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摘要：近些年，很多突发性药品质量安全事件被相继曝光，因此，药品检验机构应该注重提高药品质量检验的监管力度。现阶段，社会各界人士对药品质量安全越来越关注，药品检验机构有责任全面的查清药品安全事件情况，并及时制定一套完整的、高效的药品检验应急管理措施，以此最大限度的杜绝药品质量安全事件的发生。笔者针对药品检验应急管理的现状以及重要意义进行了探究与分析，并提出了药品检验应急管理的有效措施，希望有助于确保我国药品质量的安全。
关键词：药品检验；应急管理；现状；重要意义；有效措施
本文引用格式：王舒,付宁,樊丽莎.药品检验应急管理措施[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(105):218+231.
0引言
药品检验应急管理是我国药品检验机构对各类药品质量安全突发事件的正面、主动处理。随着我国医药行业的不断发展，药品检验应急管理也越来越完善。由于假冒伪劣药品而引发的不良反应，最终引发药品质量安全事件，这是目前我国药品检验机构迫切需要解决的一个重要问题。从现阶段我国药品检验应急管理的实施情况来看，其中依然存在着一些问题有待解决，因此，十分有必要加强药品检验应急管理。
1药品检验应急管理的现状
现阶段，虽然我国已经逐渐的建立起了国家级、省级、地市级药品检验机构，但是各级药品检验机构之间并未能够形成良好的行政隶属关系，各级药品检验机构都是由各地进行管辖。从技术的角度来看，也未能够针对药品检验应急管理方面进行业务技术方面的指导。
部分药品检验机构在处理药品质量安全突发事件时，通常是按照各级行政部门下达的任务来执行，致使各个药品检验机构之间缺乏横向、纵向协作。对药品质量安全突发事件的处理往往都是各自独立处理，并未将上下资源、科研资源、社会资源、企业资源等进行有效的整合，这将对药品检验工作的顺利开展和工作效率的提高造成严重的影响。
部分药品检验机构在处理药品质量安全事件时，将自身的职能定位为鉴定药品的质量，而并未对药品检验应急管理引起高度的重视，在处理药品质量安全突发事件时，通常只是为了检验而检验，并未能够形成长效的应急管理机制，在处理药品质量安全突发事件时未能够充分发挥自身的重要作用。
2加强药品检验应急管理的重要意义
加强药品检验应急管理的实施，在不断完善应急管理的过程中，可以将分散的各种药品检验应急管理资源有机的整合在一起，以此避免出现资源闲置和浪费的现象，将所有具有优势的技术和资源集中在一起，共同来处理药品质量安全突发事件。药品检验应急管理的有效实施，需要相应的技术作为主要支撑，如果缺乏具有较高实力技术的支撑，药品检验机构的公信度将会受到严重的影响。加大药品检验应急管理的实施，可以有效的提高药品检验技术实力，从而提高药品检验应急管理的权威性。另外，加强药品检验应急管理的实施，可以将药品质量安全突发事件处理由非常态处理转变为长效管理，更新以往的药品应急管理理念，创设新的药品检验应急管理模式，并建立相应的组织体系。以此促使药品检验应急管理朝着程序化、制度化的方向发展，从而提高药品质量安全处理的效率和效果。
3加强药品检验应急管理的有效措施
3.1建立药品检验应急管理机构。在加强药品检验应急管理的过程中，首要任务就是设立药品检验机构，并由主要负责人担任组长，其成员为各相关部门科室的主要负责人。当发生药品质量安全突发性事件时，应该由组织机构的领导阶层来统一进行指挥，以此充分发挥各个部门科室的重要职能，在各个部门科室的共同努力合作下，协同处理药品质量安全突发性事件，从而共同完成药品检验应急管理任务。
