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摘要：目的优化芦荟水凝胶贴剂基质配方。方法以水凝胶贴剂基质的外观、初始黏附力、持黏力、剥离强度作为综合指标，以NP700、酒石酸、去离子水、PVPK-30、甘氨酸铝、甘油、芦荟凝胶的用量作为本课题的主要考察因素。依次采用单因素设计实验法，及正交设计实验法评价不同材料用量配比下水凝胶贴剂基质的性能。结果芦荟水凝胶贴剂基质的最佳配方为NP7007.0g，甘氨酸铝0.4g，酒石酸0.2g，甘油35.0g，PVPK-302.0g，氮酮+丙二醇5.0g，水36.4g，芦荟凝胶14.0g。结论按优选基质配方制备的芦荟水凝胶巴布贴剂的基质性能良好，基质均匀，表面光滑，无细小颗粒残留，有较少气泡，容易涂布。巴布贴剂成型后具有较好的初黏力和持黏力，易剥离且剥离时无残留，保湿性能良好，对皮肤无刺激性和致敏性。
关键词：芦荟；水凝胶巴布贴剂；基质配方优选；制备工艺
本文引用格式：刘建霞,胡帅,李婧炜.芦荟水凝胶巴布贴剂基质优选研究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(66):320-322,324.
Optimization Study on the Matrix of Aloe Hydrogel Cloth Patch
LIU Jian-xia,HU Shuai,LI Jing-wei*
(College of Pharmacy and Chemistry,Dali University,Dali Yunnan)
ABSTRACT:Objective To optimize the formulation of matrix of aloe hydrogel patch.Methods Taking the appearance,initial adhesion force,adhesion holding force and peel strength of hydrogel patch matrix in this study as the comprehensive index,NP700,tartaric acid,pvpb-30,aluminum glycine,glycerin and aloe gel as the dosage were selected as the factors to be studied first.The single factor design method and orthogonal design method were used to evaluate the properties of different materials.Results The best formulation of aloe hydrogel patch matrix was NP700 7.0g,aluminum glycine 0.4g,tartaric acid 0.2g,glycerin 35.0g,PVPK-30 2.0g,azone+propylene glycol 5.0g,water 36.4g,aloe gel 14.0g,respectively.Conclusion The aloe hydrogel cloth patch prepared according to the optimal matrix formula has good matrix properties,smooth and uniform surface,good adhesion and is easy to be coated and is easy to peel without residue,the aloe hydrogel cloth patch also has good moisturizing performance and no irritation to the skin.
KEY WORDS:Aloe;Hydrogel cloth patch;Matrix formulation optimization;Preparation technology
0引言
芦荟起源于南非百合科，超过400种种属，少数芦荟品种具有药用价值[1]。芦荟提取物对皮肤割伤、擦伤、晒伤、伤口溃烂以和手部疤痕等都具有明显的辅助作用[2]。经查阅大量文献后可知水凝胶巴布贴剂主要由背衬层、基质材料、防黏层这三部分构成[3]。水凝胶巴布贴剂具有含水量高、载药量大、保湿性强、使用方便、舒适、不会污染、无刺激性和致敏性、用量准确等特点[4]。本课题首次将芦荟凝胶和水凝胶剂型相结合，既发挥了芦荟的药理作用，也能发挥出水凝胶贴剂在用于局部治理时的良好渗透汗腺、皮脂腺、角质层等系统的细胞间隙向内渗透，从而药物以较快的速度达到病灶部位，达到治疗的优势。
