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摘要:炮制中药的工艺是影响中药质量的关键之一,若要保证中药饮片的质量,那么合理建立炮制工艺的规范是非常必要的。目前中药饮片在中医临床治疗中仍受炮制工艺传承创新不足、炮制工艺不规范、生产设备落后等一系列问题的影响,影响中药在临床疗效上的作用,笔者从产业化角度,对当前中药炮制工艺中存在的问题进行分析探讨
关键词:加工炮制;中药饮片;对策分析
本文引用格式:罗洪瑜.统一加工炮制中药饮片存在的问题和对策分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(73):237-238.
0引言
中药饮片的临床疗效与中药炮制的方法、工艺是否合理恰当有密切关系。随着中药饮片的市场规模日益增长,各种假药、以次充好等现象也随之出现,中药饮片质量问题引发的事件常有发生。如何保证中药饮片的质量问题已成焦点[1]。为了建立炮制工艺规范,生产出可溯源有质量保证的中药饮片,本文将从产业化角度,对当前中药炮制工艺中存在的问题进行分析探讨。
1中药饮片存在的问题
1.1药材形状鉴别有一定难度。中药种类多、来源广,在性状方面存在一定差距,中药掺假情况多,不同产地,不同种属药物鉴别存在一定难度。比如川贝母,此药价格贵,则很多商贩将同科属的小平贝,湖北贝母混入,从而加大药材的鉴别难度。
1.2药材含量测定限度需完善。部分药材同一品种但是产地不同,从而会出现检验项目合格,但是含量检测不合格的情况。有相关研究称:不同产地的丹参所含丹参酮ⅡA含量都不符合标准,这与生长环境和土壤有一定关联,若多个产地的丹参酮ⅡA均不符合标准,是否标准过高,与实际情况不符?。
2加工炮制所存在的问题
供应商所提供的原药材夹杂非药用部位或其它物质。比如野菊花,是带梗的,野菊花的质地轻盈,数量较多的野菊花,体积大,若一朵一朵将梗摘除有难度,从而影响生产进度。桑叶质地疏松,运输过程中需要包装,而拆开之后很多桑叶会压成一片,而且桑叶干燥之后易碎,无法一叶一叶挑选,只可粗分。如果桑叶中含有泥沙,则无法完全干净的挑选。此外,桑叶中存在其他物质等,这对中药饮片的质量均有一定影响。
2.1炮制过程SOP的缺乏。部分中药材的炮制没有具体衡量标准,所以,在实际工作中会工艺参数无法有效掌控。例如郁金,质地坚硬,在加工时无法将其润透,若外皮层与内皮层分开,内部会出现透心的情况,在切制时,因为其质地偏硬,不能顺利的切开,需要继续润透。此外,部分药材的浸润时间、放置时间与用水量均无法把控,部分企业没有相关工作经验的负责人,从而导致情况更加严重。建议实施多次试验后,可将每次数据进行分析,从而开展总结,利于下次工作的开展[2]。炮制过程中所涉及的因素较多,比如水量、稳定、时间等是确保炮制质量的重点,若持续性探索与研究,从而制定各个环节相关量化数量与SOP指导具体的生产流程,这对饮片质量有着积极的影响。
2.2炮制方法不合理。根据《中国药典》对相关药物进行炮制,但是通过临床发现部分药物不可行,比如:炒药机对王不留行加工的时候,无法掌握火候,其爆花率为40%左右。改用沙拌炒,结果发现王不留行的爆花率达到95%以上。所以,应持续性完善炮制技术。
3统一加工炮制中药饮片的解决对策
3.1创新炮制工艺。根据现代科学技术,以药物的配伍、生熟论等作为中药炮制理论的基础。对各种炮制工艺进行分析,从而对中药炮制理论进行丰富,对中药饮片的炮制原理进行阐述。有相关研究对青黛炮制进行分析:与现代炮制经验和国外的制靛染布-工艺相集合,对浸泡-粗靛制备-水飞精制等环境进行定性定量分析,了解青黛炮制工艺,从而对青黛饮片的炮制新方法打下良好的基础[3]。
3.2以炮制原理为基础,完善中药炮制工艺。中药炮制时发生的化学变化和药效有着紧密联系,综合分析与研究重要炮制标准,对各个流程进行优化,构建完善的中药炮制工艺标准,确定炮制工艺参数,细化各个环节。以炮制机制角度出发,把化学研究和药效学研究结合起来,让中药饮片的炮制工艺更加规范与科学。
3.3提高设备与技术的信息化与智能化。中药饮片炮制过程为动态变化,炮制时,中药材物理结构和化学成分会随着外界因素的变化而变化,现在的评估标准无法对炮制颜色实施阐述。对中药炮制所存在的问题,可通过电子鼻、色差计等技术实施监测,提高中药饮片的质量,让现代智能化方式与互联网相结合,对各个环节的药材信息做好记录,还可持续性改进饮片工业化的要求。构建炮制中药饮片相关质量检验标准,并对炮制中药饮片持续性改进,跟随时代的发展,引入先进的设备和技术,从而统一加工炮制中药饮片所存在的问题[4-6]。
3.4炮制过程中,遵守相关规定。炮制过程要汇总,要根据药材的性质和作用选取正确的炮制方法,操作人员做好相关记录。炮制好中药饮片后,实施检查和验收,对不合格产品立刻处理。整个操作过程中,一定要根据相关流程完成,禁止以次充好行为或者应用化学材料对中药材进行加工,有效确保中药材的质量[7]。
3.5提高相关工作人员的工作积极性与责任感。提高相关作人员的工作能力,加强对中药饮片的鉴别能力,避免伪劣饮片进入医院。同时让其定期参与中药饮片、储存、鉴别等方面培训,从而提升自身能力,可快速、有效的对药品的真伪进行评判,加强中药饮片管理人员的质量管理意识,提高自我学习意识与综合能力,优化每一个环节,确保中药饮片的质量,也就是保证患者的健康安全[8-9]。
4 结论
在炮制中药饮片时,将中医中药理论作为依据,做到“传承不泥古创新不离宗”,对炮制工艺进行改革,以提高中药饮片的质量[10-17]。中药饮片炮制工艺不完善,缺乏规范性,可通过中药饮片企业界与学术界一同创新,实现产地加工与饮片生产一体化,建立完善的优质的中药炮制工艺技术体系。
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