［摘要］随着信息技术应用的持续推进，各行各业迈进了信息化精细化管理时代，对于检验机构而言，实验室的检验技术和运营管理水平已成为其核心竞争力。试剂耗材作为检验机构必不可少的物品，对于实验室的科学研究和实验工作起着至关重要的作用。试剂耗材品类繁杂、同时具有专业性高、时效性强、供应渠道复杂、使用不可计划、购置频繁等特点，试剂耗材管理面临诸多困难。药检机构应建立高效的试剂耗材管理体系，完善供应商名录。运用金蝶K3可初步实现试剂耗材管理规范化，统计查询快捷化，实现试剂耗材的闭环管理和全程追溯等目的，能有效控制机构运营成本，为单位建立精细化管理模式提供参考，同时可进一步加强风险管控。
［关键词］试剂耗材,金蝶K3,信息化管理,风险管控
0引言
随着我国科学技术和药检事业的迅猛发展，各学科间相互交叉渗透，不断涌现出新的研究领域及检测项目，以苏州市药品检验检测研究中心为例，简称“中心”所使用到的试剂耗材品类因检验领域不同更加细化，数量大幅增加，对质量要求也越来越高。试剂耗材是科研及检验机构必不可少的物品，对于实验室的科学研究和实验工作起着至关重要的作用。实验用的试剂耗材除了专业性高，时效性强等特点，市面上的试剂耗材还呈现厂家杂，品种繁，划分细、规格多、对运输、储存和应用环境的要求较为严格等问题，相应采购及管理实际上是一项烦琐且复杂的过程［1-3］。传统的试剂耗材管理费时费力，大多通过手工记录和统计，存在着信息不准确、管理不及时，使用不规范等各种问题。实验室试剂耗材管理的规范化和精细化，是保证实验室开展日常工作、提供精确数据、提高检验质量的基本要求［4-6］。通过引入现代化管理理念，使用信息化管理工具实现试剂耗材从粗放型管理向精细化管理转变［7］。本文探讨金蝶K3软件在药检机构试剂耗材信息化管理中的应用。
1试剂耗材管理的现状与难点分析
1.1试剂耗材品类需求多样化、管理难度大
实验室耗材主要指用于实验室开展检测工作中的消耗性材料，其管理质量高低直接影响整个检测工作水平，是保证检测数据准确性、提高检测效率、降低检测成本的关键因素［8］。由于药检系统的检验项目都是根据国内外药典、国家标准、企业标准等进行标准化检测，对于实验室来说，正确选择和管理试剂耗材至关重要。检验人员需要根据实验需求选择适当的试剂耗材，并确保其质量符合检验需求。同时，试剂耗材的储存和使用也需要严格遵守相关的安全操作规程，以确保实验的准确性和安全性。
随着科技的不断进步与药品检测标准的不断提高，每个药品标准的差异性，造成实验检测所用到的试剂耗材品类的需求更加多样化。近年来药检行业快速发展，像生化类试剂盒、杂质标准品、免疫亲和柱等高值耗材的使用数量猛增，其有着严格的运输及仓储环境温度且多数为一次性使用，对实验室的管理提出了更高的要求［3-5］。此外，对于一些管控试剂及毒麻精放类标准品还需要到环保、公安和药监等部门办理许可证后方能购买，还有相当一部分化学试剂为有毒、有害或易燃易爆品，其采购、运输、储存和管理都有更高的要求［4-5］。目前本中心涉及的试剂耗材品类按品牌规格型号统计多达上万种，该数据随着检测项目的增加还在不断攀升，试剂耗材的管理难度大、采购手续复杂可见一斑。
1.2试剂耗材采购及时性要求高
由于检验项目和检验过程与结果的不确定性，以及检验周期短等因素，大多是实验急需的时候临时采购，因此对试剂耗材采购的时效性要求很高［9］。采购供货期必须尽可能短，需确保试剂耗材供应不间断，确保实验人员在需要时能够及时获取所需的试剂，避免不必要的等待和时间浪费，从而保障检测正常进行，提高实验的效率和产出。此外，由于部分试剂耗材有较严格的储存条件且效期短，一般不能提前采购，避免保管不善过期变质造成浪费［5-7］。因此，需要建立高效的采购流程和管理体系，确保试剂耗材的及时供应，为实验室的检验及科研工作提供有力的支持。
1.3试剂耗材繁杂，供应渠道多
市面上实验用试剂耗材种类繁多，涵盖了各个科学领域的研究需求，每个研究领域都有其特定的试剂耗材需求。不同品牌的同种试剂耗材的价格差异性较大，在质量与性能也存在一定差别，且不同渠道采购价格也存在差异。大多数商品的价格不透明，供应商和分销商往往根据实验室的需求和采购能力进行个别报价。试剂耗材还存在线上、线下等不同采购渠道，同一产品报价大相径庭。因此，实验室很难对不同供应商的价格进行比较和选择，也无法判断是否存在价格垄断或不合理的定价行为。此外，不同供应商的采购流程和要求也可能不同，给采购工作带来了一定的复杂性和困扰［5］。
2搭建数据化、信息化试剂耗材管理体系
随着信息化的不断发展，传统的粗放型管理模式带来大量繁冗的数据，使管理效率低下，且容易出错。本中心通过引入金蝶K3软件，建立相对完善的信息化试剂耗材管理体系，初步实现试剂耗材精细化管理，使试剂耗材的采购、管理、查询变得高效便捷，同时可实现资源的合理配置与共享。与中心办公自动化系统（Office Automation System，OA）数据对接，从实验科室提出采购申请开始，规范采购流程，加强风险管控，及时发现和解决问题，提高试剂耗材管理的安全性和可靠性。
