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摘要：目的探讨如何准确把握药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同，提高检查水平。方法通过论述药品微生物限度检查和食品微生物检验两种微生物检验法的相关资料，对比分析这两种微生物检验法的异同。结果药品微生物限度检查和食品微生物检验之间虽然存在着许多相同点，但它们两者之间还是存在着本质的不同。结论通过了解和掌握药品微生物限度检查和食品微生物检验之间的异同点，检验人员能更好的开展对药品和食品的相关检验工作。
关键词：药品；食品；微生物检验；相同点；不同点
本文引用格式：赵晓荣,王超,胡顺波.药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(70):231-232.
0引言
药品微生物限度检查是药品质量和安全控制的重要内容。该微生物检验方法，通过对药品采样中的细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查，来判定药品的微生物污染情况，其检验结果是对药品污染情况进行判定的重要指标[1]。食品微生物检验主要是对食品中的细菌总数、大肠菌群和致病菌进行检验，常用的检验方法包括固体培养基法和液体培养基发酵法。食品微生物检验的目的，是为了监督和控制食品的生产、包装、运输各个环节的卫生质量，杜绝食品中食源性病菌对人体健康的损害[2]。食品微生物检验，通过对食品所含病原性微生物的检测，及时准确地评价食品的卫生情况和食品质量，能够有效预防食源性疾病和食物中毒的发生，是保障食品安全的必要和有效手段[3]。本文，通过对两者相关内容的论述，对比和分析两种微生物检验的异同，现报告如下。
1检验目的和标准
1.1相同点
1.1.1两者进行检验的目的相同
药品微生物限度检查和食品微生物检验的目的，都是为了提高广大群众的生活质量和健康水平、保障人们的食品、药品安全。
1.1.2两者的检验依据相同
药品微生物限度检查和食品微生物检验，都是根据国家颁布的法律法规进行规范化的检验操作。
1.2不同点
1.2.1检验的具体依据和标准不同
药品微生物限度检查以《中华人民共和国药典》作为检测的依据和标准，而食品微生物检验则以《中华人民共和国国家标准》作为食品的检测标准和依据[4]。
1.2.2检验标准的更新周期不同
药品微生物限度检查所依据的《中华人民共和国药典》，固定每5年更新完善一次；而食品微生物检验依据的《中华人民共和国国家标准》，则根据现实情况，进行不定期的条例更新和完善。
2检验的环境要求
2.1相同点
药品微生物限度检查和食品微生物检验对进行检验时的环境都有较高的要求。由于环境因素有可能影响到检测的最终结果，因此二者都对检验环境的湿度、温度、噪声、洁净度等都有明确具体的要求，尤其是对于污染的防范，二者都要求进行检验的无菌化操作，以避免检验过程中污染的发生，确保检验结果的准确性和科学性。
2.2不同点
虽然两种微生物检验方法都对检验环境提出了要求，但二者的要求也有着很大的不同，药品微生物限度检查的环境要求远较食品微生物检验的要求严格。在进行食品的微生物检验时，检验的结果受环境影响和程度比药品检查要小，除规定了检验环境的温度、湿度、洁净度之外，只要求食品的检验操作过程必须单向进行；而药品微生物限度检查对检验环境的要求要严苛的多，不仅要求在进行药品检验过程在空气单向流的区域内，还要求药品检验的全程均需进行无菌操作、检验环境洁净度达到万级，局部洁净度需达到百级,并且药品微生物限度检查对环境洁净度中的悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的数量也有明确具体要求[5]。
3检验样品的收集
3.1相同点
药品微生物限度检查和食品微生物检验对样品采集的流程和操作都有规范化的要求，都可以使用随机抽样的方式收集样品。
3.2不同点
3.2.1在样品采集方法上，随机抽样多为药品采样所采用，而食品检验的采样，除了随机抽样外，还要根据不同食品使用冷藏等其他的抽样方法。
