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摘要：目的分析临床应用西药及其制剂的常见风险，探讨相应的规避措施。方法选取2017年8月至2019年3月临床应用西药及其制剂的患者140例作为实验对象，根据奇偶数法分为甲组和乙组，各70例，甲组未实施风险管理，乙组实施风险管理，对比2组风险事故发生情况。结果甲组风险事故发生次数明显比乙组多，组间有明显差异，具备统计学意义（P<0.05）。结论分析和明确西药与其制剂临床应用过程中的常见风险，制定和实施风险管理措施，可确保西药安全使用和患者生命安全。
关键词：西药及其制剂；常见风险；规避措施
本文引用格式：陶勇.西药与其制剂在临床应用的常见风险与规避措施[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(67):254+256.
0引言
西药及其制剂类在临床应用中取得了显著性成效，由于其具有药理作用复杂、规格、品种、类别繁多等特点，实施安全管理时难度较大，而一旦西药制剂出现质量问题，会直接危及到患者的生命健康[1-4]。近年来，相关部门和临床方面对药品安全性和质量监测给予了高度关注，特别是对药品潜在风险和管理重视度极高[5-9]。为有效减少和控制西药及其制剂在临床应用中的各种风险问题，需要积极采取预防和规避措施。本文选取临床应用西药及其制剂的患者140例作为实验对象，现展开如下报告。
1资料与方法
1.1一般资料。选取2017年8月至2019年3月临床应用西药及其制剂的患者140例作为实验对象，根据奇偶数法分为甲组和乙组，各70例。甲组男、女比为43:27，患者年龄20-80岁，平均（56.3±7.5）岁。乙组男、女比为42:28，患者年龄21-82岁，平均（57.5±7.4）岁。组间予以比较，2组患者的基线资料差异不显著（P>0.05），可作对比。
1.2方法。甲组未实施风险管理，乙组实施风险管理，内容包括：①建立和完善针对性管理体系：医院需要以《医疗机构制剂配置质量管理规范》作为依据，对西药及其制剂应用于临床中的情况强化管理。工作人员需要充分了解和掌握《中国药典》中相关药品标准，以便更好的执行医院规章制度，提高岗位职责意识，保证在各项工作中更好的落实操作规范、执行规范等一系列“规范”；②强化质量监控：医院方面需定期组织工作人员学习国家相关药品各系规范标准，以更好额知晓国家不同药品生产标准规范的变化情况，高度关注国内外西药制剂指控进展，以促使管理标准明显提高，保障西药及其制剂的应用质量；③严格把控采购药品的质量：对采购药品环境管理需要给予高度重视，采购药品时需充分评估和了解生产厂家的研发实力、规模、药品质量，以保证医院使用的药品质量、安全性均过关；④提升制剂人员业务能力和专业素质：强化西药制剂人员技术水平的学习，可选择在岗培养、轮流培养和学术交流等方式开展西药制剂的教育工作，分别从不同角度和方面促使制剂人员技术水平不断提升，强化其专业能力；⑤规范合理用药：加强临床合理用药的管理和监督，控制好抗菌药物滥用、超剂量给药、超适应症用药、不合理用药等问题，督促医护人员、药剂师学习和掌握相关规章制度，鼓励临床药师对临床会诊进行主动参与，以为临床合理用药提供保证；⑥强化药品不良反应监管：确定出现药品不良反应的问题时及时向领导、管理人员汇报，以保证可以有效控制药害风险扩大化。
1.3观察指标。统计对比两组西药及其制剂在临床应用过程中风险事故发生情况。
1.4统计学处理。所得相关数据以SPSS 22.0统计学软件进行分析，使用（±s）描述风险事故发生次数，行t检验，若P<0.05，则表明具备统计学差异。
2结果
甲组风险事故发生次数（39.22±1.51）次与乙组风险事故发生次数（12.53±2.32）作比较，乙组比甲组少，组间有统计学差异（t=80.6700，P<0.05）。
3讨论
3.1分析西药及其制剂临床应用过程中的常见风险。西药及其制剂种类较多，且在生产厂家、剂型、质量方面各有不同，药品自身存在的药理缺陷、生产常见未严格控制生产标准、生产技术水平低下等均会引起药品质量问题。用药不合理是引起药害事件的主要原因，特别是滥用抗菌药物的现象，会严重损害患者身体健康。不合理药物联用也是常见的临床不合理用药问题，在对儿童、老年人等特殊人群应用西药及其制剂时，需要综合其具体情况[10-14]。
3.2探讨规避措施。医院需要建立和完善药物管理制度，药物采购、使用、存储等各环节都需要制定标准和规范，对责任管理制度的建立和应用要给予高度重视，保证各岗位责任落实情况，应用西药及其制剂时必须做到层层把关和负责，禁止引进来路不明或资质不全的药物[15-17]。药物进入医院后需对其进行分类管理，按照相应的存储要求进行存储。培养医护人员的责任意识，在出现不良事件后及时向相关部门及食品药品监督管理局反映，以使患者权益和药品安全得到保证[18-20]。本次实验发现，甲组风险事故发生次数相比于乙组，2组显示出统计学差（P<0.05）。从而表明，分析和明确西药与其制剂临床应用过程中的常见风险，制定和实施风险管理措施，可确保西药安全使用和患者生命安全。
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