2.1在金蝶K3中搭建利于分类管理的物料数据库
2.1.1基础框架的搭建
试剂耗材采购是一项烦琐且复杂的工作，实验用的试剂耗材纷繁多样，市面上的品类多达千万种。本中心通过设定规范的字段和属性，从品类，品牌，规格等多维度分类，对试剂耗材进行统一的命名和编号，避免重复和混淆，在K3物料模块中实现物料的唯一性。同时能规范采购申请流程和使用流程，确保试剂耗材的采购和使用符合检验标准与规定，提高试剂耗材管理的规范性和准确性，减少错误和失误的发生［10-12］。此外，根据中心的实际情况分别建立了实验科室、人员等资料信息，确保唯一性及完整性，为后续的查询和分析提供准确性数据来源。
2.1.2与中心OA系统对接，金蝶K3协调运作
中心的OA系统已经运行较为成熟，物资采购都是通过OA系统提出采购申请流程。OA系统与金蝶K3物料模块中的数据交互，通过数据中间表的形式进行抓取与传输得以实现链接［13］，方便实验科室对物料信息的选取与查询，形成数据共享。
2.2金蝶K3模块中的采购管理
（1）供应商管理。因体系管理要求，本中心通过供应商资料审核及对以往交易过程中价格、供货周期、服务等多方评定，筛选出合格供应商目录。在金蝶K3供应商模块中建立供应商名录，输入供应商名称、联系方式、经营范围等完整的供应商信息，对供应商资料进行集中及分级管理，实现对供应商信息的查询、维护、增减及分析评估等，也方便实验室人员随时查找和获取供应商的相关信息，为采购和合作提供便利。
（2）采购订单管理。物资采购员通过OA系统完成合同审批流程后，在金蝶K3中对采购申请单中的物料信息进行订单数据的下推，在金蝶K3采购订单模块选取相应的供应商，填写产品价格、税率、合同号、交付预期、备注等信息，形成完整的订单，从而实现订单的创建和录入，确保订单的完整性和准确性，以便及时掌握订单的状态和交付情况，提高订单管理的效率。通过对采购订单的查询和原始数据的管理，可对后续相同及类似产品的价格进行预估与评判，可有效降低采购时间与成本。同时也可以通过数据分析，查询提取每个实验科室的试剂耗材使用情况，如采购量、品种、采购频次等信息，根据实验室的需求生成各种订单相关的报表，可以帮助实验室进行订单数据的分析和决策，为中心制订下一年度的采购计划提供数据参考，提高实验室的效率和成本控制。
2.3金蝶K3模块中的库存管理
（1）出入库管理。货物到达后，由采购员和仓管员共同验收，并由仓管员在金蝶K3外购入库模块下推形成入库单并登记产品信息，如生产日期，有效期，批号等。同时可生成单一产品的唯一性标识，配合出入库管理，供检验人员扫描后录入实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System，LIMS），实现试剂耗材在后续使用中各环节的信息追溯。
（2）对库存动态管理。实时掌握物料的库存情况，及时调整采购计划，避免库存过多或过少的情况发生，降低库存成本和提高库存周转率。通过对物料的入库、出库、退库等过程进行信息登记与管理，确保物料的流转过程规范化和透明化；此外，通过对物品效期、供货时间等信息的查询，实现数据精准分析，可以实现物料管理的标准化和精细化，提高单位的管理水平和竞争力。
（3）各实验科室间调配。通过查询各实验室的库存情况，实现各科室之间的调配，更好地利用实验室内部的资源，提高本中心实验室的工作效率和降低成本，避免重复购买或者闲置浪费的情况，同时可促进实验室内部的协作和沟通，提高实验室的运营效率。
（4）领用。对于效期长、易储存、用量大的产品以及管控试剂，中心仓库根据使用量实时增补更新，实现现场调拨领用，无须申购，提高工作效率，优化库存管理流程。
3结束语
实验室试剂耗材的管理对药品检验检测十分重要，直接影响检测项目的进展以及检验数据的准确性与有效性。对试剂耗材的管理必须高度规范且需从采购源头抓起，搭建数据化、信息化试剂耗材管理体系，构建更加规范科学的管理机制与措施，以提高实验室的工作效率，保障试剂耗材的使用率和安全性［13］。通过金蝶K3的引入，规范了物料信息管理，实现了采购、入库、出库等各环节的闭环，各科室不再是相互独立，实现了各信息、各数据的共享，使数据具有可追溯性、查询便捷性等特点。通过数据化、信息化试剂耗材管理体系，可以获得大量的试剂耗材使用数据，通过对这些数据进行分析和利用，为实验室的管理决策提供科学依据。同时可以通过系统的报表功能，生成试剂耗材的采购情况、库存情况、消耗趋势等报表，帮助实验室进行质量控制和评估［14］。
试剂耗材的管理是一项长期持续性的工作，即使是一个非常完善的系统，也有不适用的地方，可结合自身的业务情况进行调整，解决管理中的实际问题。金蝶K3软件的使用仅是中心试剂耗材信息化管理的初步阶段，如何利用信息化管理平台优化采购流程，规范物料登记与出入库管理，从而达到防范风险，加快流程运转、降低机构的运营成本，使整个管理更加精细化、高效化是未来的探讨方向［15］。
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