3.2.2在样品采集的流程和操作规范上，食品检验对样品采集的要求较药品检验采样更加严格：食品检验的采样操作环境、样品的传递过程、样品运输过程均要求在无菌条件下进行[6]；而药品检验的采样操作，则未作此类要求，其规定“随机抽样问题应为检验数量的3到5倍，且不能使用包装破损的样本，并可将目视发霉、变质药品作出不合格的判定”[7]。
4检验样品所用培养基
4.1相同点
药品微生物限度检查和食品微生物检验的检验结果，都与所选用的培养基的各类和质量密切相关，且两者都需要根据检验的目的和要求配制、检查培养基，并使用培养基进行采样的培养和实验。
4.2不同点
4.2.1两者配制和选用的培养基不同
药品微生物限度检查，使用胰酪大豆琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基；而食品微生物检验则使用平板计数培养基和孟加拉红培养基。
4.2.2两者使用培养基进行实验检验的目的不同
药品微生物限度检查，其使用培养基实验的目的是通过检测微生物的在培养基中的指示能力、生长能力及抑制能力，以进行适用性检测；食品微生物检验的目的，则是依照GB/T 4789.28的规定对食品予以质量控制。
5验证检验结果的方法
5.1相同点
药品微生物限度检查和食品微生物检验都可进行检验方法验证，且都可通过进行方法验证提高实验结果的准确率。
5.2不同点
虽然食品检验也存在干扰微生物生长因素，但在食品检验中未强制规定要进行检验方法的验证；而在药品微生物的检验中，影响微生物的因素有可能对检测结果造成较大影响，使结果出现偏差，因此在药品检验实施前，必须对微生物计数和控制菌检测都进行方法验证，确保样品浓度对微生物的影响，不至造成实验结果出现偏差，保证实验结论的科学性和准确性。另外，在药品检验的实验条件更改后，还应在实施实验检测前，重新进行方法验证，确保实验结果准确。
6检测实验用仪器设备
6.1相同点
两种微生物检验方法，均需要对所用仪器设备进行传统方法的生化检测。
6.2不同点
与药品微生物检查相比，食品微生物的检验除了使用传统方法的生化检测外，也可以使用全自动生化检测系统进行检测，能够使检测质量和效率得到有效提高。
7动物实验
根据两者所遵循的相关检验标准，药品微生物限度检查不需要进行动物实验；而食品微生物检验，为防止食品中的有害和致病菌对人体的伤害，确保食品安全和人类的饮食健康，则必须在食品微生物的检验过程中进行动物实验[8]。
8结语
随着社会的进步和人们生活水平的提高，药品食品的质量和安全越来越受到关注。食品和药品的安全，是人们生活质量和健康水平的重要保障。因此，精确掌握食品药品检验的标准和检验要求、操作规范，是时代对药品食品检验人员提出的现实要求，检验人员要努力提高自己的思想认识和检验水平，为药品食品的安全把好关，为人们的健康站好岗。
参考文献
[1]温才洁,蓝燕玲,梁洁怡.药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同[J].现代食品,2018(01):19-20，23.
[2]李慧.食品微生物检验质量控制策略探讨[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(11):118.
[3]田静,刘秀梅,任雪琼,毛雪丹.食品微生物学检验方法标准体系跟踪评价[J].中国食品卫生杂志,2017,29(03):351-355.
[4]王云国,李怀燕.食品微生物检验内容及检测技术[J].粮油食品科技,2010,18(03):40-43.
[5]秦红梅.对当前食品微生物检验质量控制的探讨[J].现代食品,2018(11):118-120.
[6]陈伟盛,关倩明,朱荣峰,简敏骞.药品微生物限度检查中微生物污染的鉴定和溯源分析[J].药物分析杂志,2014,34(01):58-63.
[7]佘凡,许占鸽.药品微生物限度检验误差的影响因素及应对策略[J].中国卫生标准管理,2018,9(18):100-102.
[8]陈新颜.药品微生物限度检查用培养基质量控制试验和贮存条件及效期探讨[J].海峡药学,2015,27(06):77-80.
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