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【摘要】 目的：观察内消瘰疬丸联合短程化疗对耐多药肺结核（MDR-TB）患儿的疗效。方法：选取 60 例MDR-TB 患儿为研究对象， 按照随机数字表法分为观察组与对照组各 30 例。对照组采用短程化疗，观察组在对照组基础上给予内消瘰疬丸治疗，比较两组治疗 12 个月后痰菌转阴率、空洞闭合率和病灶吸收率，以及不良反应发生率。结果：治疗 12 个月后，观察组痰菌转阴率、空洞闭合率和病灶吸收率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗期间，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：内消瘰疬丸联合短程化疗用于 MDR-TB 患儿可提高痰菌转阴率、空洞闭合率和病灶吸收率，效果优于单纯短程化疗。
【关键词】 耐多药肺结核；内消瘰疬丸；痰菌转阴率；空洞闭合率；病灶吸收率；短程化疗
Effects of Neixiao Luoli pills combined with short-course chemotherapy in treatment of children with multidrug-resistant pulmonary tuberculosis
WU Haoyu
(Department of Tuberculosis in Students and Children of the Tenth People’s Hospital of Shenyang (Shenyang Chest Hospital), Shenyang 110044 Liaoning, China)
【 Abstract 】 Objective: To investigate effects of Neixiao Luoli pills combined with short-course chemotherapy in treatment of children with multidrug-resistant pulmonary tuberculosis (MDR-TB). Methods: 60 children with MDR-TB were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 30 cases in each group. The control group was treated with short-term chemotherapy, while the observation group was treated with Neixiao Luoli pills on the basis of that of the control group. The negative rate of sputum bacteria, the cavity closure rate, the lesion absorption rate, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups 12 months after the treatment. Results: 12 months after the treatment, the negative conversion rate of sputum bacteria, the cavity closure rate and the lesion absorption rate in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). During the treatment period, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Neixiao Luoli pills combined with short-term chemotherapy can improve the negative rate of sputum bacteria, the cavity closure rate, and the lesion absorption rate in the children with MDR-TB. Moreover, it is superior to single short-course chemotherapy.
【Key words】 Multidrug-resistant tuberculosis; Neixiao Luoli pills; Negative conversion rate of sputum bacteria; Cavity closure rate; Lesion absorption rate; Short-course chemotherapy
0 引言
耐多药肺结核（MDR-TB）是指对利福平和异烟肼同时耐药，需多药联合治疗的肺结核 [1-3]。内消瘰疬丸具有软坚散结、疏肝解郁、清热解毒的作用，在结核病治疗中有显著效果 [4-5]。本文观察内消瘰疬丸联合短程化疗用于 MDR-TB 患儿的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2019 年 5 月本院收治的 60 例 MDR-TB 患儿为研究对象。纳入标准：符合 MDR-TB 诊断标准 [6]；药敏结果显示左氧氟沙星不耐药；年龄 <18 岁。排除标准：合并血液系统疾病；合并心、肝、肾等功能障碍；对本研究药物过敏；合并精神疾病。患儿家长对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：S201801）。按照随机数字表法分为观察组与对照组各 30 例。观察组：男17 例，女13 例；年龄14~17 岁，平均（16.00±1.00） 岁； 病 程 6~18 个 月， 平 均（12.30±1.21） 个月。 对照组男 16 例， 女 14 例； 年龄 14~17 岁， 平均（15.90±1.01） 岁； 病程 6~18 个月， 平均（12.51±1.40）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用短程化疗。总疗程 12 个月， 强化期 6 个月，巩固期 6 个月。强化期内，应用硫酸阿米卡星注射液（成都市海通药业有限公司，国药准字 H51021246，0.2 g），15~20 mg/（kg·d）；盐酸左氧氟沙星片（浙江亚太药业股份有限公司，国药准字 H20058238，0.1 g）， 口服，10~15 mg/（kg·d）； 丙硫异烟胺片（山西省太原晋阳制药厂，国药准字H14022093，0.1 g/ 片），口服，10~20 mg/（kg·d）；吡嗪酰胺片（苏州弘森药业股份有限公司，国药准字H32024491，0.5 g/ 片），口服，30~40 mg/（kg·d）；氯法齐明软胶囊（山西立业制药有限公司，国药准字H32021093，50 mg/ 粒），2~5 mg/（kg·d）；盐酸乙胺丁醇片（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H21022349，0.25 g/ 片），口服，15~25 mg/（kg·d）。巩固期内，使用左氧氟沙星 10~15 mg/（kg·d）、氯法齐明2~5 mg/（kg·d）、吡嗪酰胺30~40 mg/（kg·d）、乙胺丁醇 15~25 mg/（kg·d）。
观察组在对照组基础上给予内消瘰疬丸（兰州佛慈制药股份有限公司，国药准字 Z20026691，0.185 g/ 丸）治疗。8 丸/ 次，3 次/d。疗程为12 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗 12 个月后痰菌转阴率、空洞闭合率和病灶吸收率。转阴标准：持续 3 个月痰菌转阴且不复阳。（2）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 19.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组痰菌转阴率、空洞闭合率和病灶吸收率比较 治疗 12 个月后，观察组痰菌转阴率、空洞闭合率和病灶吸收率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组不良反应发生率比较 治疗期间，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 2。
3 讨论
据统计，2015 年开始二线治疗结核病成功率仅 41%[7]，2017 年我国约有 88.9 万结核病例，其中耐药结核病约 7.3 万例，耐多药肺结核为难以根治结核病的主要原因 [8-9]。
内消瘰疬丸主要功效为清热解毒、疏肝解郁、软坚散结，组方中玄参、甘草、地黄、当归可滋阴解毒；薄荷引出外邪、疏风清热；枳壳、大青盐开宣肺气、消痰积；蛤壳软坚散结；熟大黄、玄明粉引热下行、清热泻火；天花粉、连翘、白蔹消痈散结、清热解毒；浙贝母化痰、清热、散结，夏枯草泄热、散结、消肿、清火、清肝 [10]。
本研究结果显示，治疗 12 个月后，观察组痰菌转阴率、空洞闭合率和病灶吸收率均高于对照组， 分析原因为，内消瘰疬丸可荡涤聚积核痰，软坚散结，与短程化疗联合，可发挥协同增效作用。此外， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示应用内消瘰疬丸未增加安全风险。
综上所述，内消瘰疬丸联合短程化疗用于MDR-TB 患儿可提高痰菌转阴率、空洞闭合率和病灶吸收率，效果优于单纯短程化疗。
参考文献
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[10]张军国，王丽萍，万月强，等 . 内消瘰疬丸、异甘草酸镁联合利福喷丁治疗肺结核疗效观察 [J]. 长春中医药大学学报， 2016，32（4）：778-780.
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