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摘要：目的评价补心逍遥饮治疗女性围绝经期失眠的临床疗效。方法收集2018年7月至2019年8月安徽省中医院门诊及住院收治的60例女性围绝经期失眠患者为研究对象。采用随机数表法分为观察组和对照组各30例，对照组予右佐匹克隆镇静催眠药治疗，观察组在对照组基础上加用补心逍遥饮治疗，总疗程为4周。采用匹兹堡睡眠质量指数表（PSQI）评价患者治疗前后的睡眠质量；治疗后比较两组的临床疗效、中医证候积分。结果两组治疗后PSQI各项评分及中医证候评分较治疗前均降低(P<0.05);且观察组PSQI评分、中医证候评分下降多于对照组(P<0.05)。两组临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论补心逍遥饮可有效改善女性围绝经期失眠患者总体睡眠质量，且不良反应少。
关键词：失眠；女性围绝经期；疗效观察；补心逍遥饮
本文引用格式：濮绘绘,王艳昕.补心逍遥饮治疗女性围绝经期失眠的疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(93):230-231.
0引言
失眠症属于临床常见症之一，随着我国社会发展速度的不断加快，生活及工作压力也随之越来越大，失眠症患者数量明显增多[1]，据2007年中国睡眠研究会公布的睡眠调查结果研究数据统计，我国成年人失眠发生率已达38.2%，明显高于发达国家[2]。围绝经期失眠是围绝经期综合征中的最常见症状之一，流行病学研究表明，围绝经期综合征中失眠症状发生率较高，但目前关于其治疗方面的报道相对较少，且治疗效果不显著。因此及时并合理的治疗女性围绝经期失眠可大大改善女性这个特殊生理时期的身心健康。此次研究是对该60例围绝经期失眠患者做有关临床资料及量表评定分析，为探讨补心逍遥饮对于女性围绝经期失眠的临床效用。
1资料与方法
1.1一般资料
入组病例均为安徽省中医院2018年7月至2019年8月门诊及住院的女性围绝经期失眠患者，共60例，按随机数字表法分为对照组30例和观察组30例。对照组患者年龄42~56岁，平均（46.98±5.37）岁；病程6月~4.5年，平均（1.55±0.46）年。观察组患者年龄41~58岁，平均（46.87±5.41）岁；病程4月~5年，平均（1.53±0.51）年。患者均知情同意，对比两组患者的年龄、病程，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2西医诊断标准
①失眠症诊断标准参照《中国精神疾病分类与诊断标准》（CCMD-3）[3]制定的标准。②围绝经期综合征诊断标准参照1997年版《中药新药临床研究指导原则（第3辑）》[4]制定的诊断标准。
1.3中医诊断标准
按照《中药新药临床研究指导原则》[5]和《中医妇科学》第六版制定[6]标准。本研究病例均符合辨证为肝肾阴虚型：①主症：失眠多梦、烘热汗出、月经周期紊乱、烦躁易怒。②次症：五心烦热、腰膝酸软、头晕耳鸣、胸闷、心悸、健忘、乏力、口苦咽干、阴道干涩。③舌象：舌红少苔；脉象：弦细或细数。主症必须具备，并兼有次证1项以上，结合相应舌脉即可诊断。
1.4纳入标准
①符合西医围绝经期综合征诊断标准，同时符合中医肝肾阴虚型辨证标准者；②患者年龄为41~58岁，出现月经紊乱或已绝经1年内者；③签署知情同意书。
1.5排除标准
①不符合围绝经期综合征的西医诊断标准和中医肝肾阴虚证标准者；②继发性失眠：其他躯体疾病或精神疾病引起的失眠患者；③子宫、卵巢良、恶性肿瘤或切除所致月经紊乱或绝经的患者；④合并有心、肝、肾等功能不全严重疾病者。
1.6治疗方法
对照组每晚睡前半小时口服右佐匹克隆（江苏天士力帝益药业有限公司，国药准字H20070069，规格：3mg），每次服用剂量3mg，每天服用一次。观察组在对照组基础上加用补心逍遥饮加味的方法治疗。药用：柴胡15g，当归12g，白术10g，白芍20g，旋覆花10g，代赭石15g，淡竹叶10g，淡豆豉10g，茯苓10g，浮小麦10g，百合20g，酸枣仁20g，合欢皮15g，玄参10g，炙甘草6g。由本院中药煎药室制成一疗程7日剂量汤方，每次1剂，早晚各一次，温服，尽量避免睡前服药，防止入睡后起夜影响睡眠。
两组患者均以7日为1个疗程，连续服用4个疗程。治疗期间嘱患者规律生活，清淡饮食，适量运动，放松心情，避免服用其他镇静和催眠类药物。
1.7观察指标
①比较两组临床疗效；②两组中医证候评分；③治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评分比较。PSQI主要用来评价患者睡眠质量，评价内容共有日间功能障碍、安眠药物、睡眠障碍、睡眠效率、睡眠时间、入睡时间、睡眠质量7项，每项均按照0~3分标准计分，各项相加PSQI总分范围为0~21分，累计之后的得分越高，表示患者睡眠质量越差。
1.8疗效标准
参照《中药新药临床研究诊断标准》[7]相关标准。临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：临床症状减轻，睡眠时间增加不足3h；无效：治疗后睡眠无改善。
1.9统计方法
