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摘要：蒙药让·阿嘎日-8味散,原方收载于中华人民共和国卫生部药品标准蒙药分册，由沉香、广枣、檀香、肉豆蔻等8味药组方而成,具有清心肺、理气、镇静安神之功能,临床用于心肺火盛、胸闷不舒、胸胁闷痛、心慌气短等病症，历史悠久，目前对该方剂的质量控制、药理作用等已有一定的研究，但复方的药效、有效物质基础、毒理等研究方面较少。本文通过文献检索的方法对蒙药让·阿嘎日-8味散的传统应用、质量控制、药理作用加以总结归纳，并针对性提出该方药目前存在的问题及下一步研究的思路。对其进行标准化研究、药理药效学研究和规范化临床研究可为开发一种质量稳定、疗效可靠、毒副作用少、服用方便的让·阿嘎日-8味散奠定坚实的基础。
关键词：让·阿嘎日-8味散；质量控制；药理作用；文献综述
本文引用格式：师立伟.蒙药让·阿嘎日-8味散的临床与实验研究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(94):263,266.
0引言
蒙药让·阿嘎日-8味散为蒙医临床使用多年的成药,主治心肺火盛、胸闷不舒、胸肋闷痛、心慌气短等病症。本文对蒙药让·阿嘎日-8味散的传统应用、药理作用、质量控制、制剂的制备等方面进行了文献综述，以期为临床研究提供文献参考依据。
1传统应用
蒙药让·阿嘎日-8味散，出自蒙医学古籍《萨日嘎德》，是一种蒙药传统方剂，又名清心沉香八味散，别名让·阿嘎日-8味。该方由沉香、广枣、白檀香、红花、肉豆蔻、石膏、北沙参、紫檀等8味药材配伍组成[1]。蒙药让·阿嘎日-8味散主要用于治疗胸肋闷痛、心悸气短、咳嗽、前胸后背刺痛等。《中国医学百科全书·蒙医学》、《内蒙古蒙成药标准》均有记载。本方性凉，为专治平喘、止刺痛之方。以镇赫依、止刺痛功能的沉香为主，镇赫依功能的肉豆蔻，清血热和抑制赫依、血相功能的紫檀香、檀香，清血热功能的红花，清热、止咳功能的北沙参，清热功能的广枣等为辅，故使赫依、血得以调理，适用于清肺热、止咳及泡沫痰，心悸、心区刺痛。在疾病治疗上，蒙药复方制剂以其多层次、多靶点、多途径、副作用小等优势和特点发挥着重要的作用，并取得了显著的效果。
2治疗心血管系统疾病
蒙药让·阿嘎日-8味散为经典方剂,临床上主要用于治疗心血管系统疾病，对治疗冠心病心绞痛及心率失常有着显著的临床效果。布仁其劳等[2]观察了让阿嘎日-8口服液治疗冠心病的疗效和安全性，结果表明，观察组的总有效率为91.48%，显著高于对照组的79.3%，经对比，结果存在统计学意义(P<0.05)。表明蒙药让阿嘎日-8口服液对心肌供血不足效果明显。邢晓光[3]观察了蒙药沉香八味丸治疗心刺痛临床效果，研究结果表明，通过应用蒙药沉香八味丸取得了良好疗效，治疗组总有效率为91.1%；对照组总有效率为70.7%。
3质量控制
当前，有关让·阿嘎日-8味散的实验研究并不多，主要还是以质量控制为主，单一成分含量分析方面的研究。那顺白乙拉等[4]采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，柱温为30℃；流速1.0 mL/min；检测波长为252 nm。测定清心沉香八味散中沉香四醇的含量。结果表明，沉香四醇进样量在0.004985-0.074775g范围之内与两个峰面积之和具有良好的线性关系(r=0.9999)；平均加样回收率为98.3%，RSD值0.9%(n=6)。路洪波等[5]使用高效液相C18ODS（4.6 mm×250 mm，10L），流动相为乙腈-水-乙酸（体积比为5：95：0.02），流速为1.0 mL·min-1，检测波长为273 nm，柱温为32℃。结果表明没食子酸在（0.35-1.40）mg·mL-1范围内线性关系良好（y=8.7E+06x-137675，r=0.9999），平均回收率93.79%（RSD=0.48%）。杨美君等使用紫外分光光度法,测定蒙药让·阿嘎日-8口服液中总黄酮的含量。结果表明，测得总黄酮含量为1.40·mL-1。
4制备工艺研究
