上述中医证候积分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后 ESR 和 CRP 水平比较 治疗前， 两组 ESR 和 CRP 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 ESR 和 CRP 水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为97.78%（44/45），高于对照组的 82.22%（37/45）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 17.78%（8/45），对照组不良反应发生率为 11.11%（5/45）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
强直性脊柱炎是以脊柱关节慢性炎症为特征的一类疾病，多由骶髂关节自下向上逐渐侵犯腰椎、胸椎、颈椎，最终导致脊柱骨性强直和畸形，具有起病隐逸、病程绵长、反复发作的特点。现代医学认为，强直性脊柱炎病因可能与遗传、免疫、感染等多种因素相关，临床主要采取局部抗炎、缓解疼痛等药物对症治疗，效果欠佳 [6-7]。
中医学将强直性脊柱炎归属于“骨痹”“肾臂”“督脉病”等范畴，认为其病机为肾脏阳气虚弱、督脉亏损，加之外感邪气，内外合之而发病，补肾强督应为其基本治法，以补其不足，强壮骨质、充盛精髓 [8]。
已知强直性脊柱炎患者大多存在贫血、炎症反应，ESR、CRP 为其重要评估指标，表现为 ESR 增快、CRP 水平增高 [9]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，腰骶与脊背部区域疼痛、晨僵、夜间疼痛和恶风怕冷等中医证候积分、ESR 和 CRP 水平均低于对照组。分析原因为塞来昔布胶囊为一种非甾体类抗炎药，其通过抑制环氧化酶 -2 的合成以减少前列腺素的生成和释放，继而发挥抗炎止痛之效 [10]；柳氮磺吡啶肠溶片为常用抗风湿类药物，其不仅能够改善强直性脊柱炎患者的关节症状，且具有抗菌消炎作用 [11]。补肾强督汤方中杜仲、续断、熟地黄可补肾强筋；狗脊可补肝肾、强腰膝；独活、川乌、乌梢蛇可祛风散寒、通痹止痛； 炙麻黄、桂枝、防风可祛风解表、疏肝解痉；骨碎补可逐瘀通络、散结消肿；知母可滋肾润燥；白芍可益阴和血；炙甘草调和诸药，共奏补肾强督、通达经络之效。现代药理学研究显示，上述诸药均具有抗炎镇痛的作用 [12-13]。因此，补肾强督汤联合常规西药治疗强直性脊柱炎患者可发挥协同增效作用。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联合用药未增加安全风险。
综上所述，补肾强督汤联合常规西药治疗强直性脊柱炎患者可提高治疗总有效率，降低中医证候积分、ESR 和 CRP 水平，效果优于单纯常规西药治疗。
参考文献
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