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【摘要】 目的：观察芪参胶囊联合尼可地尔治疗老年微血管性心绞痛（MVA）气虚血瘀证患者的效果。方法：选取 68 例老年 MVA 气虚血瘀证患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组各34 例。两组均行常规治疗，对照组在此基础上加用尼可地尔治疗， 观察组在对照组基础上加用芪参胶囊治疗，比较两组心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数、心绞痛持续时间、疗效、血管内皮功能指标 [ 血清一氧化氮（NO）、内皮素（ET-1）] 水平和不良反应发生率。结果：治疗后，两组心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数和心绞痛持续时间均少于治疗前，且观察组少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗总有效率为 88.24%，明显高于对照组的67.65%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组血清 NO 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组血清 ET-1 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：采用芪参 胶囊联合尼可地尔治疗老年MVA 气虚血瘀证患者可减少心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数和心绞痛持续时间，降低血清ET-1 水平， 提高治疗总有效率和血清 NO 水平，效果优于单纯尼可地尔治疗。
【关键词】 芪参胶囊；尼可地尔；微血管性心绞痛；气虚血瘀证；血管内皮功能
0 引言
微血管性心绞痛（MVA）又称心脏 X 综合征，好发于女性，尤其绝经前后的女性占总病例的60%~70%[1-2]。超过 40% 的 MVA 患者因胸痛频繁发作而导致运动耐量下降，并反复住院，严重影响生命质量[3]。药物疗法是当前治疗MVA 的主要措施， 尼可地尔可舒张脑血管，改善缺血区域微循环。芪参胶囊具有益气活血、化瘀止痛的功效。本文观察芪参胶囊联合尼可地尔治疗老年 MVA 气虚血瘀证患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 4 月至 2020 年 5 月本院收治的 68 例老年 MVA 患者为研究对象。纳入标准：西医诊断符合《缺血性心脏病诊断的命名及标准》中 MVA 的诊断标准 [4]；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》辨证为气虚血瘀证 [5]。排除标准：变异型心绞痛；合并先天性心脏病、冠状动脉痉挛、心肌病、心瓣膜病者；合并感染性疾病、恶性肿瘤者。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为观察组和对照组各34 例。观察组：男 14 例，女 20 例；年龄 60~79 岁， 平均（65.41±4.27） 岁；病程 3 个月至 2 年， 平均（11.58±0.97）个月；合并高血压 13 例，高脂血症 9 例，糖尿病 3 例。对照组：男 15 例，女 19 例；年龄 60~79 岁， 平均（65.43±4.29） 岁；病程 3 个月至 2 年，平均（11.61±0.98）个月；合并高血压 13 例，高脂血症 8 例，糖尿病 2 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均给予常规抗心绞痛药物治疗， 包括发作时给予硝酸甘油片（广东众生药业股份有限公司，国药准字H44020910，0.5 mg）0.5 mg/ 次， 舌下含服；给予阿司匹林片（上海华源安徽仁济制药有限公 司，国药准字 H34020562，0.50 g）0.50 g/ 次，1 次 /d，口服；酒石酸美托洛尔片（黑龙江迪龙制药有限公司，国药准字H20093983，25 mg） 25 mg/ 次，2 次 /d，口服；硫酸氢氯吡格雷片（南京正大天晴制药有限公司，国药准字 H20203269， 75 mg），75 mg/ 次 ，1 次 /d， 口 服 ； 硝 苯 地平缓释片（德州德药制药有限公司，国药准字H10920005，10 mg），30 mg/ 次，1 次 /d，口 服。在此基础上，对照组采用尼可地尔片（上海衡山药业有限公司，国药准字 H31022361，5 mg）治疗， 5 mg/ 次，3 次 /d。观察组在对照组基础上联合芪参胶囊 [ 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司，国药准字 Z20044445，0.3 g] 治疗，0.9 g/ 次，3 次 /d，口服。两组均连续治疗 2 个月。
1.3观察指标 （1）比较两组心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数、心绞痛持续时间。（2） 比较两组疗效。显效：心绞痛发作频率降低>80%，硝酸酯类药物含服次数减少 >80%；有效： 心绞痛发作频率降低 50%~80%，硝酸酯类药物含服次数减少 50%~80%；无效：心绞痛发作频率降低<50%，甚至加重。治疗总有效率=（显效+ 有效） 例数 / 总例数 ×100%[5]。（3）比较两组治疗前后血管内皮功能指标水平，采用硝酸还原酶法检测一氧化氮（NO）水平，酶联免疫吸附法检测内皮素（ET-1）水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数、心绞痛持续时间比较 治疗前，两组心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数和心绞痛持续时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数和心绞痛持续时间均少于治疗前，且观察组少于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为88.24%，明显高于对照组的 67.65%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后血管内皮功能指标水平比较 治疗前，两组血清 NO、ET-1 水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组血清 NO 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组；两组血清 ET-1 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为14.71%，对照组不良反应发生率为8.82%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
MVA 为临床一种较为特殊类型的心血管疾病， 具有典型劳力型心绞痛症状，有客观缺血表现，但冠脉造影检查显示无明显狭窄，目前其发病机制尚未完全阐明，但普遍认为与冠状动脉微循环功能不全、冠状动脉血流储备下降、内皮功能紊乱、微血管舒张收缩功能异常等有关 [6]。MVA 的临床治疗以缓解心绞痛症状为主，尼可地尔为钾离子通道开放剂，具有硝酸酯类药物的作用，能够减轻心脏前后负荷，松弛血管平滑肌，扩张微血管，缓解心绞痛，但整体疗效欠佳 [7-8]。
中医学将MVA 归属于“心痛”“胸痹”等范畴，病机多为气虚血瘀，病因多为先天禀赋不足、后天劳倦、内伤，加之年老体弱，易耗伤心气，使行血力量甚微，发为胸痹心痛，故而临床以活血化瘀为治疗原则。芪参胶囊由 15 味中药组成，方中黄芪补气养血；丹参活血化瘀；茯苓、人参、甘草健脾益气、除湿；川芎、水蛭、三七、红花、蒲黄、山楂活血化瘀、通脉止痛；黄芩、玄参、制何首乌、葛根清热养阴生津，使气虚得补；甘草调和诸药。全方共奏益气活血、化瘀止痛之功效。本研究结果显示，治疗后，观察组心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数和心绞痛持续时间均少于对照组，观察组总有效率高于对照组，这一结果与既往文献报道相吻合 [7]。分析原因为：芪参胶囊联合尼可地尔治疗可发挥协同增效作用，能够进一步提升疗效， 减轻心绞痛症状。
血管舒张收缩功能依赖于血管内皮细胞分泌的舒张与收缩血管因子之间的平衡，其中 NO 是具有舒张血管作用的血管内皮依赖性舒张因子，ET-1 是具有收缩血管作用的内源性收缩因子 [9-11]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组血清 NO 水平高于对照组，ET-1 水平低于对照组。分析原因为： 芪参胶囊中丹参的有效成分丹参酮能够增加血管内皮 NO 含量，改善内皮功能，以此发挥舒张冠状动脉血管，改善心肌供血的功效 [12]。
本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义，提示该联合用药方案未增加安全风险。
综上所述，采用芪参胶囊联合尼可地尔治疗老年 MVA 气虚血瘀证患者可减少心绞痛发作频率、硝酸酯类药物含服次数和心绞痛持续时间，降低血清 ET-1 水平，提高治疗总有效率和血清 NO 水平， 效果优于单纯尼可地尔治疗效果。
参考文献
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