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摘要：目的探讨不同试剂质量对药品的检测结果存在何种影响。方法选择样本药品300例，记录分析试剂质量不合格导致的检验结果不准确问题。结果在300份样本药品中，有11例样本药品因试剂质量问题导致检测结果不合格，更换试剂厂家重测后合格，试剂类型包括：3例甲醇、3例乙醇、2例异丙醇、1例正庚烷，引起药品的检测结果出现异常。结论试剂质量对药品的检验结果较大影响，要加强试剂的质量控制措施，提高药品检验的质量。
关键词：样本药品；质量控制；药品检验
本文引用格式：林海英.试剂质量对药品检验结果的影响[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(73):199.
0引言
在药品检验中，经常出现因为试剂的质量导致检验结果异常的问题[1]，为提高药品检验准确性，必须加强试剂质量的管理。
1资料与方法
1.1一般资料。选择2018年5月至2018年10月在我处检验的样本药品300例。
1.2方法。在药品检测过程中若发现存在试剂质量引起检测结果不符，立即对该检验进行更换试剂盒重测，统计分析，并且提出相应的质量控制措施。
2结果
在300份样本药品中，有11例样本药品因试剂质量问题导致检验结果不合格，试剂类型包括：3例甲醇、3例乙醇、2例异丙醇、1例正庚烷、2例硫酸，引起药品纯度、含量、溶出度检测异常，更换试剂后，见下表1。
3鉴别
3试剂质量问题影响药品检验结果的问题
3.1对药物溶出度的影响。不同厂家生产的试剂因杂质含量有差异，对药物的溶解度也不同，在药品检验的过程中测试药物的溶出度需要药物融于试剂中。例如在对甲苯咪唑进行检验的过程中，因为该药物可溶于异丙醇，在做检验分析时，发现更换异丙醇生产厂家后，其溶出度不符合规定，使用原来厂家生产的异丙醇重测，结果符合规定，经对两个厂家的异丙醇进行纯度检测，新更换的厂家异丙醇杂质超标。
3.2对药物含量的影响。药物的含量影响药物的药效和质量，所以含量的测定一定要准确。但是由于试剂质量问题，可能导致含量的测定出现偏差。例如，在对维C银翘片中维生素C进行检测时，在检验中发现，使用两个厂家生产的乙腈检测样品，发现B家生产的乙腈测定结果比理论投料量偏高10%左右，A厂家的乙腈与理论值相差不大，后经对两家的乙腈进行比色检测，在B厂家的乙腈吸光度大于A厂家，说明B厂家的乙腈含杂质量较高。
3.3对药物纯度及鉴别的影响。在进行硝酸盐的检验过程中，使用硫酸试剂，纯硫酸在分析过程中会表现出蓝色，对检验结果要物的纯度有影响[2]，如果使用优质的高质量纯硫酸，在分析过程中并不会呈现出蓝色。出现这种问题的原因是纯硫酸的纯度不够，含有硝酸盐导致分析时出现蓝色。例如，对山风药材进行鉴别时，用乙醚萃取其中的成分，使用不同厂家生产的乙醚，检测的斑点会有所差异。
4讨论
检验试剂的质量一定程度上影响到药品检验的质量，检验试剂的选取一定要符合相关法律法规要求，做到专人专物保管，实行责任到人制度。如果检验试剂需要实验室自行配制，那么一定要按照规范进行配置，严格控制配置的误差[3]。当检验结果出来后，检验人员要进一步审核检验结果，以免在检验报告发送到送检者手中时出现纰漏，特别是要再次审核确认存在疑问的地方，这是药品检验的最后质量控制环节，也是非常关键的环节。实验室要按照要求保存送检者的样本药品以及检验结果，有利于事后查看以及保护制药企业的合法权益。
综上所述，药品检验环节中存在诸多的试剂质量控制问题，要结合归纳分析出现不合格试剂的原因，并且提出针对性的质量控制措施，切实提高药品检验的质量水平。
参考文献
[1]贾庆超.试剂质量对药品检验结果的影响[J].中国保健营养,2017,27(14):103.
[2]彭军,刘庆兰.试剂质量对药品检验结果的影响研究[J].医药卫生:文摘版,2016(6):00076-00076.
[3]徐大兵,陈俊,崔菊霞,等.药品生产企业质量管理体系的合理设置[J].中国药事,2017,05(07):103-104.
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