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摘要：本文以薄膜过滤法为对象，分别从药品无菌检查、药品微生物限度检查、药品微生物验证实验等方面，探讨此方法的实际应用，望能为此领域研究有所借鉴。
关键词：薄膜过滤法；药品检验；应用
本文引用格式：余为.薄膜过滤法在药品检验中的应用探讨[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(60):262.
0引言
薄膜过滤法是一种已经被收录到《中华人民共和国药典》中的检验方法，其主要是借助微孔滤膜将细菌阻断，将样品当中所存在的可溶性成分给过滤掉，最终检出样品当中已经被污染的杂菌的方法。现阶段，此方法在无菌检查、药品微生物验证实验等方面，已经得到广泛应用。本文对此方法的具体应用情况作一探讨。
1在药品无菌检查中的应用
1.1非抗菌药物无菌检查。据《中国药典》2015年版所述，在无菌检查法当中，直接接种法对于那些非抗菌作用的供试品比较适用，而对于此类供试品而言，当运用直接接种法之后，所得到的结果并不理想，比如将一些注射液注入到真菌培养基试管、氧菌培养基试管当中，会有浑浊情况发生，使得结果难以观察与判断，需要借助涂片染色、接种等方法改善后，才能观察，如此一来，不仅会使污染概率增加，而且还会延长培养时间。而选择薄膜过滤法后，浑浊情况消失，检验周期得到缩短，方便结果的判断。有报道借助薄膜过滤法，对羟基喜树碱、阿昔洛韦等药品开展无菌检查，最终得知，薄膜过滤法除了能将阿昔洛韦有过高浓度所引起的浑浊沉淀情况给清除掉之外，还能将药物所导致的碱性环境清除掉，这对于污染菌生长有利，而且还能提升阳性检出率[1-2]。
1.2抗菌药物无菌检查。抗菌药物对一些微生物的生长、繁殖有抑制作用，因此，如果选择常规方法来检查，会有假阴性情况发生，但并非是指药品当中并无微生物，因而选用薄膜过滤法对药品当中的抑菌性成分予以清除，在滤膜上截留诸如细菌等微生物，后经培养、处理，加速所含微生物的生长与繁殖进程，最终定量或定性检出微生物，这对于灭菌制剂的质量控制有利，而且对药品微生物的质量控制也有利。
2药品微生物限度检查中的实际应用
2.1检查化学药微生物限度。针对采用传统方法难以将污染菌检测出来的药品，比如硝呋太尔、单硝酸阿糖腺苷等，借助此方法来检验，都能将药品当中的杀菌成分给去除掉，使药品当中已经被污染的微生物大量且快速繁殖，提高检出率，能够更加准确、全面且细致的检测控制菌、真菌数及细菌数。
2.2检查中成药微生物限度。针对中成药来讲，可借助离心沉淀法、薄膜过滤法或者二者联用的方法，将一些中成药当中的抑菌作用给消除掉，操作简便，可靠且准确，有着较好的重现性[3]。
2.3检查眼膏软膏剂微生物限度。有学者在研究软膏剂、眼膏微生物限度检查法当中，以7个品种共计14批样品为对象，对其开展系统化的考察实验，该学者首先把供试品与十四烷酸异丙酯混合在一起，针对所得到的稀释物，利用无菌氯化钠溶液（浓度为0.9%）实施萃取处理，用薄膜过滤法对所得萃取液进行检查，从中观察是否存在微生物。最终结果证实，此方法科学且简便，有着较好的重现性。
2.4检查抗生素滴眼剂微生物限度。有研究将薄膜过滤法、开放式滤器将贴膜法这两种方法相结合，来消除抗生素的活性。最终结果得知，菌落的回收率大于80%，抗生素滴眼剂的微生物限度与规定相符。表明在菌落计数中应用贴膜法可行，可借助薄膜过滤法对菌检查进行有效控制。
3在药品微生物验证实验中的具体应用
有研究为了能够中和抗菌药物的抗菌作用，采用薄膜过滤中和法行此操作。针对此方法来讲，位于微孔滤膜上的微生物的物理保留性起到决定作用，比如滤膜、滤膜孔径大小等对抗菌药物所具有的吸附作用，在滤膜上回收微生物的具体培养条件。针对残留于滤膜上的抗菌药物来讲，其可能抑制微生物的生长。另有报道借助薄膜过滤贴膜法，以抗菌药物为对象，对其开展活菌检出率、增殖值、回收率等内容的实验，最终结果得知，薄膜过滤贴膜法在活菌检出率、增殖值、回收率上，相比《药典》当中所给出的平皿菌落计数法，要明显偏高，而较之最新修订的《药品卫生检验方法》当中的洗脱法，也明显偏高，洗脱法的回收率超过70%，而洗脱法为10%，平皿菌落计数法为3%；另外，在增殖差方面，贴膜法≤1/5。最终结论得知，针对含有抑菌成分的药品，用贴膜法能够检验其微生物限度，实用价值高[4]。
4结论
综上所述，在整个药品检验体系中，利用薄膜过滤法可以将药品当中的抗菌作用给消除掉，是一种比较实用的检验手段。此外，该方法能够将操作者的主观因素以及外界影响降至最低，因此，此方法是一种能够全面反映样品染菌情况的科学、客观方法。
参考文献
[1]姚瑶,孙健,邰顺章.薄膜过滤法在茶饮料微生物检验中的应用[J].食品与药品,2018,20(2):105-109.
[2]易大为,陈野,潘强.薄膜过滤法在局部给药制剂微生物限度检查中的应用[J].中国药事,2008,22(4):342-345.
[3]光新兰,张洪,戴鹏飞.薄膜过滤法在药品检验中的应用[J].医药导报,2006,25(3):253-254.
[4]董勇.薄膜过滤法在药品检验中的应用研究[J].临床合理用药杂志,2018(16):125-126.
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