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【摘要】 目的：观察葆宫止血颗粒联合炔雌醇环丙孕酮片治疗围绝经期功能失调性子宫出血（功血）患者的效果。方法：回顾性分析 2018 年 1 月至 2020 年 12 月该院收治的 60 例围绝经期功血患者的临床资料，根据治疗方案不同分为对照组和观察组，各 30 例。对照组给予炔雌醇环丙孕酮片治疗，观察组在对照组基础上联合葆宫止血颗粒治疗，比较两组临床疗效、完全止血时间、控制出血时间，治疗前后子宫内膜厚度、血红蛋白水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 93.33%，高于对照组的 73.33%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组完全止血时间和控制出血时间短于对照组，子宫内膜厚度小于对照组，血红蛋白水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：葆宫止血颗粒联合炔雌醇环丙孕酮片治疗围绝经期功血可促进止血，改善子宫内膜厚度和血红蛋白水平，效果优于单用炔雌醇环丙孕酮片，且安全性良好。
【关键词】 葆宫止血颗粒；炔雌醇环丙孕酮片；功能失调性子宫出血；围绝经期
0 引言
功能失调性子宫出血简称“功血”，因下丘脑- 垂体- 卵巢轴调控异常，内分泌调控机制紊乱而致， 根据发病机制不同可分为有排卵型和无排卵型两类，前者多见于育龄期女性，后者多见于青春期和围绝经期女性 [1]。临床主要采用性激素类药物治疗围绝经期功血，以炔雌醇环丙孕酮片应用最为广泛， 但部分患者效果欠佳 [2-3]。中医认为功血属“崩漏” 范畴，其病机为冲任损伤，经血不得制约，胞宫无规律藏泻，辨证以阴虚血热证较为多见，治疗应以固冲止血为主 [4]。葆宫止血颗粒为中药制剂，具有滋阴清热、固经止血之功效 [5]。本文观察葆宫止血颗粒联合炔雌醇环丙孕酮片治疗围绝经期功血患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 1 月至 2020 年 12 月该院收治的 60 例围绝经期功血患者的临床资料。纳入标准：符合《围绝经期异常子宫出血诊断和治疗专家共识》[6] 诊断标准；中医辨证为阴虚血热型 [7]；年龄≥ 40 岁。排除标准：合并生殖器官器质性病变；近 3 个月服用过激素类药物； 合并严重肝肾功能不全；合并恶性肿瘤、凝血功能障碍；对本研究用药过敏；合并认知障碍；不能配合本研究。患者对本研究知情并签署知情同意书。根据治疗方案不同分为对照组和观察组，各 30 例。对照组： 年龄 40~55 岁， 平均（48.5±5.45） 岁； 病程 2 个月至 2 年，平均（1.00±0.22）年。观察组： 年龄 40~55 岁，平均（48.00±5.56）岁；病程 3 个月至 2 年，平均（1.05±0.25 年）。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组给予炔雌醇环丙孕酮片（Bayer Weimar GmbH und Co. KG， 注册证号 J20140114， 每片含醋酸环丙孕酮 2 mg 和炔雌醇 0.035 mg）口服治疗，2 片 / 次，1 次 /d，血止后继续服药 3 d， 之后减量为 1 片 /d，连续服用 21 d 停药，停药后3~5 d 出现撤退性出血。之后于下次月经第 5 天继续服用，1 片 /d，连服 21 d，停药 7 d后开始下一周期治疗。连续服用 3 个月经周期。
观察组在对照组基础上联合葆宫止血颗粒（天津中盛海天制药有限公司，国药准字 Z20103059， 规格：15 g） 治疗， 开水冲服，15 g/ 次，2 次 /d， 连续服用 4 个月经周期。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效 [8]。痊愈： 经期、周期、经量恢复正常；显效：经期恢复正常， 周期、经量基本正常；有效：经期缩短，周期、经量有所改善；无效：经期、周期、经量均未改善。治疗总有效率 =（痊愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组出血控制时间、完全止血时间。（3）比较两组治疗前后子宫内膜厚度、血红蛋白水平，分别采用血红蛋白检测仪、B 超测定，其中子宫内膜厚度于月经干净后第 3 天测定。
（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为93.33%（28/30），高于对照组的 73.33%（22/30）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组出血控制时间、完全止血时间比较 观察组出血控制、完全止血时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后子宫内膜厚度、血红蛋白水平比较 治疗前，两组子宫内膜厚度和血红蛋白水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两 组血红蛋白水平均高于治疗前，子宫内膜厚度均小于治疗前，且观察组均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 16.67%（5/30），对照组不良反应发生率为 10.00%（3/30）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
围绝经女性卵巢功能衰退，对垂体促性腺激素反应性低下，从而引起排卵过程受阻，导致孕激素缺乏，子宫内膜长期受单一雌激素刺激而发生不规则脱落，进而引起功血 [9]。
中医学中并无“功血”之称，而是根据症状表现将其归属于“崩漏”范畴，系指女性经血不受制约非时而下、淋漓不净，以阴虚血热证型较为多见，虚热者，阴虚水亏，虚火内生，易灼脉络，热扰冲任血海，以致冲任受损，经血不受制约，迫血妄行 [10]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，出血控制时间和完全止血时间均短于对照组，血红蛋白水平高于对照组，子宫内膜厚度小于对照组。分析原因为：炔雌醇环丙孕酮片是由醋酸环丙孕酮和炔雌醇组成的复方制剂，前者可拮抗雌激素而使子宫内膜不能增生肥厚，后者可促进子宫内膜修复，以达到止血、降低子宫内膜厚度及调节月经周期的目的 [11]。葆宫止血颗粒是由白芍、煅牡蛎、侧柏炭、地黄、醋柴胡、大青叶、椿皮等制成的中药制剂，其中煅牡蛎可固冲止血、收敛固涩；白芍、柴胡可养血调经；侧柏炭、椿皮可凉血止血；地黄可补血滋阴；大青叶可清热解毒，诸药合用共奏滋阴清热、固经止血之效 [12-13]。因此，葆宫止血颗粒联合炔雌醇环丙孕酮片治疗围绝经期功血可发挥协同增效作用。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联合葆宫止血颗粒并未增加不良反应。
综上所述，葆宫止血颗粒联合炔雌醇环丙孕酮片治疗围绝经期功血可促进止血，改善子宫内膜厚度及血红蛋白水平，效果优于单用炔雌醇环丙孕酮片，且安全性良好。
参考文献
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[13]谢维芳 . 葆宫止血颗粒辅以治疗功能失调性子宫出血的疗效及安全性 [J]. 北方药学，2020，17（1）：153-154.
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