采用SPSS 24.0统计学软件处理数据。计量资料以(±s)表示，同组治疗前后均数比较，采用配对t检验；两组治疗前后差值均数比较，采用两个独立样本t检验;计数资料以率(%)表示，采用2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效比较
两组临床疗效的分布比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示两组的临床疗效相似。观察组患者头晕0例、恶心呕吐2例，总不良反应发生率为7%（2/30），对照组头晕5例、恶心呕吐3例，总不良反应发生率为27%（8/30），差异具有统计学意义（P<0.05），详见表1。
2.2中医证候变化比较
两组在失眠多梦、烘热汗出、烦躁易怒、五心烦热等方面疗效比较有显著差异（P<0.05）；在治疗腰膝酸软方面两组疗效比较无显著性差异（P>0.05）。经检验，两组中医证候疗效的分布比较，差异具有统计学意义（P<0.05），提示观察组在改善围绝经期失眠肝郁肾虚证候表现方面优于对照组，详见表2。
2.3PSQI评分比较
两组治疗前各项PSQI评分比较，组间差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后各项PSQI评分较治疗前显著降低（P<0.05）；观察组治疗后各项PSQI评分均低于对照组（P<0.05）,组间差异明显，详见表3
3讨论
失眠的病机总属阳盛阴衰，阴阳失交[8]，属中医学的“目不瞑”“不得卧”等范畴。当处于围绝经期这个特殊生理时期的女性出现失眠症状时，又与一般意义上的失眠有所不同。现代医学认为女性围绝经期阶段，由于卵巢功能开始退化，下丘脑垂体卵巢轴的平衡失调，导致绝经前后的性激素水平分泌降低，使正常的下丘脑-垂体-卵巢轴之间平衡关系发生变化，临床表现有月经紊乱、潮热、汗多、烦躁、失眠、心悸、情绪不稳等躯体及精神神经系统症状。在围绝经期症状中，精神神经系统症状最为多见，平均发生率超过70%，其中失眠为最常见症状[9]。中医认为围绝经期女性由于肾气渐衰，天癸渐竭而致，《素问·上古天真论》曰：“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子”，所以这时的病机为妇女天癸将绝，肾气渐衰，水不涵木，肝失濡养，精血失藏，肝失调达，疏泄失常，营卫失和以致肾虚肝郁，阴不敛阳，阳不入阴，寤寐失司，进而失眠。
西医应用右佐匹克隆等常规药物进行治疗，存在成瘾性和停药反跳等不足，不良反应较多，影响患者的心理预期和临床效用。中医治疗失眠使脏腑安和，营卫畅达，达到阴阳平衡的状态。本次研究结果显示，观察组患者总有效率高于对照组，且患者中医证候积分显著改善。补心逍遥饮以疏肝解郁，滋阴补肾，调和气血药物为主，宁心安神，达到脏腑调和、阴阳平衡状态。方中柴胡味辛入肝经，辛散行气，疏肝解郁；白芍味酸主收敛，入肝经，养血柔肝；二者共为君药，疏肝解郁，养血柔肝。代赭石味辛且苦能降能泻，平肝降逆；旋覆花，味苦辛咸，微温，归肺胃大肠经，以咸入肾，肝肾同源，通过补肾以平肝，二者共奏平肝降逆之功；酸枣仁补肝宁心、敛汗，浮小麦味甘性凉，归心经，除虚热，止汗，二者共奏养肝安神之效；当归味甘辛温，入肝心脾经，甘温补血，玄参味苦甘咸，滋阴补肾，共为臣药；白术健脾益气，茯苓，味甘淡，归心肺脾肾经，健脾宁心，百合味甘归心肺经，养阴安神；合欢皮味苦性平，苦入心经，解郁安神；淡竹叶，味甘淡，性寒，寒能清热，淡能渗湿；淡豆豉，解表除烦，宣发郁热，二者共奏清热除烦之力；此二味共为佐药，养心安神；炙甘草，味甘平，为使药，调和诸药，益气和中。诸药合力，使肾水复，肝气畅，阴阳平和，睡眠恢复正常。
综上所述，应用补心逍遥饮治疗围绝经期失眠患者，临床疗效显著，能有效改善睡眠质量，且不良反应少，具有较高的安全性。
参考文献
[1]周杉京,樊金灼,孙志高.逍遥汤配合三部取穴针刺治疗肝郁脾虚型失眠症疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2017,26(12):1346-1348.
[2]王雅丽,黄俊山,曾雪爱,等.门诊失眠患者焦虑、抑郁情况及影响因素分析[J].检验医学与临床，2011，8(20):2435-2436.
[3]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].３版.济南:山东科学技术出版社,2001:118-119.
[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第三辑.1997:186.
[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第一辑.北京:中华人民共和国卫生部,1993:186.
[6]马国璋.中医妇科学[M].上海:上海科学技术出版社,1997:118-119.
[7]中华人民共和国卫生部药政司.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社,2002:186-187.
[8]周仲英,金实,李明富,等.中医内科学[M].2版.北京:中国中医药出版社,2007:147.
[9]邢政.中医治疗围绝经期失眠症的近况[J].云南中医中药杂志,2011,32(2):72.
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