3.2建立药品检验应急管理组织指挥体系。若想确保药品检验应急管理措施的全面落实，就需要建立药品检验应急管理组织指挥体系，一旦发生药品质量安全管理突发性事件，就需要根据药品质量安全突发事件的等级，及时采取高效的措施加以应对。药品检验应急管理组织指挥体系，主要由应急管理领导阶层、技术小组、协调小组和应急检验小组4部分构成，在建立指挥体系的过程中，应该对各个岗位的工作职责进行明确，并加强各个岗位之间的联系，在整体工作人员通力合作的基础上，共同处理药品质量安全突发性事件。
3.3构建完善的药品检验应急管理制度。一套有效的、完整的药品检验应急管理制度主要涉及应急检验方法、应急保障措施、药品质量安全监测预警、药品检验考核评估等内容[1]。构建完善的药品检验应急管理制度是确保药品检验应急管理工作顺利完成的重要基础和必要条件。在完善药品检验应急管理各项制度的过程中，应该严格遵循相应的法律法规，并对整体药品检验应急管理工作进行明确的分工，具体到每一个工作岗位、每一个工作人员，只有这样，才能够在遇到突发性药品质量安全事件时更加有条不紊的处理。
3.4加强药品检验应急管理培训演练。对于药品检验机构来说，其部门和人员比较多，在对药品应急管理培训演练的过程中，应该结合不同工作人员制定相应的配套的药品检验应急管理培训演练，像案例情景模拟、真实案例分析。在培训演练的过程中，促使相应的工作人员能够扎实的掌握的基本的药品质量安全方面的知识和药品检验应急管理技能，并完成培训演练后，还应该针对培训对参与培训演练的工作人员进行考核，可以通过书面考核和情景模拟考核等方法考核。这样切实的提高相关工作人员处理药品质量安全突发性事件的处理能力、指挥能力以及协调能力等[2]。
3.5构建药品检验应急管理预警机制。随着科学技术的不断发展与进步，在加强药品检验应急管理的过程中，应该积极的构建药品检验应急管理预警机制[3]。利用预测技术和仿真技术监测药品质量安全，以此感知药品质量安全突发性事件发生前的有关征兆，并将其收集在一起，通过科学的方法分析处理这些征兆。我国药品生物制品鉴定所已经建立起相应的信息平台，各省市级药品检验机构也逐渐的都建立了相应的子系统，该系统内有大量的药品质量信息，可以对药品质量安全不良事件做出风险评估，一旦发现存在发生药品质量安全事件的可能，就会立即向我国药品生物制品鉴定所提供相应的报告，经过药品生物制品鉴定所认定后，在获得相关部门的批准后，方可正式发布药品质量安全或者不良事件风险预警。预警内容主要涉及药品的质量情况、药品质量安全突发性事件的名称、不良事件风险的级别、预警区域、预警时间段、风险影响估计等。
3.6构建药品检验应急管理协同检验机制。药品应急检验与普通的药品常规检验之间存在着一定的差异，其中包括时效、方法等方面的差异。在进行药品应急检验的过程中，从客观的角度来看，在进行药品检验应急管理时，需要将检验资源进行有机的整合，以此实施联动药品检验[4-5]。由地级药品检验机构负责基础性检验，由省市级药品检验机构负责全面复核检验，由药品生物制品鉴定所构建应急检验机制。对于具有较高技术难度的药品检验来说，可以由多个药品检验机构通力合作，共同完成药品的基础性检验和复核性检验，以此提高药品检验结果的权威性和准确性。
4结论
综上所述，加强药品检验应急管理具有非常重要的意义，虽然，从目前药品检验经济方面的实际情况来看，依然存在着一些问题，但是相应有效措施的实施便可以很好的解决这些问题，以此充分发挥药品检验应急管理的重要价值。药品检验应急管理是药品安全监督管理整体体系中一个非常重要的环节，药品检验应急管理工作中具有突发性和紧急性的特点，通过药品检验应急管理，可以最大限度的降低损失，提高药品检验的整体质量。因此，非常有必要加强药品检验应急管理的实施。
参考文献
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