蒙药让·阿嘎日-8味散,收载于中华人民共和国卫生部药品标准5蒙药分册。原剂型为水丸,处方由沉香、广枣、檀香、肉豆蔻等8味药组方而成,具有清心肺、理气、镇静安神之功能,临床用于心肺火盛,胸闷不舒,胸胁闷痛,心慌气短等病症。方中檀香和肉豆蔻所含的挥发油为本方有效成分之一,在新剂型的研制过程中必须尽可能保证其稳定性。景舒[6]等采用正交试验法对清心沉香八味胶囊中B-环糊精包合檀香、肉豆蔻混合挥发油的工艺影响。结果表明，檀香、肉豆蔻混合挥发油B-环糊精最佳包合工艺条件为挥发油:B-环糊精为1:8,包合温度为50e,包合时间为4h。结论:优选出的包合工艺稳定可行,且重复性好。景舒[7]等以基质种类、药物与基质配比、药液温度、冷却剂温度作为考察因素进行正交实验,研究清心沉香八味滴丸的制备工艺。结果表明，最佳制备工艺条件为:以PEG4000-PEG6000(2B1)为基质,药物与基质配比为1B2.5,药液温度为95e,冷却剂温度为8-10e。优选得到的工艺简便易行,有良好的重现性和可操作性。
5药理研究
沉香八味散是蒙医临床已应用多年的传统方剂,对冠心病、心绞痛、心律失常有显著疗效。实验表明,沉香八味散具有明显的抗心肌缺血及耐缺氧作用,这与临床治疗结果一致。贺喜格达来等[8]采用随机对照的方法将30只体重25-28 g小鼠，分为空白对照、给药、阳性对照组等三组，每组10只，分别灌胃给生理盐水20 mL/kg，1%让·阿嘎日-8口服液0.03 mL，1%尼福达水溶液0.03 mL，测心律失常发生率。结果表明，生理盐水组小鼠室颤发生率明显高于让·阿嘎日-8口服液和尼福达组（P<0.05）。蒙药让·阿嘎日-8口服液对小鼠心律失常具有明显保护作用，能降低小鼠的心室颤动发生率。毕力格等测定八味清心沉香胶囊抗心肌缺血及镇静作用，并对比八味清心沉香胶囊与散剂之间抗心肌缺血及镇静作用的差异，结果表明，八味清心沉香胶囊高剂量组给药可明显降低大鼠心肌缺血程度,心电图S-T段比对照组降低，药理强度明显高于低剂量组,与同等剂量的散剂比较,胶囊剂优于散剂。
6展望
蒙医药是世界传统医学的重要组成部分，具有几千年发展历史，蒙药来源于纯天然，配方及用法独特，对治疗慢性病、各种疑难杂症方面效果显著。本文对蒙药让·阿嘎日-8传统应用、质量控制、药理作用等方面进行了文献研究。蒙药让·阿嘎日-8属天然药物，安全、有效、毒副作用小，与未来药物的研发方向和市场需求相符合。然而关于该药物质量标准方面的研究还不足，且缺乏系统性，在对心脏病的治疗上，关于蒙药复方的全面的药理作用及作用机制还没有明确地说明，药代动力学过程还不明确;剂型上主要是散剂、丸剂，比较简单；相关研究所选取的病例以及给药方法等环节说服力明显不够，阳性对照及空白对照观察方面缺乏规范性，上述现象均对蒙医药的发展造成了很大的限制。因此，我们应继续深入地研究传统蒙药，为蒙药制定符合现代社会要求的标准，甚至进一步提高其药效，让毒副作用更低，使剂型多样化，满足不同人群的需求，让蒙药走向世界。
参考文献
[1]国家药典委员会.中国药典[M].北京:化学工业出版社,2000,1:334.
[2]布仁其劳,薛英,贺喜格达来,等.让阿嘎日-8口服液治疗冠心病的临床研究[J].中国民族医药杂志,2017,23(9):20-21.
[3]邢晓光.蒙药沉香八味丸治疗心刺痛临床观察[J].中国民族医药杂志,2016,22(6):29-30.
[4]那顺白乙拉,孟和.HPLC法测定清心沉香八味散中沉香四醇的含量[J].中国民族民间医药,2017,26(12):11-13.
[5]路洪波,黎明,王志民,等.HPLC法测定蒙药阿嘎日-8中没食子酸的含量[J].内蒙古民族大学学报(自然科学版),2016,31(4):285-287.
[6]景舒,蒋绥萍.清心沉香八味胶囊中檀香、肉豆蔻挥发油B-环糊精包合工艺研究[J].中国民族医药杂志,2007,14(3):50-51.
[7]景舒,马志平.正交实验法优选清心沉香八味滴丸制备工艺[J].时珍国医国药,2007,18(2):543-545.
[8]贺喜格达来,额尔登高娃,乌日娜,等.让·阿嘎日-8口服液对氯仿致小鼠心室颤动的保护作用[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(3):196.
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