1仪器与试剂
1.1仪器
DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器（巩义市子华仪器有限责任公司）、Master Touch纯水/超纯水系统（上海和泰仪器有限公司）、SB-5200DT超声波清洗机（宁波新芝生物科技股份有限公司）BSA423S电子天平（赛多利斯科学仪器北京有限公司）。
1.2试剂
甘氨酸铝（国药集团化学试剂有限公司、20190117）、PVPK-30（国药集团化学试剂有限公司、20180905）、NP700（国药集团化学试剂有限公司、20180316）、97%氮酮（国药集团化学试剂有限公司、20190104）、芦荟胶（The Seam、20190120）、甘油（天津市风船化学试剂科技有限公司、20181008）。
2方法与结果
2.1基质材料用量的筛选
交联骨架用量暂定为6.0g，交联剂为0.37g，pH调节剂为0.12g，保湿剂为20.0g，增粘剂为2.0g，填充剂1.0g，透皮吸收促进剂为0.2g，赋型剂2.8g，螯合剂0.34g，芦荟凝胶10.0g，分散剂2.0g，加去离子水，处方总量为100g[5]。在其他基质材料用量一定的条件下，对NP700、甘氨酸铝、酒石酸、甘油、PVPK-30、去离子水的用量进行筛选。
2.2评价方法
2.2.1外观指标
以固化时间、气泡情况、基质表面光泽度、基质延展性、基质的均匀性、反复揭帖性、皮肤追随性、膜残留性这八项评价指标作为评判标准，每个标准的评分满分为5分，总分为这八项指标得分之和[6-9]。
2.2.2初黏力
参考2015版《中国药典》通则中的初黏力测定法，采用斜面滚球装置，将7cm×5cm的水凝胶巴布贴剂放置于斜面中央，将不同重量规格的钢球从顶部向下自由滚动，记录膏面分别能黏住的钢球号数，能黏住最大钢球号数的膏面记为满分20分[9]。
2.2.3持黏力
取水凝胶巴布贴剂剪成7cm×5cm,用重量为500g的重物将水凝胶巴布贴剂在紧压在垂直洁净的试验板表面，重复10次之后放置10min,在距离膏面底部2cm处悬挂一定的砝码，记录水凝胶巴布贴剂滑离直至脱离的时间，满分为20分，计算得分[10]。
2.2.4剥离强度
取水凝胶巴布贴剂剪成7cm×5cm,用重量为500g的重物将水凝胶巴布贴剂在紧压在垂直洁净的试验板表面，重复10次之后放置10min,在距离上部自由端2cm处连接弹簧测力计，以反向的180度剥离进行记录水凝胶巴布完全脱落时所用的力，以及完全脱落时所用的时间，满分为10分，计算得分[10]。
2.3基质材料用量筛选结果
2.3.1聚丙烯酸钠用量筛选结果
由图1和表1的试验结果表明NP700用量对水凝胶巴布贴剂基质影响大。
2.3.2甘氨酸铝用量筛选结果
由表2和图2试验结果表明水凝胶巴布贴剂的质量会随着甘氨酸铝的用量变化而变化。
2.3.3酒石酸用量筛选结果
由表3和图3可见，当酒石酸用量到0.25g时，基质的综合性能评分就达到最高，所以将酒石酸的用量暂定为0.25g。
2.3.4甘油用量筛选结果
由图4和表4试验结果表明水凝胶巴布贴剂的质量会随着甘油的用量变化而呈现出较大的变化。
2.3.5PVPK-30用量筛选结果
由表7和图5试验结果表明当PVPK-30用量到2.0g时，基质的综合性能评分就达到最高，所以将酒石酸的用量暂定为2.0g。
2.3.6去离子水用量筛选结果
由表6和图6试验结果说明，在水的用量为35.0g时，基质的综合性能评分就达到最高，所以将水的用量暂时定为35.0g。
2.3.7处方量的初步确定
根据单因素试验，初步确定各因素的用量为6.0g聚丙烯酸钠（NP700）、0.4g甘氨酸铝、0.25g酒石酸、10.0g浸膏、0.2gPVPk-30、5.0g丙二醇+氮酮、43.15g去离子水、35.0g甘油。
2.4基质处方优化方法及结果
2.4.1试验方法
由单因素实验可知，将甘油、芦荟胶、NP700、甘氨酸铝的用量设计成四个水平进行正交设计试验。按照2、3中的评价指标，选用4因素4水平进行16次试验，进行基质优选试验。
2.4.4最优处方及基本制备工艺
水凝胶贴剂的基本制备工艺为：将7.0gNP700与35.0g甘油，搅拌分散均匀，除气泡，加入14g芦荟凝胶、2.0gPVPK-30、0.4g甘氨酸铝、2.5g氮酮+2.5个g丙二醇，低速搅拌均匀后作为A相，0.2g酒石酸溶于36.4g水中作为B相。以一定的转速混合A相和B相，将其混合成粘稠的半固体流体，快速均匀地涂在无纺布上，用背衬覆盖，在室温下静置36h即的。
3讨论
本实验先进行单因素试验进行基质材料用量筛选，再设计正交设计对基质材料进行优选，正交设计试验是一种同时考虑多因素与多水平的设计试验方法，采用正交设计实验法可以全面考虑各种因素之间的影响，找出主要影响因素和主要影响因素的最佳用量。
参考文献
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