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摘要:目的比较两种不同的注射用艾司奥美拉唑钠(国产、原研)治疗上消化道出血的临床效果及推广价值。方法取本院2018年5月至2018年12月消化科收治160例上消化道出血患者为分析对象,平均分为对照组与试验组,对应给予原研注射用艾司奥美拉唑钠与国产注射用艾司奥美拉唑钠。治疗结束后对两组患者的相关临床数据进行比较后,分析临床疗效是否存在差异。结果治疗上消化道出血的止血效果方面,两组患者的总有效率无统计学差异(P>0.05);两种药物治疗期间均未引发严重的不良反应,患者的依从性良好,差异无统计学意义(P>0.05)。结论上消化道出血患者应用注射用艾司奥美拉唑钠治疗可获得令人满意的止血效果,国产注射用艾司奥美拉唑钠与原研品在治疗效果与安全性方面并无显著性差异,而国产药品价格相对低廉,可为患者节约治疗成本,值得临床推广。
关键词:注射用艾司奥美拉唑钠;上消化道出血;临床疗效;安全性
本文引用格式:张鸣.两种注射用艾司奥美拉唑钠治疗上消化道出血的临床疗效对比分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(53):156,160.
0引言
上消化道出血是临床相对较为常见的内科急症,大部分患者为非静脉曲张上消化道出血,引发其发生的原因有多种,常见的病因有急性胃黏膜病变、消化性溃疡、胃癌、药物性溃疡、胃部手术等,需要保持高度重视并及时救治[1],避免放任病情导致发生循环衰竭,威胁患者的生命安全。当前对上消化道出血的常规治疗手段包括抗休克、内镜下止血、输血、保护胃黏膜等,同时配合质子泵抑制剂来提高患者胃内的pH数值[2],达到保护胃黏膜和促进溃疡面愈合的效果。艾司奥美拉唑钠是常用的质子泵抑制剂,国产仿制药上市前主要应用原研品,在疗效和安全性方面已经得到了验证[3],对于国产注射用艾司奥美拉唑钠是否值得选择还没有太多文献研究,为深入了解对上消化道出血患者应用两种不同的注射用艾司奥美拉唑钠(国产、原研)治疗的临床效果及推广价值,梳理本院近年收治上消化道出血患者相关临床数据并报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
取本院2018年5月至2018年12月消化科收治160例上消化道出血患者为分析对象,平均分为对照组和试验组,每组80例。对照组中男性47例,女性33例,年龄在25~74岁,平均(34.6±2.1)岁。试验组中男性45例,女性35例,年龄在27~73岁,平均(35.1±1.9)岁。诱发上消化道出血的病因主要有:消化性溃疡(胃溃疡、吻合口溃疡、十二指肠球部溃疡)、胃黏膜糜烂出血。入院时患者存在大便隐血试验阳性或呕血、黑便等临床症状[4],与上消化道出血相关症状、体征诊断内容符合。在完成分组后对患者组间的一般资料如性别、年龄、诱发病因等用统计学软件处理,提示差异无统计学意义(P>0.05),两组患者基本情况具有可比性。
1.2治疗方法
所有患者在入院后立即采取对症治疗措施,包括必要时输液、输血、补充血容量,出血量大的患者可先进行内镜下止血。
对照组患者应用原研注射用艾司奥美拉唑钠(耐信,规格40mg,阿斯利康制药有限公司,H20093314)治疗,将40mg耐信溶于100mL生理盐水,静脉滴注20~30min,2次/d,连续治疗5d。
试验组患者应用国产注射用艾司奥美拉唑钠(奥一明,规格20mg,江苏奥赛康药业股份有限公司,H20174090)治疗,给药方法同对照组一致,40mg奥一明溶于100mL生理盐水,静脉滴注20~30min,2次/d,连续治疗5d。
1.3观察指标
患者给药后3d内胃管引流没有发现活动性出血的胃内容物,没有放置胃管患者在用药3d内未见血性呕吐物,生命体征保持平稳,或大便隐血试验结果转阴,判定为显效;患者给药后3~5d内胃管引流没有发现活动性出血的胃内容物,没有放置胃管患者在用药3~5d内未见血性呕吐物,生命体征保持平稳,大便隐血试验结果转阴,判定为有效;治疗5d后患者病情并无明显改善,仍存在活动性出血,生命体征不稳定或发生再出血征象,需进行再次内镜下止血处理的判定为无效[5]。总有效率=(显效+有效)/80×100%。
1.4统计学方法
使用SPSS19.0软件对需要进行统计学处理的数据进行分析,(±s)表示计量数据并用t检验,(%)表示计数数据并用2检验,所得数据P<0.05提示差异存在统计学意义。
2结果
2.1临床疗效
对照组患者的止血总有效率为97.50%,试验组为96.25%,两组在上消化道出血止血效果方面所得数据差异无统计学意义(P>0.05),详见表1。
2.2安全性
两组患者在治疗期间均未发生药品相关的严重不良反应,依从性良好,组间的安全性无统计学差异(P>0.05)。
3讨论
上消化道出血的发生和胃酸分泌增加、胃黏膜屏障功能受损之间存在密切联系,对此类患者抢救原则在于及时止血。国内外关于非静脉曲张上消化道出血的诊治指南一致推荐质子泵抑制剂作为有效的抑酸药物,减少胃酸分泌,保护已经凝固的血凝块,使其不被胃蛋白酶分解,同时促进血小板在出血病灶的凝集,促进止血和溃疡的愈合[6-7]。注射用艾司奥美拉唑钠是一种质子泵抑制剂,给药后全天能够保持良好的抑酸效果,是治疗上消化道出血的重要药物,相比于其他质子泵抑制剂,可以通过静脉滴注或静脉注射两种方式给药。国产注射用艾司奥美拉唑钠已经在2016年上市,并在临床推广使用。本研究主要考察国产注射用艾司奥美拉唑钠与原研品在治疗上消化道出血疗效和安全性方面的差异,研究结果表明国产注射用艾司奥美拉唑钠(奥一明)与原研品(耐信)治疗上消化道出血无论是疗效还是安全性方面均无显著性差异,而在经济费用方面,国产注射用艾司奥美拉唑钠的价格更为便宜,不会对患者造成严重的经济负担[8]。
综上所述,对上消化道出血患者应用注射用艾司奥美拉唑钠治疗可取得令人满意的治疗效果,国产注射用艾司奥美拉唑钠与原研品相比,治疗效果和安全性均与原研品无显著性差异,且降低治疗费用,节约医疗成本,值得临床推广使用。
参考文献
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